Амлодипин Зентива таблетки 5 мг. 30 шт.
Інструкція по застосуванню препарату Амлодипін Зентива
Загальна інформація
Амлодипін Зентива – це препарат, який належить до групи блокаторів кальциевих каналів другого покоління, з активною речовиною амлодипін безилат. Препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Випускається у формі таблеток білого або майже білого кольору, з рискою на одній стороні та гравіровкою "А" зліва і "10" справа від риски.
Форма випуску
| Дозування | Кількість таблеток у пачці |
|---|---|
| 5 мг | 10, 30 або 90 шт. |
| 10 мг | 10, 30 або 90 шт. |
Класифікація та фармакологічна група
- Код АТХ: C08CA01
- Група: Блокатор кальциевих каналів (БМКК), дигидропіридинового ряду
- Діюча речовина: амлодипін безилат
- Фармакотерапевтична група: Блокатори кальциевих каналів
Умови зберігання та термін придатності
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Амлодипін є блокатором медленних кальциевих каналів другого покоління, що належать до класу дигидропіридинів. Він має виражену антиангінальну та гіпотензивну дію, знижуючи трансмембранний перехід іонів кальцію у гладком'язові клітини судин. Це забезпечує розширення коронарних та периферичних артерій і артеріол, зменшення опору судинам і, відповідно, зниження артеріального тиску.
Завдяки розширенню коронарних судин, препарат покращує кровотік до міокарда, зменшує його ішемію, підвищує толерантність до фізичних навантажень і зменшує частоту нападів стенокардії. Водночас, зменшуючи периферичний опір, він знижує навантаження на серце, зменшує потребу міокарда у кисні та запобігає розвитку вазоспастичної стенокардії.
Амлодипін знижує артеріальний тиск на протязі 24 годин, не викликаючи рефлекторного збільшення частоти серцебиття. Крім того, препарат сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, не порушуючи його скоротливості та провідності. Також він має легкий натрійуретичний ефект та не погіршує обмін речовин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
- Стабільна стенокардія напруження (у тому числі вазоспастична стенокардія)
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води (близько 100 мл). Початкова доза становить 5 мг на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 10 мг у день. Не потрібно коригувати дозу при застосуванні з тиазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ.
Для пацієнтів похилого віку та при нирковій недостатності препарат застосовують у стандартних дозах, з обережністю, з урахуванням можливого збільшення періоду напіввиведення. У випадках печінкових порушень лікування слід починати з нижчої дози із повільним титруванням.
Передозування
Основні симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, ризик розвитку шоку та летального результату. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримку життєвих функцій та контроль показників кровообігу. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату та застосування судинозвужувальних препаратів можливі за показаннями. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Амлодипін безпечно застосовувати разом з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ.
- Одночасне застосування з грейпфрутовим соком або грейпфрутом може підвищувати біодоступність амлодипіну, що посилює його гіпотензивний ефект.
- Комбінація з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, азолами, макролідами) може призводити до суттєвого збільшення концентрації препарату в крові.
- З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, що отримують індуктори CYP3A4, оскільки вони знижують рівень амлодипіну.
- При сумісному застосуванні з літієм можливе посилення нейротоксичних проявів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена та допускається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амлодипін проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість
- Нечасто: астенія, порушення настрою, тремор, безсоння
- Рідко: мігрень, підвищена пітливість, атаксія
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто: нудота, болі в животі
- Нечасто: запор, діарея, гіркота у роті, сухість слизових
- Рідко: гіперплазія ясен, панкреатит, гепатит
З боку серцево-судинної системи:
- Часто: периферичні набряки, приливи, відчуття серцебиття
- Нечасто: ортостатична гіпотензія, обмороження, порушення ритму серця
- Рідко: інфаркт міокарда, больові відчуття в грудях
Інші побічні реакції:
- Алергічні реакції: сып, ангіоневротичний набряк
- М'язові судоми, артралгія, м'язовий біль
- Можливі зміни крові, порушення функцій печінки
Протипоказання
- Висока чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату
- Виражена артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.)
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, аортальний стеноз III ступеня)
- Серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після інфаркту
- Вік до 18 років (без доведених даних)
Особливі вказівки
- Контролювати масу тіла, споживання натрію, гігієну порожнини рота.
- Враховувати можливе підвищення періоду напіввиведення у пацієнтів похилого віку та при печінкових порушеннях.
- При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю слід діяти обережно через можливий ризик розвитку набряків легень.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності застосування препарату у стандартних дозах можливе, однак необхідно враховувати можливе незначне збільшення періоду напіввиведення.
Застосування при порушеннях функції печінки
У зв’язку з тим, що амлодипін метаболізується у печінці, при її порушеннях рекомендовано починати терапію з мінімальних доз та з обережністю під контролем лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Рекомендується застосовувати у середніх терапевтичних дозах, без потреби у корекції дози. Однак, необхідно уважно спостерігати за станом пацієнтів з метою своєчасного виявлення можливих побічних реакцій.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується до застосування у цій групі пацієнтів.
Нозологічні коди за МКБ
- I10 – Гіпертензія
- I20 – Ішемічна хвороба серця (стенокардія)
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг