Інструкція з застосування препарату Амприлан (Amprilan)

Форма випуску та опис

Препарат Амприлан випускається у формі таблеток по 5 мг. Таблетки мають розовий колір, овальну форму, з фаскою та з видимими вкрапленнями. Виглядають як плоскі таблетки з гладкою поверхнею.

Код АТХ

C09AA05 — інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

Клініко-фармакологічна група

• Група: Інгибітори АПФ
• Відноситься до фармакотерапевтичної групи: Інгибітори АПФ

Діюча речовина

Раміприл — інгібітор АПФ, пролекарство, що в організмі перетворюється у активний метаболіт рамиприлат.

Фармако-терапевтична група

Інгибітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Фармакологічна дія

Препарат Амприлан є пролекарством, що перетворюється у активний метаболіт рамиприлат. Механізм антигіпертензивної дії полягає у конкурентному ингибуванні активності АПФ, що зменшує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — сильний судинозвужувальний фактор. Це сприяє розширенню судин, зниженню системного опору судинах (ОПСС), зменшенню навантаження на серце, підвищенню серцевого викиду та покращенню толерантності до фізичних навантажень.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю після інфаркту міокарда рамиприл знижує ризик раптової смерті, прогресування недостатності та частоти госпіталізацій. Також доведено його ефективність у зниженні ризику інфаркту, інсульту та судинної смерті у пацієнтів з високим кардіоваскулярним ризиком, включаючи хворих із ІХС, перенесеним інфарктом, атеросклерозом, цукровим діабетом та іншими факторами ризику.

Гіпотензивний ефект починається приблизно через 1-2 години після прийому, досягає максимуму через 3-6 годин та триває не менше 24 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (в перші дні)
• Діабетична та недіабетична нефропатія
• Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту та судинної смерті у пацієнтів з високим кардіоваскулярним ризиком, включаючи хворих з ІХС, перенесеним інфарктом, атеросклерозом периферичних судин, інсультом або цукровим діабетом з додатковими факторами ризику

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікування та контроль

Дозування підбирається лікарем з урахуванням клінічної ситуації. Важливо контролювати рівень артеріального тиску, функцію нирок та електролітний баланс крові (особливо натрій і калій). На початкових етапах можлива корекція водно-електролітних порушень. Після початку терапії рекомендується регулярно проводити моніторинг функціональних показників.

Лікарські взаємодії

• Калийзберігаючі діуретики, препарати калію та замінники солі з калієм: можливий розвиток гіперкаліємії, особливо при порушеннях функції нирок.
• НПВС (нестероїдні протизапальні засоби): зменшують гипотензивний ефект та можуть спричинити порушення функції нирок.
• Тиазидні та петлеві діуретики: підсилюють гіпотензивний ефект та ризик гіповолемії.
• Гіпоглікемічні засоби та інсулін: можливе посилення їх дії та гіпоглікемія.
• Літій: підвищення концентрації літію в крові, що потребує контролю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рамиприлу або інших інгібіторів АПФ
• Виражені порушення функції нирок, включаючи двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз у єдиній нирці
• Після трансплантації нирки
• Первинний гиперальдостеронизм
• Гіперкаліємія
• Стеноз устья аорти або митрального клапана
• Вагітність та лактація (грудне вигодовування)
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести дослідження функції нирок. Під час терапії слід регулярно контролювати рівень електролітів та функцію нирок. Пацієнтам із зниженою гідратацією або натрієвою недостатністю слід коригувати стан перед початком застосування препарату. У разі зниження об’єму циркулюючої крові або натрію можливо виникнення артеріальної гіпотензії. Не слід застосовувати гемодіаліз із використанням поліакрилонітрильних мембран через ризик анафілактогенних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. У пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції нирок підбір дози здійснюється індивідуально та під контролем функціональних показників.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей

Препарат Амприлан не рекомендується до застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — застійна серцева недостатність
• I63 — інфаркт мозку
• I73 — інші захворювання периферичних судин
• N08.3 — гломерулярні ураження при цукровому діабеті
• N08.8 — гломерулярні ураження при інших захворюваннях

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA d.d.

Попередження

Перед застосуванням препарату Амприлан обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я та життя.