Інструкція з медичного застосування препарату Амосин®
Загальна інформація
Амосин® — це препарат у формі капсул, що містить амоксициллин — полусинтетичний антибіотик із групи пеніцилінів широкого спектра дії. Препарат належить до класифікаційних груп антибіотиків та використовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій.
Форма випуску
Препарат випускається у наступних формах:
- Капсули желатинові №0, білого кольору, з гранулами всередині.
- Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування, із дозуванням 125 мг, 250 мг, 500 мг.
- Таблетки по 250 мг та 500 мг.
Склад
Основна активна речовина:
| Назва | Кількість |
|---|---|
| Амоксициллін (у формі тригідрату) | 125 мг, 250 мг, 500 мг |
Допоміжні речовини:
- Крахмал картопляний
- Желатин
- Титан диоксид
- Метилгідроксибензоат
- Пропілгідроксибензоат
- Уксусна кислота
Фармакологічна дія
Амосин® — це бактерицидний антибіотик широкого спектра дії, що належить до групи пеніцилінів. Механізм його дії полягає у інгібуванні транспептидази — ферменту, що відповідає за синтез пептидоглікану в клітинній стінці бактерій. Це призводить до руйнування клітинної стінки і лізису бактерій.
Препарат активний щодо:
- Аеробних грамположних бактерій: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp.
- Аеробних грамотрицних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Дія починається через 15-30 хвилин після прийому і триває до 8 годин. Амоксицилін стійкий до кислоти, що дозволяє застосовувати його внутрішньо.
Показання до застосування
Препарат застосовують для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами:
- Інфекції органів дихання: бронхіт, пневмонія
- Інфекції ЛОР-органів: синусит, фарингіт, тонзиліт, отит
- Інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея
- Гінекологічні інфекції: ендометрит, цервіцит
- Інфекції шлунково-кишкового тракту: перитоніт, ентероколіт, холецистит, холангит
- Інфекції шкіри та м’яких тканин: рожисте запалення, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози
- Інші: лептоспіроз, листеріоз, хвороба Лайма, сальмонельоз, менінгіт, сепсис, ендокардит (профілактика)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування та тривалість лікування визначають лікарем індивідуально, залежно від тяжкості хвороби, віку пацієнта та чутливості збудника.
Дорослі та діти старше 10 років (вага понад 40 кг):
- Стандартна доза: 500 мг 3 рази на добу
- При важких інфекціях: 750-1000 мг 3 рази/добу
Діти віком від 5 до 10 років:
- По 250 мг 3 рази на добу
Діти віком від 2 до 5 років:
- По 125 мг 3 рази на добу
Діти до 2 років:
- 20 мг/кг маси тіла на добу у 3 прийоми
Курс лікування зазвичай становить 5-12 днів. У разі лікування гонореї — одноразове застосування 3 г препарату, з можливим повторним прийомом через 8-9 годин.
Профілактика та особливі вказівки
Під час лікування рекомендується контролювати функцію печінки, нирок та кровотворення. Можливий розвиток суперинфекцій, тому слід враховувати можливе зростання нечутливої мікрофлори. При появі симптомів алергічних реакцій або побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
При застосуванні у пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перекрестні алергічні реакції з цефалоспоринами.
У разі розвитку діареї рекомендується уникати застосування противодиарейних препаратів, що знижують перистальтику кишечника.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до амоксициліну або інших пеніцилінів
- Період гострої алергічної реакції на препарат у анамнезі
- Інфекційний мононуклеоз
- Лімфолейкоз
- Печінкова недостатність
- Захворювання шлунково-кишкового тракту (коліти)
- Дитячий вік до 3 років (для таблеток і капсул)
- Період лактації (грудне вигодовування)
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід провести алергологічне обстеження. Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, нирок і крові. У разі появи симптомів суперинфекції або алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок інтервал між дозами збільшують до 12-24 годин залежно від ступеня порушення.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Застосування Амосин® під час вагітності можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат протипоказаний під час годування груддю, оскільки може проникати у молоко. У разі необхідності лікування слід припинити грудове вигодовування.
Побічні дії
- Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія, ангіоневротичний набряк, риніт, кон’юнктивіт, рідко — лихоманка, артралгії, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.
- З боку травної системи: дисбактеріоз, нудота, блювання, діарея, стоматит, глосит, зміни в функції печінки, підвищення трансамінази, псевдомембранозний коліт.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, зміни настрою, депресія.
- З боку сечовидільної системи: рідко — інтерстиціальний нефрит.
- З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Інші: кандидоз, суперинфекція, реакції гіперчутливості.
Передозування
Можуть виникати симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення електролітного балансу. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекцію водно-електролітних порушень, гемодіаліз за показаннями.
Лікарські взаємодії
Розглядаються такі особливості взаємодії:
- Антациди, глюкозамін, слабкі засоби та їжа знижують абсорбцію амоксициліну.
- Аскорбінова кислота підвищує його біодоступність.
- Бактеріоцидні антибіотики (цеофалоспорини, аміноглікозиди) мають синергізм із амоксициліном.
- Бактеріостатичні препарати (макроліди, хлорамфенол, лінкозаміди, тетрациклін) — антагонізм.
- Амоксицилін підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів, знижує ефективність пероральних контрацептивів.
- Може підвищувати концентрацію дигоксину, токсичність метотрексату.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності — 2 роки.
Особливі вказівки
Обов’язково контролювати функцію печінки, нирок та кровотворення під час лікування. У разі появи алергічних реакцій або суперінфекції — припинити застосування і звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності без призначення лікаря, а також при печінковій недостатності.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дітей до 3 років для таблеток і капсул. Дозування для дітей залежить від маси тіла та віку, визначається лікарем.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ та показання
Згідно з МКБ, застосовується при:
- A01 — Тиф та паратиф
- A02 — Інші сальмонельозні інфекції
- A03 — Шигельоз
- A27 — Лептоспіроз
- A32 — Лістеріоз
- A39 — Менінгококова інфекція
- A40 — Стрептококовий сепсис
- A41 — Інший сепсис
- Інші відповідні показання згідно з переліком інфекційних захворювань.