Амлодипін — інструкція щодо застосування

Амлодипін є ефективним блокатором кальциевих каналів другого класу, який застосовується для лікування гіпертонічної хвороби та стенокардії. Це препарат, що має виражену антигіпертензивну та антиангінальну дію, сприяє розслабленню гладких м'язів судин, що знижує артеріальний тиск і полегшує кровообіг.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у формі таблеток:

• Таблетки по 5 мг — у упаковках по 10, 20, 30 або 60 штук.
• Таблетки по 10 мг — у упаковках по 10, 20, 30 або 60 штук.

Одна таблетка містить активну речовину — амлодипіну безилат у кількості 6.95 мг, що відповідає 5 мг активного компонента. Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію та кальцію стеарат.

Зовнішній вигляд — круглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів другого типу, що має виражену антигіпертензивну та антиангінальну активність. Його дія полягає у розслабленні гладких м'язів судин, що знижує периферичний опір судин і зменшує навантаження на серце. Це сприяє зниженню артеріального тиску без розвитку рефлекторної тахікардії.

Препарат також розширює коронарні артерії, що покращує кровопостачання міокарда, особливо при спазмах коронарних судин або ішемії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.
• Стабільна стенокардія — для зменшення симптомів і запобігання нападів.
• Нестабільна стенокардія — для профілактики ускладнень.
• Стенокардія Прінцметала — для профілактики та лікування спазмів коронарних судин.

Спосіб застосування, режим і дозування

Для дорослих початкова доза становить 5 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

Прийом таблеток слід здійснювати незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Курс терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Лекарські взаємодії

• Амлодипін посилює антигіпертензивний та антиангінальний ефект при сумісному застосуванні з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, діуретиками та нітратами.
• Може посилювати інотропну дію деяких антиаритмічних препаратів — амиодарону або хінідину.
• Одночасне застосування з симвастатином може збільшити його біодоступність до 77%, що потребує корекції дози.
• Інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол або ітраконазол, підвищують концентрацію амлодипіну в крові, тому слід застосовувати з обережністю.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.).
• Обструкція вихідного тракту лівого желудочка, включаючи важкий аортальний стеноз.
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують пацієнтам з порушеннями функції печінки, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, стенозом аортального клапана або нестабільною стенокардією.
• Під час тривалого застосування слід контролювати стан серця і рівень артеріального тиску.
• При застосуванні у пацієнтів похилого віку можливе подовження T1/2 та зниження кліренсу, що не вимагає корекції дози, але потребує більш ретельного моніторингу.
• Застосування у період вагітності можливо лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
• З грудним молоком амлодипін може потрапляти, тому при лактації застосування можливе лише за призначенням лікаря.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, почервоніння шкіри, у високих дозах — гіпотензія, аритмії, задишка.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, рідко — гіперплазія десен.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інше: при тривалому застосуванні — болі у кінцівках.

Протипоказання до застосування

Застосування амлодипіну протипоказане при:

• Тяжкій артеріальній гіпотензії.
• Обструкції вихідного тракту лівого желудочка.
• Гемодинамічно нестабільній серцевій недостатності після інфаркту.
• Дитячому і підлітковому віці до 18 років.
• Підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції

При порушеннях функції печінки або нирок застосування амлодипіну слід проводити з обережністю і під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку дозу коригувати не потрібно, однак слід більш ретельно моніторити стан пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені, тому препарат не рекомендується до використання для цієї вікової групи.

Код МКБ для показань

• I10 — есенціальна гіпертензія
• I20 — стенокардія
• I20.0 — нестабільна стенокардія
• I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)