Інструкція з застосування препарату Амприлан (Amprilan)
Загальна інформація
Амприлан — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину рамиприл. Випускається у вигляді овальних, світло-жовтих таблеток по 2,5 мг, з фаскою, з допоміжними компонентами, такими як натрій гідрокарбонат, лактозний моногідрат, кроскармеллоза натрію, крахмал пре-желатинізований, натрію стеарилфумарат, а також барвники (жовтий пігмент PB22886, залізо оксид жовтий E172). Загальна кількість таблеток у флаконі — 30 штук, у блистерах по 10 штук.
Класифікація та групи
| Код за АТХ | Клініко-фармакологічна група | Фармакотерапевтична група |
|---|---|---|
| C09AA05 | Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) | Інгибітор АПФ |
Фармакодинаміка та фармакологічна дія
Рамиприл — пролекарство, з якого у організмі утворюється активний метаболіт рамиприлат. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібіруванні активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що сприяє зниженню швидкості перетворення ангіотензину I в ангіотензин II — потужний судинозвужувальний агент. Внаслідок цього зменшується концентрація ангіотензину II, що веде до зменшення вазоконстрикції, зниження опору судин (ОПСС), зменшення переднавантаження (тиску в легеневих капілярах) та постнавантаження (системного опору судинам). Це сприяє зменшенню артеріального тиску, підвищенню хвилинного об’єму серця та покращенню толерантності до навантажень.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю після інфаркту міокарда рамиприл знижує ризик раптової смерті, прогресування недостатності та кількість госпіталізацій. Також доведено його здатність значно знижувати ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерть від серцево-судинних причин у пацієнтів із високим кардіоваскулярним ризиком, зокрема при наявності ішемічної хвороби серця, цукрового діабету, перенесених інсультах, захворюваннях периферичних судин або підвищеному рівні холестерину.
Гіпотензивний ефект проявляється приблизно через 1-2 години після прийому та досягає максимуму через 3-6 годин, триває не менше 24 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність
- Серцева недостатність, що виникла протягом перших днів після гострого інфаркту міокарда
- Діабетична та недіабетична нефропатія
- Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту та серцево-судинної смерті у пацієнтів із високим кардіоваскулярним ризиком
Спосіб застосування, курс і дози
Амприлан призначають внутрішньо, запиваючи водою. Початкова доза становить 1,25–2,5 мг один або два рази на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати під контролем ефективності лікування та переносимості. Індивідуальний режим підтримуючої дози встановлюється лікарем, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.
Лікувальні взаємодії
- З застосуванням калийзберігаючих діуретиків (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію або їх замінників можливе підвищення рівня калію в крові (гіперкалемія), особливо при порушеннях функції нирок.
- Одночасне застосування з НПВС може зменшувати гіпотензивний ефект та порушувати функцію нирок.
- Зі спіртними або тиазидними діуретиками — посилення гіпотензивної дії, з можливими коливаннями об’єму циркулюючої крові.
- З цукрознижувальними засобами (інсулін, сульфонилмочевина, метформін) можливий розвиток гіпоглікемії.
- Комбінування з літієм — підвищення його концентрації у крові, що потребує контролю.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Амприлан категорично заборонено застосовувати вагітним та у період лактації, оскільки може спричинити у плода або новонародженого серйозні ускладнення, включаючи порушення розвитку нирок, зниження артеріального тиску та життєво важливих функцій.
Побічні дії
Можуть виникнути наступні реакції:
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, в окремих випадках — болі у грудях, тахікардія.
- З боку нервової системи: головокруження, слабкість, головний біль, інколи — порушення сну, зміни настрою.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, зниження апетиту, іноді — стоматит, болі в животі, панкреатит, жовтяниця.
- З дихальної системи: сухий кашель, бронхіт, синусит.
- З боку сечовидільної системи: рідко — протеїнурія, підвищення рівнів креатиніну та уреї в крові.
- З кровотворної системи: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.
- Аллергічні реакції: шкірна сып, ангіоневротичний набряк та інші прояви гіперчутливості.
- Інше: м'язові спазми, імпотенція, алопеція.
Протипоказання
- Важкі порушення функції нирок і печінки
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
- Післятрансплантаційний стан нирки
- Первинний гіперальдостеронізм
- Гіперкаліємія
- Стеноз устья аорти
- Вагітність і лактація
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до рамиприлу або інших інгібіторів АПФ
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести дослідження функції нирок, рівнів електролітів у крові. Під час терапії рекомендується регулярний контроль показників крові, функції нирок та печінки, особливо у пацієнтів з дифузними захворюваннями сполучної тканини або на імуносупресивній терапії. Пацієнтам з дегідратацією або зниженням натрію у крові перед початком лікування потрібно провести корекцію цих станів. Заборонено застосовувати гемодіаліз з використанням поліакрилонітрильних мембран через ризик анафілактичних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Амприлан протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок та стані після трансплантації нирки. У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозування підбирається індивідуально, контроль функції нирок є обов’язковим перед і під час лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Амприлан не рекомендується до застосування при важких порушеннях функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Амприлан протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Коди МКБ та нозологія
- I10 — Ессенціальна гіпертензія
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
- I63 — Інфаркт мозку
- I73 — Інші захворювання периферичних судин
- N08.3 — Гломерулярні ураження при цукровому діабеті
- N08.8 — Гломерулярні ураження при інших захворюваннях
Виробник
Ліки випускає виробник, відповідальний за реєстрацію та якість препарату.