Інструкція щодо застосування лікарського препарату Амлодипін
Загальна інформація
Амлодипін — це селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії. Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Активною речовиною є амлодипін безилат, який чинить гіпотензивну та antiіангінальну дію за рахунок розслаблення гладких м'язів судин.
Форма випуску
| Форма | Об’єм / кількість | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки | 5 мг: 10, 20, 30 або 60 шт. 10 мг: 10, 20, 30 або 60 шт. |
Білі або майже білі, круглі, плоскоциліндричні з фаскою. |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- АТХ-код: C08CA01
- Група: Блокатори кальцієвих каналів
- Фармакотерапевтична група: Блокатори медленних кальцієвих каналів
Фармакологічна дія
Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що має виражену вазодилататорну та антиангінальну дію. Механізм дії базується на зниженні проникності кальцієвих каналів у гладкі м'язи судин, що сприяє їх розслабленню та зниженню опору судинного русла. Це призводить до зниження артеріального тиску і зменшення потреби міокарда в кисні. Крім того, препарат сприяє розширенню коронарних артерій, покращуючи кровопостачання міокарда.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.
- Стабільна стенокардія — для зменшення частоти та тяжкості нападів.
- Нестабільна стенокардія — для профілактики ускладнень та полегшення стану.
- Стенокардія Прінцметала (вагінальна спазмова) — для профілактики та лікування спазмів коронарних артерій.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих: початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідністю дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Таблетки приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Рекомендується:
- починати з дози 5 мг один раз на добу;
- при недостатній ефективності через 1-2 тижні — збільшити до 10 мг/добу;
- максимальна добова доза — 10 мг.
Лікарські взаємодії
Амлодипін може посилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів, блокаторів кальцієвих каналів, діуретиків, інгібіторів АПФ і бета-блокаторів. Одночасне застосування з нейролептиками, інгаляційними анестетиками або дигідропіридиновими препаратами може підсилювати гіпотензивний ефект.
Особливо слід враховувати можливе підвищення концентрації амлодипіну при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 — кетоконазолом, ітраконазолом, ритонавіром, що потребує корекції дози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його застосування можливе лише у разі суворої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дослідження щодо виведення активної речовини з грудним молоком відсутні. Враховуючи, що інші блокатори кальцієвих каналів виводяться з грудним молоком, при необхідності застосування препарату у період лактації слід прийняти рішення про припинення годування.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- періферичні набряки
- тахікардія
- гіперемія шкірних покровів
- у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха
З боку травної системи
- нудота
- біль у животі
- рідко — гіперплазія ясен
З боку нервової системи
- головний біль
- загальна слабкість
- сонливість
- головокруження
- при тривалому застосуванні — парестезії
Алергічні реакції
- шкірна сыпь
- зуд
Інше
- біль у кінцівках при тривалому застосуванні
Протипоказання
- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включно з важким аортальним стенозом)
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- вікова категорія до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)
- підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
- Після інфаркту міокарда препарат застосовують з обережністю у перший місяць.
- У пацієнтів похилого віку можливо подовження T1/2 та зниження кліренсу, що не вимагає корекції доз.
- Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок застосовувати з обережністю, контроль АТ та функції нирок обов’язковий.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосовувати з обережністю, можливо потребує зниження дози та більш ретельного контролю стану пацієнта.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека амлодипіну у дітей не встановлені. Препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала, варіантна стенокардія)