Амлодипин-Тева таблетки 5 мг 30 шт.
Інструкція з застосування препарату Амлодипін-Тева
Загальна характеристика
Амлодипін-Тева — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину амлодипін безилат. Таблетки мають білосніжний колір, круглу форму та двояковипуклу поверхню. На одній стороні таблеток нанесена гравіровка "AB 5", інша сторона гладка.
В одній таблетці міститься 6.944 мг амлодипіну безилату, що відповідає активній речовині 5 мг амлодипіну. Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, безводний кальція гідрофосфат, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А, магнію стеарат.
Препарат випускається у блістерах по 10 або 30 таблеток, упакованих у картонні коробки.
Класифікація та фармакологічні властивості
Код АТХ: C08CA01 — амлодипін.
Фармакотерапевтична група: блокатори «повільних» кальцієвих каналів.
Механізм дії: селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Має виражену гіпотензивну та антіангінальну дію, що зумовлюється прямим релаксаційним впливом на гладкі м’язи судин. Амлодипін розширює периферичні артеріоли, сприяючи зниженню опору судин та зменшенню післянавантаження на серце, при цьому рефлекторна тахікардія не виникає.
Також препарат сприяє розширенню коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда, включаючи області із спазмами.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінованого лікування.
- Стабільна стенокардія — для профілактики нападів та контролю симптомів.
- Нестабільна стенокардія — для зменшення ризику ускладнень.
- Стенокардія Прінцметала — у монотерапії або у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, режим і дози
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг один раз на добу.
Прийом таблетки слід здійснювати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Амлодипін-Тева може посилювати гіпотензивний та антіангінальний ефект у комбінації з:
- тіазидними та петльовими діуретиками;
- інгібіторами АПФ;
- бета-адреноблокаторами;
- нитратами.
Також можливе посилення гіпотензивного ефекту при застосуванні з α1-адреноблокаторами, нейролептиками. Необхідно враховувати потенційне посилення негативного інотропного ефекту антиаритмічних препаратів, таких як амиодарон та хінін.
Взаємодія з літієм може призвести до підвищення його токсичності. При застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) можливе збільшення концентрації амлодипіну у крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Препарат призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Зважаючи на можливе виділення амлодипіну з грудним молоком, при необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, у довготривалому застосуванні — парестезії.
Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
Інше: при тривалому застосуванні можливі болі в кінцівках.
Протипоказання
- тяжка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.);
- обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (зокрема, важкий аортальний стеноз);
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда;
- віком до 18 років (ефективність і безпека не досліджені);
- індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно враховувати можливість підвищення T1/2 та зниження кліренсу у пацієнтів похилого віку. У таких випадках корекція дози не потрібна, але потрібно більш ретельно контролювати стан пацієнта.
Не рекомендується застосовувати препарат для лікування гипертензивного кризу. При припиненні лікування препарат слід скасовувати поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
У пацієнтів з печінковою недостатністю або нестабільною серцевою недостатністю застосування можливе з обережністю.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосовувати з обережністю, контролюючи функцію нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосовувати з обережністю, можливо з корекцією дози.
Похилого віку: дозу корегувати не потрібно, але слід більш ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Діти: безпека і ефективність застосування не встановлені.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Виробник: ТЕВА ООО (Росія).
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг