Інструкція з застосування препарату Амосин®

Форма випуску

Препарат Амосин® випускається у вигляді желатинових капсул, порошку для приготування суспензії для внутрішнього застосування, а також таблеток. Конкретний асортимент включає:

• капсули по 250 мг — по 20 штук у пачці;
• порошок для приготування суспензії по 125 мг, 250 мг, 500 мг — по 10 пакетів у упаковці;
• таблетки по 250 мг та 500 мг — по 10 штук у пачці.

Опис

Желатинові капсули білого кольору, розмір №0, наповнені гранулами білого кольору. Порошок для суспензії — однорідна суха маса білого кольору з характерним запахом. Таблетки круглі, двоопуклі, білого кольору.

Коди АТХ

J01CA04 — амоксицилін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антибіотики групи пенициллинов широкого спектра дії, що руйнуються пенициліназою
• Антибіотик, пеницилін полусинтетичний

Діюче речовина

Амоксицилін тригідрат

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеницилін полусинтетичний широкого спектра дії

Умови зберігання

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
• Порошок для приготування суспензії — при температурі від 15°C до 25°C.
• Таблетки та капсули — при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Амоксицилін належить до групи полусинтетичних пеницилінів широкого спектра дії. Має бактерицидну активність, руйнує клітинну стінку бактерій шляхом інгібування транспептидази, що порушує синтез пептидоглікану. Висока активність щодо грампозитивних та деяких грамотрицних бактерій, включаючи Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. та ін. Активний у кислотному середовищі, швидко всмоктується в кишечнику, починає діяти через 15-30 хвилин після прийому.

Показання

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
  • інфекції органів дихання (бронхіт, пневмонія);
  • інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, тонзиліт, середній отит);
  • інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея);
  • гінекологічні інфекції (ендометрит, цервіцит);
  • інфекції органів ШКТ (перитоніт, ентероколіт, холецистит);
  • інфекції шкіри і м'яких тканин (рожа, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози);
  • ліпоспіроз, листеріоз, борреліоз (хвороба Лайма);
  • дизентерія, сальмонельоз і сальмонелліноз;
  • менінгіт, ендокардит (профілактика), сепсис.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі. Вибір дози та режим визначає лікар індивідуально, враховуючи тяжкість захворювання, вік, вагу і чутливість збудника.

При лікуванні ускладнених форм або тяжких інфекцій можливе збільшення дози за рекомендацією лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка водно-електролітного балансу, у тяжких випадках — гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

• Антациди, глюкозамін, слабкі засоби — знижують всмоктування амоксициліну.
• Аскорбінова кислота підвищує його концентрацію в крові.
• Бактерицидні антибіотики (цефалоспорини, аміноглікозиди) мають синергізм з амоксициліном.
• Бактеріостатичні препарати (макроліди, тетрацикліни) — антагонізм.
• При застосуванні з непрямими антикоагулянтами можливе посилення їх дії.
• Зменшує ефективність естрогенвмісних контрацептивів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують при необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період лактації застосування протипоказане — у разі потреби годування слід припинити.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк, риніт, кон’юнктивіт, рідко — анафілактичний шок.
• З боку ШКТ: дисбактеріоз, нудота, блювота, діарея, стоматит, глосит, зміни функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, зміни поведінки.
• З боку сечовидільної системи: інтерстиційний нефрит.
• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших пеницилінів.
• Інфекційний мононуклеоз.
• Лімфолейкоз.
• Печінкова недостатність.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту (особливо коліт).
• Дитячий вік до 3 років (для таблеток і капсул).
• Період лактації.

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати функцію печінки, нирок та системи крові під час курсу терапії.
• Можлива розвиток суперинфекцій — у разі їх появи слід змінити терапію.
• При алергії на пенициліни можливі перекрестні реакції з цефалоспоринами.
• У разі діареї слід уникати препаратів, що гальмують перистальтику.
• При застосуванні з естрогенвмісними контрацептивами рекомендується додатковий метод контрацепції.

Тривалість та особливості застосування

Курс лікування становить 5-12 днів. Тривале застосування можливе за рекомендацією лікаря. У разі появи побічних реакцій або відсутності ефекту необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 15-40 мл/хв) інтервал між прийомами збільшують до 12 годин. При важкій нирковій недостатності (КК <10 мл/хв) дозу зменшують на 15-50% або збільшують інтервал до 24 годин. Максимальна доза — 2 г/добу при анурії.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років для таблеток і капсул. Для дітей старше 3 років препарат призначають за рекомендацією лікаря з урахуванням віку і ваги.