Амлотоп – це лікарський препарат у вигляді таблеток, призначений для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії. Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, має виражену антигіпертензивну та антиангінальну дію. Випускається у вигляді таблеток по 5 мг активної речовини.
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскокиліндричні, з фаскою та рискою.
Упаковка: контурні ячейки по 20 або 30 штук, у картонній пачці.
Дозування активної речовини: 5 мг амлодипіну (у формі безилату) в одній таблетці.
Опис препарату
Амлотоп має характерний зовнішній вигляд: плоскоцилиндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та рискою для розділення. Основною активною речовиною є амлодипін у формі безилату у дозі 5 міліграмів. Вспоміжні компоненти включають лактозу, мікрокристалічну целюлозу, кальцію стеарат, кроскармеллозу натрію та аеросил, що забезпечують стабільність і швидке розчинення препарату у шлунково-кишковому тракті.
Класифікація та фармакологічка група
Код АТХ
C08CA01
Клініко-фармакологічна група
Блокатори кальцієвих каналів
Фармако-терапевтиччна група
Блокатор кальцієвих каналів (БМКК)
Діюча речовина
амлодипін (у формі безилату) 5 мг
Фармакологічна дія
Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу, що чинить виражений вазодилатуючий ефект. Його антигіпертензивна дія зумовлена прямим розслаблювальним впливом на гладкі м'язи судин, що сприяє зниженню опору периферичних судин (ОПСС). Це зменшує навантаження на серце і знижує ризик розвитку ускладнень гіпертензії.
Антиангінальний ефект обумовлений розширенням периферичних артеріол, що зменшує потребу міокарда у кисні та енергії. Крім того, амлодипін розширює коронарні артерії та артеріоли, що сприяє покращенню кровопостачання міокарда при спазмах або ішемії.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія – як монотерапія або у складі комбінаційних схем.
Стабільна стенокардія – для зменшення частоти нападів і покращення кровотоку.
Нестабільна стенокардія – у комплексній терапії для стабілізації стану.
Стенокардія Прінцметала – при спазмах коронарних артерій, у тому числі у вигляді монотерапії або у комбінації.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби її можна збільшити до максимальної – 10 мг на добу. Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта та динаміки лікування.
Лікарські взаємодії
Амлодипін може посилювати ефекти інших антигіпертензивних та антиангінальних препаратів, зокрема:
тіазидні та петльові діуретики
інгібітори АПФ
бета-адреноблокатори
нитрати
При спільному застосуванні з деякими препаратами можливе збільшення їх концентрації у крові або зростання побічних ефектів. Особливо слід обережно застосовувати з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол або ітраконазол, що може призвести до збільшення рівня амлодипіну у плазмі.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе лише при суворій необхідності та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику для матері і плоду.
Дані про виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, проте враховуючи, що інші дигидропіридинові блокатори можуть проникати у грудне молоко, при необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; при високих дозах – артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
З боку травної системи: нудота, болі в животі, іноді – гіперплазія ясен.
З боку центральної нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні – парестезії.
Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
Інше: при довгому застосуванні – болі у кінцівках.
Протипоказання до застосування
Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт.ст.)
Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
Вік до 18 років – ефективність і безпека не встановлені
Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигидропіридинових похідних
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю або серцевою недостатністю слід контролювати стан та дози препарату. У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, тому потреба у корекції дози відсутня, але необхідне більш ретельне спостереження. Не рекомендується використовувати для лікування гіпертензії або стенокардії у педіатрії.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій нирок
З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями ниркової функції, оскільки особливих корекцій дози не потрібно, але необхідний контроль стану.
Порушення функцій печінки
Пацієнтам з печінковою недостатністю препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації активної речовини у крові.
Висновки
Амлотоп є ефективним засобом для зниження артеріального тиску та профілактики нападів стенокардії. Перед застосуванням обов'язково слід проконсультуватися з лікарем, враховуючи можливі протипоказання та побічні реакції, а також дотримуватись рекомендованої дози та режиму лікування.