Амоксицилін — детальний опис препарату

Форма випуску та опис

Амоксицилін випускається у формі гранул для приготування суспензії для внутрішнього застосування. Одна порція (5 мл готової суспензії) містить 250 мг амоксициліну у вигляді тригідрату. Гранули мають колір від білого до білого з жовтуватим відтінком, при додаванні води утворюють желтувату суспензію з характерним фруктовим запахом.

Код АТХ

J01CA04 — Амоксицилін

Клініко-фармакологічні групи

• Група: антибіотики групи пеницилінів широкого спектра дії, руйнуються пенициліназою
• Фармакологічна група: пеніциліни полусинтетичні

Фармако-терапевтична дія

Амоксицилін є широкоспектральним полусинтетичним пеніциліном, що має бактерицидну дію. Він активно бореться з грамположними бактеріями, такими як Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., а також з грамнегативними бактеріями, такими як Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. та інші. Амоксицилін руйнується бактеріальними бета-лактамазами, що забезпечує його ефективність проти багатьох штамів бактерій, що продукують цей фермент.

Показання до застосування

• Інфекційні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами, включаючи:
• бронхіт, пневмонію
• ангіну, фарингіти
• пієлонефрит, уретрит
• інфекції шлунково-кишкового тракту
• гінекологічні інфекції
• захворювання шкіри та м’яких тканин
• листериоз, лептоспіроз
• гонорею
• У комбінації з метронидазолом — при хронічному гастриті з обостренням, язвені захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, зокрема при інфекції Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загалом, дозування визначається індивідуально залежно від віку, маси тіла та тяжкості інфекції.

Для лікування гонореї — одноразово 3 г у комбінації з пробенецидом.

При порушенні функції нирок (КК менше 40 мл/хв): інтервал між прийомами збільшується до 12-24 годин в залежності від ступеня порушення.

Лікарська взаємодія

• Амоксицилін може знижувати ефективність оральних контрацептивів.
• При комбінації з бактерицидними антибіотиками (наприклад, цефалоспоринами, аміноглікозидами) проявляється синергія.
• З бактеріостатичними препаратами (макроліди, тетрациклін) можлива антагоністична дія.
• Амоксицилін підсилює дію непрямих антикоагулянтів, пригнічуючи мікрофлору кишечника та знижуючи синтез вітаміну К.
• Зміни фармакокінетики можливі при застосуванні пробенециду, НПЗЗ, діуретиків та інших препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амоксицилін проходить через плацентарний бар’єр та може виділятися з грудним молоком у невеликих кількостях. Його застосування під час вагітності можливо лише за суворими показаннями та під контролем лікаря. При годуванні груддю рекомендується враховувати потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт. Рідко — анафілактичний шок.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, стоматит.
• Інше: головокруження, виснаження, еозинофілія, суперинфекції.
• При тривалому застосуванні можливий розвиток дисбактеріозу, порушення функцій печінки та нирок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів.
• Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.
• Важкі інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю чи блювотою.
• Респіраторні вірусні інфекції.
• Алергічні реакції, бронхіальна астма, сінна лихоманка.
• Захворювання печінки, що супроводжуються порушенням функцій або жовтяницею.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з алергіями. Не застосовувати у дітей до 18 років у комбінації з метронидазолом. Враховувати можливість розвитку суперинфекцій. При тривалому лікуванні — контроль функцій печінки та нирок.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функції нирок

Дозу та інтервал між прийомами коригують залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК).

При порушенні функції печінки

Застосування у комбінації з метронидазолом не рекомендується при тяжких захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Застосування у дітей можливе відповідно до режиму дозування. Не рекомендується використовувати комбінацію з метронидазолом у пацієнтів молодше 18 років.

Нозології (класифікація МКБ)

• Лептоспіроз (A27)
• Лістеріоз (A32)
• Гонококова інфекція (A54)
• Гастрит, дуоденіт, язва — K25-K27, K29
• Інфекції сечової системи — N10, N30
• Воспалільні захворювання статевих органів — N70, N71
• Інші інфекційні та запальні захворювання — L01-L08, T79.3

Виробник

Згідно із реєстраційною документацією, виробник — HEMOФАРМ А.Д.