Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт. Канонфарма продакшн
Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Загальна характеристика
Амлодипін — це препарат, який належить до групи блокаторів кальцієвих каналів другого покоління, представлений у вигляді таблеток для перорального застосування. Основною діючою речовиною є амлодипін бесилат, який має тривалу дія та широко застосовується у кардіології для лікування гіпертензії та стабільної стенокардії.
Форма випуску
- Таблетки по 5 мг: у блістерах по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук, у картонних пачках.
- Таблетки по 10 мг: у блістерах по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук, у картонних пачках.
Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму з рискою та фаскою, на одній стороні — позначка.
Фармакологічні характеристики
Фармакодинаміка
Амлодипін є блокатором медленних кальцієвих каналів (БМКК) другого покоління, похідним дигідропіридину. Він селективно зв’язується з дигідропіридиновими рецепторами судинної стінки, що призводить до блокування кальцієвих каналів, зменшуючи трансмембранний перехід іонів кальцію у гладком’язові клітини судин, переважно в периферичних артеріолах. Це сприяє вазодилатації, зниженню периферичного опору та зменшенню навантаження на серце.
Механізм дії
- Розширює коронарні судини, покращуючи кровопостачання міокарда.
- Знижує артеріальний тиск, забезпечуючи антигіпертензивний ефект, що триває 24 години.
- Знижує частоту нападів стенокардії та потребу у нитратних препаратах.
- Має антиатеросклеротичний та кардіопротекторний ефект.
Фармакокінетика
Час досягнення терапевтичного ефекту — 2-4 години, тривалість дії — 24 години. Амлодипін добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками та з калом.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
- Стабільна стенокардія — включаючи стенокардію напруження та стенокардію Принцметала, у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами.
Протипоказання
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт.ст.)
- Кардіогенні колапс, шок
- Нестабільна стенокардія (окрім стенокардії Принцметала)
- Високий ступінь аортального стенозу
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, включаючи лактозу
- Вагітність та період лактації
- Діти та підлітки до 18 років
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії — 5 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості.
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки початкова доза становить 2.5 мг (½ табл. по 5 мг). У літніх пацієнтів збільшення дози не потрібно, але слід більш ретельно контролювати стан.
Для лікування стенокардії початкова доза становить 5 мг один раз на добу, при необхідності — до 10 мг.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація, можливо — колапс, шок, летальний результат.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, переведення хворого у положення Тренделенбурга, підтримка життєвих функцій, застосування вазоконстрикторів, внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Гемодіаліз неефективний.
Лікувальні взаємодії
- Інгибітори мікросомального окислення — підвищують концентрацію амлодипіну, збільшуючи ризик побічних ефектів.
- Індуктори мікросомальних ферментів — знижують рівень препарату у плазмі.
- Тиазидні та петлеві діуретики, бета-блокатори, інгібітори АПФ — посилюють гіпотензивний та антиангінальний ефект.
- Літій — можливе посилення нейротоксичних проявів.
- НПВС — не мають значного впливу, але слід враховувати потенційний ризик зневоднення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу, проте відсутній достатній клінічний досвід застосування у вагітних. Тому препарат не рекомендується використовувати у період вагітності та годування груддю.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Часто: запаморочення, головний біль, набряки.
- Нечасто: ортостатична гіпотензія, порушення ритму, тахікардія, біль у грудях.
- Рідко: серцева недостатність, інфаркт міокарда, мигрень.
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, слабкість, втома.
- Нечасто: безсоння, нервозність, тремор, зміни настрою.
- Рідко: судоми, атаксія.
З боку зору
- Нечасто: порушення зору, диплопія.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: нудота, біль у животі.
- Нечасто: запор, диспепсія, гепатит.
Інші побічні реакції
- Можливі: алергічні реакції, висип, свербіж, зниження або підвищення маси тіла.
Особливі вказівки та обережність
- Контроль артеріального тиску та стану пацієнта під час лікування.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, серцевою недостатністю.
- Не рекомендується раптова відміна препарату, оскільки це може спричинити погіршення стану.
Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можливі запаморочення та сонливість на початкових етапах терапії.
Особливі вказівки
- Контроль маси тіла та споживання натрію.
- Гігієна порожнини рота для запобігання гіперплазії ясен.
- При застосуванні у пожилих — слід більш ретельно контролювати стан.
- Зменшення дози може бути необхідним у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С у недоступності для дітей.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник
Компанія-виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг