Повний опис лікарського препарату Амоксицилін
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді желатинових капсул, що містять гранульований порошок світло-білого або світло-жовтуватого відтінку. Стандартна доза — 250 мг активної речовини у кожній капсулі. Упаковка представлена у блистерах по 8 штук, з подальшою фасовкою у картонні коробки.
Опис
Капсули мають желатинову оболонку, з кольором корпусу білого з жовтуватим відтінком і темно-зелену кришечку. Вміст — гранульований порошок від білого до світло-жовтого кольору, допускається наявність стисненого циліндра порошку, який при натисканні стеклянною паличкою перетворюється у сипкий порошок.
Кожна капсула містить:
- амоксициллін тригідрат — 286,9 мг, що відповідає 250 мг активної речовини;
- допоміжні речовини: магнію стеарат — 4,6 мг, мікрокристалічна целюлоза РН 102 — 13,5 мг.
Оболонка капсули складається з желатину та містить барвники та титана діоксид (Е171), а також кольорові добавки для кришечки (хіноліновий жовтий — Е104, індигокармин — Е132).
Клініко-фармакологічна група
Антибіотик групи пенициллинів широкого спектра дії, що руйнується пенициліназою. Відноситься до полусинтетичних пеницилінів і має бактерицидну активність.
Фармако-терапевтична дія
Амоксициллін є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну і проявляє бактерицидну активність щодо широкого спектра мікроорганізмів:
- Аеробні грамположні бактерії: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp.;
- Аеробні грамотрицні бактерії: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp..
Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними до амоксициліну. В комбінації з бета-лактамазним інгібітором (клавулановою кислотою) спектр активності розширюється, що дозволяє боротися з додатковими патогенами, включаючи Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp.
Показання до застосування
Препарат застосовується для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:
- бронхіт, пневмонія, тонзиліт, фарингіт;
- інфекції сечовивідних шляхів — пієлонефрит, уретрит;
- захворювання шкіри та м’яких тканин — фурункулізм, імпетиго;
- захворювання шлунково-кишкового тракту — гастрит, язвена хвороба (у комбінації з іншими препаратами у випадках Helicobacter pylori);
- гінекологічні інфекції — цервіцит, ендометрит;
- інфекції, що спричинені листеріями, лептоспірами, гонореєю.
У комбінації з метронидазолом — при обостренні хронічного гастриту, язвеної хвороби у зв’язку з Helicobacter pylori.
Спосіб застосування, курс і доза
Індивідуальний підбір дози залежно від віку, ваги та тяжкості захворювання.
Для дорослих та дітей старше 10 років (вага понад 40 кг):
- зазвичай 250-500 мг кожні 8 годин;
- при важких формах — до 1 г кожні 8 годин.
Для дітей від 2 до 5 років:
- 125 мг кожні 8 годин;
- для дітей 5-10 років — 250 мг кожні 8 годин.
Для дітей з масою тіла менше 40 кг — доза залежить від маси тіла (20-100 мг/кг на добу у 2-3 прийоми).
При лікуванні гонореї — однократна доза 3 г у поєднанні з пробенецидом.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу та інтервал між введеннями коригують відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
Лікарські взаємодії
- Може знижувати ефективність оральних контрацептивів.
- При спільному застосуванні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин) — проявляється синергізм.
- З бактеріостатичними препаратами (макроліди, тетрацикліни) — можливий антагонізм.
- Посилює дію непрямих антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К.
- Зменшує ефективність препаратів, що метаболізуються у печінці, та підвищує концентрацію амоксициліну при прийомі з діуретиками, аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС.
- Ацеденти, глюкозамін, слабкі засоби — уповільнюють або зменшують абсорбцію.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Амоксицилін легко проникає через плацентарний бар’єр і виділяється у грудне молоко у незначних кількостях. Його застосування можливе за показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. При необхідності терапії під час вагітності слід враховувати можливий ризик і користь.
Побічні дії
- Алергічні реакції — кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко — лихоманка, артралгії, еозинофілія; в окремих випадках — анафілактичний шок.
- Побічні ефекти з боку травної системи — нудота, блювання, діарея, стоматит, глоссит, гепатит, псевдомембранозний коліт.
- Можливе розвиток суперинфекцій, особливо у пацієнтів із зниженою резистентністю.
- При високих дозах та тривалому застосуванні — головокруження, порушення координації, судоми, периферична невропатія.
- Додатково можливі порушення кровотворення та функцій печінки у випадках застосування у поєднанні з метронидазолом та клавулановою кислотою.
Протипоказання
- Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, важкі інфекції шлунково-кишкового тракту з діареєю або блюванням.
- Респіраторні вірусні інфекції, алергія на пенициллини або цефалоспорини, бронхіальна астма, сінна лихоманка.
- Захворювання печінки або підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Застосування з метронидазолом при вікових обмеженнях — у дітей до 18 років.
Особливі вказівки
- Рекомендується обережність у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій.
- При застосуванні з метронидазолом — заборонено вживання алкоголю.
- Дозування та режим у пацієнтів із порушеннями функцій нирок або печінки мають бути ретельно кориговані.
![Амоксициллин капсулы 250 мг 16 шт. Hemofarm [Хемофарм]](https://pharms.com.ua/files/resized/products/amoksicillin_kapsuly_250_mg_16_sht_hemofarm_hemofarm_.1800x1800w.jpg "Амоксициллин капсулы 250 мг 16 шт. Hemofarm [Хемофарм]")
