Інструкція з застосування препарату Амлодипін

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, що містять амлодипін безилат у дозі 10 мг. Упаковка може містити по 20, 30, 60 або 90 таблеток у контурних ячейкових упаковках, з розфасовкою у картонні пачки.

Опис

Препарат представлений у вигляді кругленьких таблеток білого або майже білого кольору. На поверхні таблетки може бути нанесено ризику для розділення дози. Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу, що має виражену гіпотензивну та антиангінальну дію.

Коди АТХ

Клініко-фармацевтичні групи / Групова приналежність

• Блокатор кальцієвих каналів
• Блокатори кальцієвих каналів

Фармако-терапевтична група

Блокатори кальцієвих каналів, дигідропіридини

Дія препарату

Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів кальцію II класу. Його антигіпертензивна дія обумовлена прямим релаксаційним впливом на гладкі м’язи судин, що сприяє розширенню периферичних артеріол і зниженню опору судин. Це зменшує навантаження на серце та знижує потребу міокарда у кисні.

Антиангінальний ефект зумовлений розширенням коронарних артерій і артеріол, що покращує кровопостачання міокарда навіть у ділянках з спазмом. Амлодипін не викликає рефлекторної тахікардії, що робить його ефективним для довготривалого застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комплексної терапії
• Стабільна стенокардія
• Нестабільна стенокардія
• Стенокардія Принцметала — у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальна рекомендація для дорослих — початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності, доза може бути збільшена до максимальної — 10 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та динаміки лікування.

Дозування:

• Початкова доза: 5 мг 1 раз на добу
• При недостатній ефективності можливо збільшення до 10 мг на добу
• Максимальна доза: 10 мг на добу

Лекарственные взаимодействия

Амлодипін може посилювати дію інших антигіпертензивних та антиангінальних препаратів, таких як:

• Тіазидні та петлеві діуретики
• Можливе збільшення ризику гіпотензії та серцевих ритмічних порушень при спільному застосуванні з деякими препаратами, наприклад, амиодароном чи хинидином. Також слід враховувати потенційне підвищення концентрації симвастатину при одночасному застосуванні з амлодипіном.

  Рекомендується контролювати стан пацієнта при комбінованій терапії та враховувати можливість посилення або зниження ефекту препаратів при взаємодії.

  Застосування при вагітності та годуванні груддю

  Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

  Дані щодо виведення препарату з грудним молоком відсутні. Оскільки інші препарати цієї групи можуть проникати у грудне молоко, рекомендується припинити годування у разі необхідності застосування амлодипіну.

  Побічні дії

  • З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, у високих дозах — гіпотензія, аритмії, задуха.
  • З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія десен.
  • З боку нервової системи: головний біль, загальна слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
  • Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
  • Інші: болі у кінцівках при довготривалому застосуванні.

  Протипоказання

  • Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт.ст.)
  • Обструкція відтоку з лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
  • Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
  • Дитячий та підлітковий вік до 18 років
  • Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів

  Особливі вказівки

  Перед початком терапії слід враховувати можливі ризики у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також при нестабільній стенокардії, аортальному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії. У таких випадках рекомендується більш ретельний контроль та коригування дози.

  При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю або у літніх пацієнтів слід дотримуватись обережності, оскільки може збільшуватися період напіврозпаду препарату.

  З припиненням терапії рекомендується проводити її поступово, щоб уникнути синдромів відміни.

  Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

  • При порушеннях функції нирок застосування рекомендується з обережністю, контроль стану обов’язковий.
  • При порушеннях функції печінки слід починати з мінімальної дози і здійснювати ретельний контроль стану.

  Застосування у похилому віці

  Пацієнтам похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, але слід враховувати можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, тому потрібно більш ретельно спостерігати за станом.

  Застосування у дітей

  Клінічні дані щодо безпечності та ефективності у дітей відсутні. Тому застосування у педіатрії не рекомендується без призначення лікаря.

  Нозологія за МКХ

  • I10 — есенціальна гіпертензія
  • I20 — стенокардія [грудна жаба]
  • I20.0 — нестабільна стенокардія
  • I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала)