Опис препарату

Амлодипін — це таблетки для перорального застосування, що містять активну речовину амлодипін у формі безилату. Випускається у формі таблеток по 10 мг, упакованих у ячейкові контурні упаковки по 20 або 30 штук, а також у блістерах по 10 штук у картонних пачках. Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів та активно застосовується для терапії гіпертензії та стенокардії.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Амлодипін належить до групи блокаторів кальцієвих каналів. Зокрема, він є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу, що проявляє антигіпертензивну та антиангінальну дію.

Фармако-терапевтична дія

Механізм дії амлодипіну полягає у вибірковому блокуванні кальцієвих каналів у гладких м'язах судин, що сприяє розслабленню судинних стінок і зниженню периферичного судинного опору. Це забезпечує антигіпертензивний ефект без рефлекторної тахікардії. Крім того, препарат розширює коронарні артерії, що покращує кровопостачання міокарда та зменшує спазми коронарних судин. Завдяки цьому амлодипін ефективний при стабільній і нестабільній стенокардії, а також при гіпертензії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.
• Стабільна стенокардія — для зменшення частоти нападів та покращення прогнозу.
• Нестабільна стенокардія — у комплексній терапії для попередження ускладнень.
• Стенокардія Прінцметала — для профілактики та лікування спазмів коронарних судин.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимального рівня — 10 мг на добу. Терапію слід починати з мінімальної дози, поступово коригуючи її під контролем лікаря.

Рекомендується приймати таблетки незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів, таких як тиазидні та петлеві діуретики, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, нітрати. Також можливе підвищення ризику гіпотензії при спільному застосуванні з альфа-1-адреноблокаторами, нейролептиками, інгібіторами CYP3A4.

Застосування з ризонавіром, кетоконазолом, ітраконазолом може збільшити концентрацію амлодипіну у крові, що вимагає корекції доз.

Особливу увагу слід приділяти можливим взаємодіям з препаратами, що впливають на електролітний баланс або мають інотропний ефект.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його використання можливе лише за життєвими показаннями і після консультації лікаря. Дані щодо виведення препарату з грудним молоком відсутні, тому при необхідності застосування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інші: больові відчуття в кінцівках при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт.ст.).
• Обструкція виносящого тракту лівого шлуночка, включаючи важкий аортальний стеноз.
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• Вік до 18 років — без доведених даних про ефективність та безпечність.
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, ХСН (клас III-IV за NYHA), нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
• У пацієнтів похилого віку можливе збільшення періоду напіввиведення та зниження кліренсу, що не потребує корекції дози, але вимагає більш ретельного контролю.
• Не рекомендується застосовувати препарат для лікування гіпертензійного кризу.
• Після початку терапії рекомендується поступове зменшення дози при необхідності відміни.
• Дані щодо застосування у педіатрії відсутні.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• При порушеннях функції нирок — застосовувати з обережністю, контроль стану обов'язковий.
• При порушеннях функції печінки — застосовувати з обережністю, оскільки може підвищуватися концентрація препарату.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку доза не потребує корекції, однак необхідний більш ретельний контроль стану та можливих побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність амлодипіну у дітей не встановлені, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — нестабільна стенокардія
• I20.1 — стенокардія з документальним спазмом (стенокардія Прінцметала)

Додаткова інформація

Власником реєстраційного посвідчення є компанія LEKPHARM. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні реакції.