Ампіцилін — інструкція для медичного застосування

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді порошку для приготування розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. В упаковці міститься 1, 5, 10 або 50 флаконів по 2 г. Кожен флакон — це герметична банка з порошком білого кольору, гігроскопічний та зручною для застосування формою.

Опис

Ампіцилін — це широкоспектровий полусинтетичний антибіотик з групи пеніцилінів, активний щодо багатьох грампозитивних та грамотрицательних бактерій. У вигляді натрієвої солі має білого кольору порошок, який легко розчиняється у воді для ін'єкцій, забезпечуючи швидке та ефективне лікування бактеріальних інфекцій.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антибіотиків пеніцилінового ряду широкого спектра дії, що руйнуються пеніциліназою.

Діюча речовина

Основна активна компонента — ампіцилін у формі натрієвої солі, що має бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій.

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеніцилін полусинтетичний широкого спектра.

Фармакологічна дія

Ампіцилін виявляє бактерицидну активність, руйнуючи клітинну стінку бактерій шляхом інгібування ферментів, що беруть участь у її синтезі. Препарат активний щодо:

• аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes
• аеробних грамотрицательных бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilus influenzae

Препарат руйнується β-лактамазами бактерій, що зумовлює необхідність враховувати їхню чутливість до лікування.

Показання до застосування

Ампіцилін застосовується для лікування інфекційно-воспалительных захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами, зокрема:

• інфекції органів слуху, горла, носа
• одонтогенні інфекції
• бронхолегеневі інфекції
• острі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шлунково-кишкового тракту (зокрема сальмонельоз, холецистит)
• гінекологічні інфекції
• менінгіт
• ендокардит
• септицемія та сепсис
• ревматизм
• рожа, скарлатина
• інфекції шкіри і м'яких тканин

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози здійснюється лікарем, залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника.

Внутрішньо (перорально):

• для дорослих: 250–500 мг 4 рази на добу
• для дітей з масою тіла до 20 кг: 12,5–25 мг/кг кожні 6 годин

Внутрішньом'язово (в/м) та внутрішньовенно (в/в):

• для дорослих: 250–500 мг кожні 4–6 години
• для дітей: 25–50 мг/кг на добу, за розподілом на кілька введень

Максимальна добова доза для дорослих — 4 г при пероральному застосуванні, 14 г — при парентеральному.

Тривалість курсу лікування визначає лікар, враховуючи локалізацію інфекції та її перебіг.

Лікарські взаємодії

• Сульбактам: інгібітор β-лактамаз, що підвищує стабільність ампіциліну.
• Бактерицидні антибіотики (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин): проявляють синергізм.
• Бактеріостатичні антибіотики (макроліди, хлорамфенол, лінкозаміди, тетрацикліни): можливий антагонізм.
• Ампіцилін послаблює ефект оральних контрацептивів та підвищує ризик кровотеч.
• Застосування з антацидами, слабкими проносними або препаратами, що мають у складі алюміній або магній, може зменшити абсорбцію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ампіцилін допускається для застосування під час вагітності за суворими показаннями. Виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях, тому при необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; в окремих випадках — анафілактичний шок.
• З боку травної системи: нудота, блювота, дисбактеріоз, кандидоз ротової порожнини та вагінальний кандидоз.
• Інші реакції: лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія.

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Підвищена чутливість до пеніцилінів та інших β-лактамних антибіотиків
• Порушення функції печінки

Особливі вказівки

Під час лікування необхідний систематичний контроль функції печінки, нирок та периферичної крові. У разі порушення функції нирок можливо застосування коректуючих доз. При високих дозах у пацієнтів з нирковою недостатністю можливий токсичний вплив на центральну нервову систему. Важливо враховувати ризик реакції Яриша-Герксгеймера при сепсисі.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Необхідна корекція режиму дозування відповідно до показників кліренсу креатиніну. Постійний моніторинг функції нирок є обов’язковим.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях печінки. Необхідне контролювання функціонального стану печінки під час терапії.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до режиму дозування, визначеного лікарем, з урахуванням віку та маси тіла дитини.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• A02 — Інші сальмонельозні інфекції
• A38 — Скарлатина
• A40 — Стрептококовий сепсис
• A41 — Інший сепсис
• A46 — Рожа
• G00 — Бактеріальний менінгіт, не класифікований в інших рубриках
• H66 — Гнійний та неуточнений середній отит
• H70 — Мастоїдит та подібні стани
• I33 — Гострий та підгострий ендокардит
• J00 — Гострий назофарингіт (насморк)
• J01 — Гострий синусит
• J02 — Гострий фарингіт
• J03 — Гострий тонзиліт
• J04 — Гострий ларинготрахеїт
• J15 — Бактеріальна пневмонія, інша
• J20 — Гострий бронхіт
• K04 — Болі пульпи та періапікальних тканин
• K81.0 — Гострий холецистит
• K81.1 — Хронічний холецистит
• K83.0 — Холангіт
• L01 — Импетиго
• L02 — Абсцес шкіри, фурункул та карбункул
• L03 — Флегмона
• L08.0 — Піодермія
• L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини
• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M79.0 — Ревматизм, неуточнений
• N10 — Гострий тубулоинтерстиціальний нефрит
• N11 — Хронічний тубулоинтерстиціальний нефрит
• N30 — Цистит
• N34 — Уретрит та уретральний синдром
• N41 — Запальні захворювання передміхурової залози
• N70 — Сальпінгіт та оофорит
• N71 — Запальні захворювання матки
• N72 — Запальні захворювання шийки матки
• T79.3 — Посттравматична ранова інфекція

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — «SINTEZ» JSC.

Примітка

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем та враховувати протипоказання.