Загальна характеристика

Анафранил® (англійська назва: Anafranil®) — це лікарський препарат у формі таблеток, що покриті оболонкою, з активною речовиною кломипрамина гидрохлорид. Випускається у вигляді таблеток по 25 мг та має широкий спектр застосування в психіатрії та неврології.

Форма випуску

• Таблетки, покриті оболонкою:
• по 25 мг — у блістерах по 20 або 30 штук;
• по 25 мг — у пачках з 10 штук у блістерах (2 або 3 блістери).

Оболонка таблеток виготовлена з сахарної суміші, що містить тальк, гипромеллозу, коповидон, титана діоксид, цукрову пудру, поліетиленгліколь, мікрокристалічну целюлозу та інші допоміжні компоненти.

Класифікація та групи

Фармако-терапевтична дія

Кломипрамина гидрохлорид — це представник трициклічних антидепресантів, який стимулює адренергічні та серотонінергічні механізми у центральній нервовій системі за рахунок пригнічення зворотного захоплення нейромедіаторів.

Основним впливом є підвищення рівня серотоніну у синаптичній щілині, що обумовлює ефективність при лікуванні обсесивно-компульсивних розладів. Антидепресивний ефект зазвичай проявляється вже на першій тижневій стадії лікування.

Препарат також має блокуючу активність щодо альфа₁-адренорецепторів, холінергічних та гістамінових рецепторів, що зумовлює його фармакологічний профіль.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології (ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, масковані, інволюційні депресії);
• Депресивний синдром при шизофренії та розладах особистості;
• Преінсультні та сенільні депресії;
• Депресії при тривалому болювому синдромі та хронічних соматичних захворюваннях;
• Обсесивно-компульсивні розлади (фобії), панічні атаки, хронічний біль (міжнародні класифікаційні коди: F20, F21, F22, F25, F29, F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, G43, G47.4, G50.1, G53.0, G62.9, G63.2, R51, R52.2);
• Мігрень та профілактика мігрені;
• Нарколепсія з катаплексією;
• Головний біль різної етіології.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Внутрішньо:

• Дорослим — по 25-50 мг 2-3 рази на добу;
• Дітям — залежно від віку — по 25-50 мг на добу.

Парентеральне застосування:

• Внутрішньом’язово — від 25 до 100 мг на добу;
• Внутрішньовенно капельно — 50-75 мг один раз на добу.

Максимальні дози:

• Внутрішньо дорослим — до 250 мг/добу в амбулаторних умовах, до 300 мг/добу — у стаціонарі;
• Дітям старше 10 років — до 3 мг/кг маси тіла або не більше 200 мг/добу.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливо посилення седативного, гіпотензивного та інших ефектів.

Взаємодія з антихолінергічними засобами може призводити до їх посилення.

Кломипрамін може знижувати ефективність антигіпертензивних препаратів, що діють через адренергічні механізми, а також посилювати ефекти серотонінового синдрому при спільному застосуванні з інгібіторами МАО, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, флувоксамін), а також з іншими препаратами, що впливають на серотонінову систему.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах застосовувати лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря.

Кломипрамін у незначній кількості виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Часто — головокруження, втомлюваність, тремор, головний біль, порушення зору;
• Рідко — порушення смакових відчуттів, жар, мідріаз, дезорієнтація, галюцинації, тривожність, агресія, порушення пам’яті, сонливість, мани, депресії, порушення уваги, делірій, судоми.

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко — гіпотензія, тахікардія, зміни ЕКГ, аритмії, підвищення АТ;
• В окремих випадках — зміни провідності серця.

З боку травної системи:

• Часто — нудота, сухість у роті, запор;
• Рідко — блювота, діарея, болі у животі, підвищення активності трансаміназ, гепатит, жовтяха.

З боку кровотворної системи:

• Лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, пурпура.

Інші побічні реакції:

• Гіперапетит, збільшення маси тіла, порушення сексуальної функції, фотосенсибілізація, підвищення температури.

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда;
• Блокади серцевого провідництва, аритмії, мани;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Закритокутова глаукома;
• Затримка сечі;
• Перший триместр вагітності;
• Годування груддю;
• Підвищена чутливість до кломипраміну або інших трициклічних антидепресантів.

Особливі вказівки

• Обов’язково контроль АТ перед початком лікування та під час терапії;
• Регулярний моніторинг функцій печінки та серця при тривалому застосуванні;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з судомним порогом, важкими захворюваннями печінки та нирок;
• Не рекомендується застосовувати у періоді після інгібіторів МАО — не раніше ніж через 14 днів після їх відміни;
• При перервах у лікуванні можливий розвиток синдрома відміни.

Застосування у особливих групах

Діти:

Не рекомендується для застосування внутрішньо у дітей до 6 років, парентерально — до 12 років.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок:

З обережністю, при важких формах — під суворим контролем лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення належить компанії-виробнику, а саме — NOVARTIS FARMA S.p.A.

Інформація щодо країни виробництва: виробництво здійснюється відповідно до стандартів компанії.