Форма випуску

Препарат Анабелла® випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, блідо-жовтого кольору, у блістерах по 21 або 28 штук. В упаковці може бути декілька блістерів.

Опис

Таблетки мають блідо-жовтий колір, круглу форму, двоопуклу поверхню. Вони оснащені захисною плівковою оболонкою для полегшення прийому та зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. У комплект входять активні та неактивні таблетки, які застосовуються відповідно до схеми прийому.

Коди АТХ

G03AA12 — Комбіновані гормональні контрацептиви з естрогенами та прогестагенами.

Клініко-фармакологічні групи

• Комбінований гормональний контрацептив
• Антимінералкортикоїдний та антиандрогенний засіб

Діючі речовини

Вспомогальні речовини:

• Лактозы моногидрат — 70.17 мг
• Гипролоза — 1.6 мг
• Палакрілін калія — 1.6 мг
• Натрію лаурилсульфат — 3.2 мг
• Магнію стеарат — 0.4 мг

Склад плівкової оболонки:

• Опадрай II жовтий 85F32771 (макрогол 3350 — 20.2%, титану диоксид — 23.7%, поліініловий спирт — 40%, тальк — 14.8%, залізооксид жовтий — 1.3%)

Плацебо

Плацебо-таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, у блістерах по 7 штук. Вони містять допоміжні речовини:

• Лактозы моногидрат — 73.4 мг
• Палакрілін калія — 1.6 мг
• Повідіон К30 — 4 мг
• Кремнію діоксид колоїдний — 0.2 мг
• Магнію стеарат — 0.8 мг

Склад плівкової оболонки:

• Опадрай II білий 85F18422 (макрогол 3350 — 40%, титану диоксид — 25%, поліініловий спирт — 20.2%, тальк — 14.8%)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 30°C. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу світла та вологи.

Термін придатності

Срок придатності — 2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Анабелла® — низькодозований монофазний комбінований пероральний контрацептив. Його дія базується на комплексному впливі:

• Подавлення овуляції шляхом гальмування функції яєчників
• Збільшення в'язкості цервікальної слизі, що ускладнює проникнення сперматозоїдів
• Зміни ендометрія, що зменшують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини

Дроспіренон, який входить до складу, має антимінералкортикоїдні властивості, що допомагають попередити затримку рідини та збільшення маси тіла, а також має антиандрогенну активність, зменшуючи симптоми акне та себореї. Етинілэстрадіол сприяє покращенню ліпідного профілю крові, підвищуючи рівень ЛПВП.

Показання до застосування

• Контрацепція (запобігання небажаній вагітності)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат Анабелла® призначений для внутрішнього застосування щодня упродовж 28 днів у один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Починають прийом з першого дня менструального циклу або з 2-го по 5-й день, за умови додаткового використання бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів.

Прийом таблеток здійснюється у порядку, зазначеному на упаковці. Після закінчення активних таблеток слід перейти до неактивних (плацебо), що сприяє менструальним кровотечам "відміни".

Особливості застосування:

• При пропуску активних таблеток: якщо пропущено менше 12 годин — захист зберігається, таблетки слід прийняти якнайшвидше; якщо більше — можливе зниження ефективності, і потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
• При блюванні або діареї: всмоктування може бути порушено, тому рекомендується додатковий захист або повторний прийом таблетки через 12 годин.
• Зміна періоду прийому: щоб відкласти менструацію, потрібно продовжити прийом активних таблеток без перерви або скоротити період неактивних таблеток.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі захворювання печінки або порушення її функції
• Гострі або хронічні захворювання нирок
• Злоякісні новоутворення гормонозалежного характеру
• Кровотечі з матки неясної етіології
• Порушення згортання крові (тромбофлебіт, тромбози)
• Післяопераційні або тривалі іммобілізаційні стан
• Вагітність та годування груддю (при цьому препарат застосовують тільки за рекомендацією лікаря)
• Захворювання печінки у важкій формі

Побічні дії

Можливі наступні побічні реакції:

• Головний біль, запаморочення
• Нудота, блювання
• Зміни настрою, депресія
• Зміни ваги, затримка рідини
• Зміни у шкірі, акне або себорея
• Гіперемія, свербіж або висипання
• Мажучі кров’янисті виділення між менструаціями
• Збільшення ризику тромбоемболічних ускладнень (рідко)

Особливі зауваження

• Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Під час прийому препарату слід регулярно проходити медичний огляд.
• При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів тромбозу потрібно звернутися до лікаря.
• Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.
• Не рекомендується застосовувати препарат при патологіях печінки, тромбозах, геморої, а також при онкологічних захворюваннях.

Умови реалізації

Препарат Анабелла® відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

Згідно з Міжнародною класифікацією хвороб (МКБ), застосовується для профілактики вагітності, код Z30.0.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований відповідно до вимог законодавства та виготовляється виробником, що має відповідні дозволи та сертифікати якості.

Виробник

Препарат виготовляється згідно з технологічною документацією та стандартами якості відповідної компанії-виробника.