Амлодипин таблетки 5 мг 90 шт.
Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричні, з рискою та фаскою.
- 5 мг: по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці.
- 10 мг: по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці.
Опис
Амлодипін — це препарат білого або майже білого кольору у формі таблеток, призначений для перорального застосування. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму з рискою та фаскою для зручності дози. Вміст активної речовини у таблетці становить 5 мг або 10 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 5 мг активної речовини. Допоміжні компоненти включають кальцію стеарат, картопляний крохмаль, лактозу, магнію стеарат та микрокристалічну целюлозу.
Класифікація
| Код АТХ | C08CA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Блокатор кальцієвих каналів (БМКК), II покоління, похідне дигідропіридина |
| Фармако-терапевтична група | Блокатор медленних кальцієвих каналів |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Амлодипін — це блокатор повільних кальцієвих каналів другого покоління, похідне дигідропіридина, що має антиангінальні та гіпотензивні властивості. Механізм дії полягає у зв'язуванні з дигідропіридиновими рецепторами та блокуванні кальцієвих каналів, що зменшує трансмембранний проникність іонів кальцію до клітин, переважно у гладком'язових клітинах судин. Це сприяє розширенню коронарних та периферичних артерій, зниженню опору судин та зменшенню навантаження на серце.
Завдяки цьому препарат покращує коронарний кровотік, знижує частоту та вираженість приступів стенокардії, а також зменшує артеріальний тиск. Амлодипін покращує толерантність до фізичних навантажень, знижує потребу міокарда у кисні, попереджає спазм коронарних судин, включаючи вазоспастичну стенокардію. Крім того, препарат знижує гіпертрофію лівого шлуночка, має антиатеросклеротичний та кардіопротекторний ефект, не порушує скоротливості серця і провідності, а також чинить слабкий натрійуретичний вплив.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами)
- Стабільна стенокардія напруги
- Стенокардія Принцметала (вазо spастична)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для лікування гіпертензії та профілактики нападів стенокардії становить 5 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу.
Пацієнтам з порушенням функції печінки препарат призначають з обережністю, починаючи з 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг). Для лікування стенокардії початкова доза становить 5 мг.
У пацієнтів літнього віку час напіврозпаду може збільшуватися, а кліренс знижуватися, тому потрібен більш ретельний контроль. Не потрібно коригувати дозу при поєднанні з діуретиками, бета-блокаторами або інгібіторами АПФ.
Передозування
Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, можливий розвиток рефлекторної тахікардії, перехідної вазодилатації, артеріальної гіпотензії та шоку. Можливо порушення серцевого ритму, тахікардія, брадикардія, ішемія міокарда.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, пацієнта необхідно розмістити у горизонтальне положення з піднятими ногами, підтримувати функцію серця і легенів, контролювати діурез та об’єм циркулюючої крові. Внутрішньовенно вводять глюконат кальцію для нейтралізації дії блокади кальцієвих каналів. Гемодіаліз неефективний.
Лікувальні взаємодії
- Інгібітори мікросомального окислення можуть підвищувати концентрацію амлодипіну в плазмі крові, посилюючи побічні ефекти.
- Індуктори мікросомальних ферментів знижують рівень препарату.
- Комбінація з діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами підсилює гіпотензивний і антиангінальний ефект.
- Обережність при одночасному застосуванні з літієм — можливе посилення нейротоксичних проявів.
- Амлодипін не впливає на фармакокінетику дигоксину і варфарину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, проте відсутній клінічний досвід застосування у вагітних та годуючих жінок. Тому препарат не рекомендується призначати вагітним та у період лактації, а також жінкам дитячого віку без надійних засобів контрацепції.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Часто: відчуття серцебиття, периферичні набряки
- Нечасто: надмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт
- Рідко: розвиток або погіршення хронічної серцевої недостатності, порушення ритму (брадикардія, тахікардія), інфаркт міокарда, біль у грудях, мігрень
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність
- Нечасто: загальне нездужання, обморок, астенія, тремор, безсоння, нервозність, депресія
- Рідко: судоми, апатія, атаксія
З боку органу зору
- Нечасто: порушення зору, диплопія, зниження акомодації, ксерофтальмія, кон’юнктивіт
З боку кровотворної системи
- Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, пурпура
З боку дихальної системи
- Нечасто: задишка, риніт
- Дуже рідко: кашель
З боку травної системи
- Часто: нудота, біль у животі
- Нечасто: блювота, порушення дефекації, диспепсія, запор, сухість у роті
- Дуже рідко: гіперплазія ясен, підвищення апетиту, гастрит, панкреатит, гепатит
З боку сечовидільної системи
- Нечасто: поллакіурія, болі при сечовипусканні, нічна діурезія
Інше
- Часто: імпотенція, гінекомастія
- Рідко: артралгія, міалгія, біль у спині
- Дуже рідко: алергічні реакції — кропив’янка, ангіоневротичний набряк
Протипоказання
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Колапс, кардіогенного шоку
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала)
- Виражений аортальний стеноз
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози
- Вагітність, період годування груддю
- Вік до 18 років (без досвіду застосування)
- Гіперчутливість до компонентів препарату або похідних дигідропіридина
Особливі вказівки
- Необхідно контролювати масу тіла та рівень натрію у крові, слід дотримуватися дієти з обмеженням солі.
- Рекомендується гігієна порожнини рота та регулярне відвідування стоматолога через можливу гіперплазію ясен.
- При збільшенні дози потрібно більш ретельне спостереження за пацієнтами похилого віку.
- Резка відміна препарату має бути поступовою, щоб уникнути погіршення стану.
- Амлодипін не рекомендується застосовувати при гіпертонічному кризі.
- Для пацієнтів з низькою масою тіла або вираженими порушеннями функції печінки — можливо зменшення дози.
- Вплив на здатність керувати автотранспортом: можливі сонливість і запаморочення, особливо на початкових етапах лікування — слід бути обережним.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок
Не потрібно коригування дози.
При порушеннях функції печінки
З обережністю, починаючи з нижчої дози, оскільки можливе збільшення часу напіврозпаду.
Умови реалізації
Препарат відпускається по рецепту лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не потребує корекції дози, однак рекомендується більш ретельний контроль стану.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років — ефективність і безпека не встановлені.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I10 — есенціальна гіпертензія
- I20 — стенокардія [грудна жаба]
- I20.1 — стенокардія з документальним підтвердженням спазму (стенокардія Принцметала)
- I20.8 — інші форми стенокардії
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг