Опис препарату

Амлодипін — це таблетований лікарський засіб, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, які селективно впливають на судинну систему. Основний активний компонент — амлодипін у формі безилату, що забезпечує його тривалий антигіпертензивний та ангіностатичний ефект. Таблетки випускаються у дозуванні 5 мг та мають різні форми упаковки для зручності застосування.

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Механізм дії

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів, що зменшує проникнення кальцію до гладких м'язів судин, сприяючи їх розслабленню. Це приводить до зниження периферичного опору судин і зменшення артеріального тиску. Антиангінальний ефект обумовлений розширенням периферичних артеріол та покращенням кровотоку через коронарні судини, що зменшує потребу міокарда у кисні та енергії без виникнення рефлекторної тахікардії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами для зниження артеріального тиску.
• Стабільна стенокардія — для профілактики нападів та зменшення їх тяжкості.
• Нестабільна стенокардія — у комплексній терапії для покращення кровообігу та запобігання інфаркту.
• Стенокардія Прінцметала — у монотерапії або в комбінації для зняття спазмів коронарних судин.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

При лікуванні гіпертензії та стенокардії терапія підбирається індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та толерантності пацієнта.

Лікарські взаємодії

Застосування амлодипіну у комбінації з іншими препаратами може посилювати їхню антигіпертензивну та антиангінальну дію. Зокрема, можливе підсилення ефекту при спільному застосуванні з:

• тіазидними та петльовими діуретиками;
• інгібіторами АПФ;
• бета-адреноблокаторами;
• нитратами.

Можливе посилення побічних ефектів, таких як зниження артеріального тиску або порушення ритму серця. Також слід враховувати потенційне збільшення концентрації інших препаратів у плазмі крові, наприклад, симвастатину, при одночасному застосуванні з амлодипіном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його слід застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виведення препарату з грудним молоком відсутні, але інші блокатори кальцієвих каналів можуть проникати у грудне молоко.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• переферичні набряки;
• тахікардія;
• гіперемія шкірних покривів;
• при високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка.

З боку травної системи

• нудота;
• біль у животі;
• рідко — гиперплазія ясен.

З боку нервової системи

• головний біль;
• слабкість;
• сонливість;
• запаморочення;
• при тривалому застосуванні — парестезії.

Алергічні реакції

• шкірна висипка;
• зуд.

Інші

• біль у кінцівках при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.);
• Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (у тому числі важкий аортальний стеноз);
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• Вік до 18 років — ефективність та безпека не встановлені;
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом та іншими серцево-судинними захворюваннями.
• У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (некоронарного генезу, клас III-IV за NYHA) можливе підвищення ризику набряку легень.
• У похилому віці може спостерігатися збільшення T1/2 та зниження кліренсу — корекція доз не потрібна, але потрібно більш ретельне спостереження.
• При застосуванні для лікування гіпертензійного кризу без підтвердженої ефективності.
• Застосування у педіатрії — дані відсутні, тому препарат не рекомендується для дітей.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Нирки

Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, контроль АТ та стану пацієнта обов'язковий.

Печінка

Обережність при порушеннях функції печінки, оскільки метаболізм препарату може бути порушений, що вимагає корекції дози та більш ретельного спостереження.

Застосування у дітей

Клінічні дані щодо безпеки та ефективності амлодипіну у дітей відсутні. Тому застосування у цій групі не рекомендується.

Виробник

Препарат випускає виробник — Віртуальний виробник.