Показання до застосування Анданте®

Препарат Анданте® містить активний компонент залеплон, який належить до групи снотворних засобів. Його застосовують для лікування дорослих пацієнтів із бессонницею, у яких спостерігається важкість засипання або порушення структури сну. Особливо ефективний у випадках, коли:

• затримка засинання;
• слабкий та неспокійний сон;
• короткий період сну, що не забезпечує відновлювального відпочинку;
• змішані порушення сну, що знижують працездатність та якість життя.

Примітка: препарат застосовується тільки у випадках тяжкої та хронічної бессонниці, що супроводжується надмірною втомою та зниженням працездатності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до залеплону або будь-яких допоміжних компонентів препарату;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Тяжка ниркова недостатність;
• Синдром обструктивного апное сну;
• Тяжка дихальна недостатність;
• Міастенія;
• Вагітність та період лактації;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю: при хронічних захворюваннях дихальної системи, печінковій або нирковій недостатності легкої та середньої ступені, історії алкогольної або медикаментозної залежності, депресії.

Особливі вказівки

• У разі прийому препаратів, що пригнічують ЦНС, можливий розвиток складних поведінкових реакцій (наприклад, "вхід у сон" з амнезією, поведінка без усвідомлення).
• Забороняється прийом другої дози протягом однієї ночі — це може спричинити передозування або підвищення ризику побічних реакцій.
• Після прийому препаратів, що пригнічують ЦНС, можливо виникнення реакцій під час неповного пробудження: виконання дій без пам’яті (готовка їжі, розмови, сексуальні дії).
• При появі ознак анафілактичних реакцій або набряку гортані необхідно негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Спосіб застосування, курс та дози

Примітки:

• Препарат приймається внутрішньо, за 2 години після їжі або за відчуття безсоння, перед сном.
• Не рекомендується подвоювати дозу та приймати повторно в одну ніч.
• Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів без консультації з лікарем.

Передозування

Ознаки передозування залеплоном можуть включати:

• сонливість, пригнічення дихання, зниження артеріального тиску;
• атаксію, порушення координації рухів, коматозний стан.

Лікування передбачає:

• негайне виведення препарату з організму — промивання шлунка, введення активованого вугілля;
• застосування антагоніста — флумазеніла;
• підтримуючу терапію у відділенні інтенсивної терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

• Спільне застосування з алкоголем посилює седативний ефект і може спричинити пригнічення дихання.
• Одночасне застосування з іншими засобами, що пригнічують ЦНС (антидепресанти, нейролептики, опіоїдні анальгетики), підвищує ризик глибокого пригнічення дихання та коми.
• Інгибітелі CYP3A4 (циметидин, еритроміцин) можуть підвищувати концентрацію залеплону у крові.
• Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, карбамазепін) знижують його ефективність.
• Взаємодія з препаратами з вузьким терапевтичним діапазоном (варфарин, дигоксин) не спостерігається.

Вагітність і годування груддю

Вагітність: дослідження на тваринах не показали тератогенного впливу, однак недостатньо даних щодо безпеки застосування залеплону у період вагітності. Препарат протипоказаний.

Годування груддю: залеплон проникає у грудне молоко і може спричинити побічні ефекти у немовлят, тому застосування у цей період не рекомендується.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• амнезія (часткова або повна втрата пам’яті);
• сонливість, головокружіння, порушення уваги;
• парастезії, пародоксальні реакції, зміни настрою (депресія, тривожність);
• зміни з боку травної системи (нудота, диспепсія);
• реакції алергічного характеру (різкі набряки, висипи).

Ризик розвитку залежності та синдромів відміни зростає при тривалому застосуванні.

Особливі застереження та рекомендації

• Препарат може спричинити складне поведінкове реагування (поведінка без усвідомлення, виконання дій під час сну).
• Не рекомендується вживання алкоголю та інших засобів, що пригнічують ЦНС, під час терапії.
• Після застосування препарату можливий розвиток "сонного водіння" та інших дій без пам’яті.
• При появі ознак анафілактичних реакцій або набряку гортані — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C, у оригінальній упаковці, захищеній від вологи та світла.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.