Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток по 500 мг. Упаковка містить 10 або 20 штук. Таблетки розміщені у ячейкових контурних упаковках або без ячейкових, у пачках з картону.

Опис

Таблетки мають плоско-цилиндричну форму, білого або майже білого кольору, з ризикою з одного боку. Містять активний компонент метамізол натрій.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

• Анальгетики-антипіретики
• Ненаркотичні анальгетики

Діюча речовина

Метамізол натрій — основний активний компонент, що має виражену анальгезуючу та жарознижуючу дію.

Фармако-терапевтична група

Анальгетик-антипіретик, похідне пиразолону.

Фармакологічна дія

Метамізол натрій має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, механізм яких пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів у тканинах. Це забезпечує швидке зняття больових синдромів будь-якої етіології та зниження температури тіла при запальних процесах.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: ниркова та жовчна коліка, невралгія, міалгія, травми, опіки, післяопераційний біль, головний біль, зубний біль, менструальні болі.
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від віку, показань і форми застосування, дозування та схеми терапії визначає лікар.

Для дорослих та підлітків старше 15 років:

• Внутрішньо: 250–500 мг (1-2 таблетки) 2–3 рази на добу.
• Максимальна одноразова доза: 1000 мг.
• Максимальна добова доза: 2000 мг.

Для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування:

• 500–1000 мг (1–2 мл розчину) 2–3 рази на добу.
• Максимальна разова: 1000 мг.
• Максимальна добова: 2000 мг.

Для дітей:

• Дітям від 3 до 12 місяців (вага 5–9 кг): внутрішньом’язово 50–100 мг на 10 кг маси тіла, 2–3 рази на добу.
• Тривалість застосування: до 3 днів при жарознижувальній дії, до 5 днів — при знеболюванні.

Точна доза та тривалість лікування визначають лікарем залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Може знижувати концентрацію циклоспорину в плазмі, тому при сумісному застосуванні слід контролювати його рівень.
• При одночасному застосуванні з хлорпромазином можливе розвиток важкої гіпотермії.
• Загострює гематотоксичність при спільному застосуванні з метотрексатом або іншими мієлосупресивними препаратами.
• Усиливає дію непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних засобів, глюкокортикостероїдів, індометацину.
• Може посилювати токсичність при застосуванні з трициклічними антидепресантами, аллопуринолом, каптоприлом, лілієм, триамтереном.
• При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може зменшувати її антиагрегантний ефект.
• Впливає на метаболізм бупропіону та інших препаратів у печінці.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний для внутрішнього застосування під час вагітності. Парентеральне застосування дозволено лише у II триместрі з обережністю. Заборонено застосовувати в період лактації.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• Нечасто — ізолірована артеріальна гіпотензія, можливо різке зниження АТ, особливо у випадках лихоманки.

З боку імунної системи:

• Рідко — анафілактичні або анафілактичноподібні реакції, бронхоспазм, набряки.
• Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровотворної системи:

• Редко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія.

З боку ниркової системи:

• Дуже рідко — гостре порушення функції нирок, протеїнурія, олігурія.

Інші реакції:

• Можливе забарвлення сечі в червоний колір через метаболіти, флебіт при ін’єкціях.

Протипоказання

• Гіперчутливість до метамізолу або інших похідних пиразолону.
• Анафілактична реакція або непереносимість анальгетиків, бронхоспазм.
• Захворювання крові: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Гемолітична анемія, спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Острый період печінкової або ниркової недостатності.
• Перший та третій триместри вагітності при парентеральному застосуванні.
• Грудне вигодовування.

Особливі вказівки

• Обов’язковий контроль периферичної крові при тривалому застосуванні.
• Не застосовувати у випадках високого ризику розвитку анафілактичних реакцій.
• Під час терапії необхідно бути обережним у пацієнтів із захворюваннями крові та печінки.
• Враховувати можливість розвитку реакцій гіперчутливості та необхідність швидкої допомоги у разі їх появи.

Особливості застосування у пацієнтів з порушенням функцій нирок або печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцій органів, слід зменшувати дозу та контролювати стан пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується застосовувати з обережністю, з урахуванням ризику розвитку побічних реакцій, особливо з боку крові та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Залежно від віку та маси тіла, дозування визначає лікар. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та контролювати стан дитини.