Опис препарату

Анальгін ЕкстраКап — це лікарський препарат у вигляді твердых желатинових капсул білого кольору. Капсула має корпус і кришечку, наповнені порошком білого або з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність ущільнення капсульної маси, яке при натисканні стеклянною паличкою легко руйнується.

Капсула №00 містить активну речовину — метамізол натрію у дозі 500 мг. Допоміжні речовини включають картопляний крохмаль (15.32 мг) та кальція стеарат (4.68 мг). Оболонка капсули складається з титану діоксиду (E171) — 2% та желатину — до 100%.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Метамізол натрію — це похідне піразолону, яке має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі та тканинах, що дозволяє зменшити біль і температуру тіла. Препарат не належить до наркотичних анальгетиків і застосовується для полегшення болю та зниження високої температури.

Показання до застосування

• Болевий синдром різного генезу: головний біль, зубний біль, невралгія, міалгія, післяопераційний біль, травми, опіки, коліки (ниркова, жовчна).
• Лихоманка: при інфекційно-запальних захворюваннях з високою температурою тіла.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат застосовують внутрішньо, парентерально (в / м або в / в) — за показаннями та під контролем лікаря. Тривалість курсу становить від 1 до 5 днів для зняття болю та до 3 днів — для зниження температури.

Дозування для дорослих та підлітків старше 15 років

• Разова доза: від 250 до 500 мг.
• Максимальна разова доза: 1000 мг.
• Кратність прийому: 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова доза: 2000 мг.

Дозування для дітей від 3 місяців до 12 місяців

• Внутрішньо не рекомендується.
• При необхідності — внутрішньом'язово в дозі 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність 2-3 рази на добу.

Парентеральне застосування

• Доза для дорослих і підлітків: 500-1000 мг в / м або в / в, кратність 2-3 рази на добу.
• Максимальна разова доза: 1000 мг.
• Максимальна добова доза: 2000 мг.

Точний режим та тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію та індивідуальні особливості пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у плазмі, тому при одночасному застосуванні необхідно контролювати його рівень.
• Може посилювати активність непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, ГКС та індометацину.
• При сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами або аллопуринолом можливе підвищення токсичності.
• Посилює седативну дію при застосуванні з седативними засобами.
• Може зменшувати ефективність АСК та бупропіона.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших виробних піразолону, а також до піразолидинів.
• Анафілактичні або анафілактоподібні реакції при застосуванні інших НПВС або анальгетиків.
• Захворювання органів кровотворення: порушення кісткового мозку, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
• Гемолітична анемія у хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Острая печінкова порфірія.
• Вагітність (особливо I та III триместри) та період годування груддю.
• Дитячий вік (залежно від форми та способу введення).
• Підвищена чутливість до похідних пиразолону та парацетамолу.

З обережністю: при артеріальній гіпотензії, нестабільності гемодинаміки, при захворюваннях серця, судин, нирок або печінки, а також у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

• Лікування пацієнтів із порушеннями функції кровотворення або при прийомі цитостатиків можливе тільки під контролем лікаря.
• При тривалому застосуванні потрібно регулярно контролювати периферичний аналіз крові для виявлення агранулоцитозу.
• При появі симптомів алергічних реакцій або порушень з боку крові — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• У пацієнтів з астмою або алергією слід застосовувати з обережністю через ризик розвитку бронхоспазму або анафілактичних реакцій.
• Перед застосуванням необхідно зібрати детальний анамнез щодо алергічних реакцій та реакцій на інші НПВС.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Вагітні та жінки, що годують

Застосування Анальгін ЕкстраКап протипоказане у I та III триместрах вагітності. У II триместрі застосовувати з обережністю під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю через ризик побічних реакцій у дитини.

Діти

Застосовують у вікових групах залежно від форми випуску та способу введення. Для внутрішнього застосування — з 3 місяців, у разі необхідності — під контролем лікаря та з дотриманням рекомендованих доз.

Пожилі пацієнти

Застосовувати з обережністю через підвищений ризик побічних реакцій, особливо з боку крові та печінки. Необхідний контроль аналізів крові та функцій органів.

Нозологічні коди МКБ

• Міжнародна класифікація хвороб (МКБ-10):
• R52 — Біль різної локалізації
• R50 — Лихоманка

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»