Амлодипин таблетки 10 мг 90 шт.
Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Опис препарату
Амлодипін — це таблетки, що містять активну речовину амлодипін бесилат, яка є блокатором кальцієвих каналів другого покоління з довготривалим антигіпертензивним та антиангінальним ефектом. Препарат застосовується для зниження артеріального тиску та профілактики нападів стенокардії.
Форма випуску: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричної форми з рискою та фаскою. Дозування: 5 мг та 10 мг. Вміст активної речовини в одній таблетці становить відповідно 5 мг або 10 мг амлодипіну бесилату.
Вспомогальні речовини включають кальцію стеарат, картопляний крохмаль, лактозу, магнію стеарат та мікрокристалічну целюлозу.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Група / підгрупа |
|---|---|
| C08CA01 | Блокатори кальцієвих каналів |
Фармакологічна дія
Амлодипін — це блокатор медленних кальцієвих каналів II покоління, що належить до групи дигідропіридинових дінів. Його дія полягає у зв’язуванні з дигідропіридиновими рецепторами та блокуванні кальцієвих каналів, що призводить до зниження трансмембранного переходу іонів кальцію у гладком'язові клітини судин, головним чином у судини та коронарні артерії.
Основні ефекти:
- Антиангінальний: розширює коронарні та периферичні артерії, зменшує ішемію міокарда, знижує опір судин, зменшує навантаження на серце та потребу у кисні.
- Гіпотензивний: довготривале зниження артеріального тиску шляхом вазодилатації.
- Кардіопротекторний: зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, запобігає розвитку атеросклерозу та покращує функцію серця.
Терапевтичний ефект настає через 2-4 години і триває 24 години.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами)
- Стабільна стенокардія напруги
- Стенокардія Прінзметала (вазо spастична)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза для лікування гіпертензії та профілактики нападів стенокардії становить 5 мг один раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до максимуму — 10 мг один раз на добу. Точна доза підбирається індивідуально під контролем лікаря.
При порушеннях функцій печінки початкова доза становить 2.5 мг (половина таблетки по 5 мг). У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Пацієнтам похилого віку рекомендується більш ретельно контролювати стан, але змінювати дозу не обов'язково.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати значне зниження артеріального тиску, рефлекторну тахікардію та вазодилатацію, що може призвести до колапсу та шоку. Лікування включає:
- Промивання шлунка та застосування активованого вугілля
- Положення пацієнта у горизонтальному положенні з піднятими ногами
- Підтримка функцій серцево-судинної системи, контроль діурезу
- Введення вазоконстрикційних препаратів (за умов відсутності протипоказань)
- Внутрішньовенне введення глюконату кальцію для нейтралізації дії блокатора кальцієвих каналів
Гемодіаліз неефективний у випадках передозування амлодипіну.
Лікарські взаємодії
Застосування з іншими препаратами може впливати на концентрацію амлодипіну у крові:
- Інгібітори мікросомального окислення: підвищують концентрацію, збільшуючи ризик побічних ефектів
- Індуктори мікросомальних ферментів: знижують рівень у плазмі
- Тіазидні та петльові діуретики, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ та нітрати посилюють гіпотензивний та антиангінальний ефект
- Комбінація з літієм може збільшити токсичність останнього
Амлодипін не впливає на фармакокінетику дигоксину та варфарину. Взаємодія з цимітидином та противірусними засобами (ритонавір) може призводити до підвищення концентрації амлодипіну.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження не виявили тератогенної дії амлодипіну у тварин, але відсутній достатній клінічний досвід застосування у вагітних та жінок у період лактації. Тому препарат не рекомендується призначати цим групам без крайньої необхідності.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Часто: відчуття серцебиття, периферичні набряки
- Нечасто: надмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт
- Рідко: погіршення серцевої недостатності, порушення ритму, інфаркт міокарда
З боку нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність
- Нечасто: безсоння, тремор, нервозність
- Рідко: судоми, атаксия
З боку зору:
- Нечасто: порушення зору, диплопія
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто: нудота, біль у животі
- Нечасто: запор, диспепсія, сухість у роті
- Рідко: гіперплазія ясен
Інші побічні дії:
- З боку шкіри: свербіж, висип, дуже рідко — ангіоневротичний набряк
- Можливі: збільшення маси тіла, головний дзвін у вухах, зміни лабораторних показників
Протипоказання
- Виражена артеріальна гіпотензія (САТ < 90 мм рт.ст.)
- Кардіогенні шоки
- Нестабільна стенокардія (окрім стенокардії Прінзметала)
- Важкий аортальний стеноз
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Період вагітності та годування груддю
- Діти та підлітки до 18 років
- Мальабсорбція глюкози/галактози, синдром мальабсорбції лактози
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно контролювати масу тіла та рівень натрію у крові.
- Рекомендується дотримуватися дієти з обмеженням солі та підтримувати гігієну порожнини рота.
- При знятті препарату — поступове зменшення дози для запобігання погіршенню стану.
- Не рекомендується застосовувати при гіпертонічному кризі.
- Для осіб з низькою масою тіла або порушеннями функцій печінки доза може бути меншою.
Застосування у пацієнтів
Пожилі пацієнти
З обережністю, оскільки може збільшуватися Т1/2 та знижуватися кліренс. Зміни дози не потрібні, але слід більш ретельно контролювати стан.
Діти та підлітки
Застосування у цій віковій групі протипоказане, оскільки ефективність та безпека не встановлені.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг