Інструкція з застосування препарату Амлодипін

Загальна характеристика

Амлодипін — це таблетований препарат, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, з основною діючою речовиною амлодипін у формі безилату. Препарат випускається у вигляді таблеток білого кольору, плоскоцилиндричної форми, з фаскою і рискою з однієї сторони для зручності прийому.

Форма випуску: по 10 мг у таблетках, у блістерах по 20 або 30 штук, у картонних упаковках.

Клініко-фармакологічні групи

Група	Блокатор кальцієвих каналів
Код АТХ	C08CA01
Фармакотерапевтична група	Блокатор кальцієвих каналів, селективний

Фармакологічна дія

Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу, що має виражену антигіпертензивну і антиангінальну дію. Механізм дії полягає у розслабленні гладких м'язів судин, що сприяє зниженню периферичного опору судин і зменшенню навантаження на серце.

Препарат розширює периферичні артеріоли та коронарні судини, що приводить до зменшення потреби міокарда у кисні та полегшує його кровопостачання при спазмах коронарних артерій.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційних схем лікування.
Стабільна стенокардія — для зменшення частоти нападів та полегшення стану.
Нестабільна стенокардія — для профілактики ускладнень.
Стенокардія Прінцметала — у разі спазмів коронарних судин.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.

Прийом препарату слід здійснювати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати антигіпертензивну та антиангінальну дію при спільному застосуванні з такими препаратами:

тіазидні та петлеві діуретики
інгібітори АПФ
бета-адреноблокатори
нитрати
альфа-адреноблокатори
нейролептики

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 можливе підвищення концентрації амлодипіну у крові.

Особливу увагу слід приділяти взаємодії з препаратами, що впливають на серцевий ритм і провідність, а також з лікарськими засобами, що мають нейротоксичний потенціал.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші препарати цієї групи виділяються з грудним молоком, у разі необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

периферичні набряки
тахікардія
гіперемія шкірних покривів
гіпотензія
аритмії, одышка

З боку травної системи

нудота
біль у животі
рідко — гіперплазія ясен

З боку нервової системи

головний біль
слабкість
сонливість
запаморочення
парестезії при тривалому застосуванні

Алергічні реакції

шкірна висипка
зуд

Інші побічні ефекти

біль у кінцівках при тривалому застосуванні

Протипоказання

Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
Дитячий і підлітковий вік до 18 років
Підвищена чутливість до амлодипіну та інших дигідропіридинових похідних

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, серцевою недостатністю неішемічної етіології, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гипертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
У пацієнтів похилого віку можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу препарату. Корекція дози не потрібна, але слід більш ретельно контролювати стан таких пацієнтів.
Застосування при гіпертонічних кризах не рекомендується, оскільки безпека і ефективність не встановлені.
Прекращення лікування має бути поступовим, щоб уникнути синдрома відміни.

Особливі застереження

Після застосування амлодипіну можливо посилення або послаблення терапевтичної дії при взаємодії з іншими лікарськими засобами. Необхідно контролювати артеріальний тиск і серцевий ритм, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю або нестабільною стенокардією.

Застосування у дітей

Клінічні дані щодо безпеки та ефективності застосування амлодипіну у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується до використання у цій віковій групі.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, однак необхідно здійснювати ретельний медичний контроль через можливе збільшення T1/2 і знижений кліренс.

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення має компанія-володар реєстрації — REPLEKPHARM AD.

Амлодипин таблетки 10 мг 20 шт. Hemofarm [Хемофарм]