Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін
Загальна характеристика
Амлодипін — це фармацевтичний препарат у формі таблеток білого кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею та скошеними краями, які містять активну речовину амлодипін безилат. Випускається у різних дозуваннях та упаковках, зокрема по 20, 30, 100, 500 або 1000 таблеток у пачках, а також у полімерних пакетах та блістерах по 10 або 100 штук. В якості допоміжних речовин використовуються кукурудзяний крохмаль, двоосновний кальцію фосфат, очищений тальк, колоїдний діоксид кремнію, гліколат натрію крахмалю та стеарат магнію.
Класифікація та фармакологічні групи
| АТХ-код | C08CA01 |
|---|---|
| Клінико-фармакологічна група | Блокатор кальцієвих каналів |
| Фармако-терапевтична група | Блокатори кальцієвих каналів (БМКК) |
Діюча речовина
Амлодипін (у формі безилату)
Фармакологічна дія
Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Його антигіпертензивна дія обумовлена прямим розслаблюючим впливом на гладкі м’язи судин, що сприяє розширенню периферичних артеріол. Це призводить до зниження опору судин системного кровообігу (ОПСС), без рефлекторної тахікардії. Внаслідок цього зменшується потреба міокарда у кисні та енергоспоживання серцевої м’язи. Крім того, амлодипін сприяє розширенню великих та дрібних коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда при спазмах.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в складі комбінованої терапії)
- Стабільна стенокардія
- Нестабільна стенокардія
- Стенокардія Прінцметала (у складі монотерапії або в комбінації)
Спосіб застосування, режим і дози
Для дорослих
Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити. Максимальна добова доза — 10 мг.
Приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Точний режим та дозування призначає лікар, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.
Лекарствозв’язки та взаємодії
При спільному застосуванні з іншими препаратами можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії, зокрема:
- Тіазидні та петлеві діуретики
- Інгибітори АПФ
- Бета-адреноблокатори
- Нітрати
Важливо враховувати можливе посилення негативного інотропного ефекту при застосуванні з антиаритмічними засобами, що подовжують QT-інтервал, наприклад, амиодароном і хінідином. Також слід бути обережним при комбінуванні з літієм, оскільки можлива підвищена токсичність препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Його використання допустиме лише у випадках, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода.
Дані про виведення препарату з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші блокатори кальцієвих каналів виділяються з грудним молоком, при необхідності застосування амлодипіну в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Периферичні набряки
- Тахікардія
- Гіперемія шкірних покривів
- Гіпотонія (у високих дозах)
- Аритмії
- Одишка
З боку травної системи
- Тошнота
- Болі в животі
- Рідко — гіперплазія ясен
З боку нервової системи
- Головний біль
- Втома
- Сонливість
- Головокруження
- Парестезії (при тривалому застосуванні)
Алергічні реакції
- Кожна висипка
- Зуд
Інше
- Болі в кінцівках при тривалому застосуванні
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотонія (систолічний АД < 90 мм рт. ст.)
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (без даних щодо безпеки й ефективності)
- Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при печінковій недостатності, нестабільній стенокардії, аортальній та мітральній обструкціях, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, після інфаркту міокарда (у перший місяць)
- У пацієнтів похилого віку можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу, що вимагає контролю стану
- Ефективність та безпека застосування при гіпертензійному кризі не встановлені
- Застосування у педіатрії не рекомендується через відсутність даних
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують у разі порушень функції нирок та слід контролювати стан пацієнта.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у разі печінкової недостатності, оскільки це може впливати на метаболізм препарату.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам старшого віку дозу коригувати не потрібно, проте необхідно більш ретельно контролювати стан та відповідь організму.
Застосування у дітей
Клінічні дані щодо застосування амлодипіну у дітей відсутні, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — стенокардія
- I20.0 — нестабільна стенокардія
- I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала, варіантна)
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: Marvel LifeSciences Pvt.Ltd.