Інструкція з медичного застосування препарату Андипал Авексима
Форма випуску
Таблетки, що містять по 10 або 20 штук у флаконах або блістерах. Таблетки мають білого або білого з слабким жовтуватим відтінком кольору, плоскоцилиндричної форми, із фаскою та рискою для поділу.
Опис
Компонент |
Кількість у 1 таблетці |
метамізол натрію |
250 мг |
фенобарбітал |
20 мг |
бендазол (дібазол) |
20 мг |
папаверина гідрохлорид |
20 мг |
Вспомогові речовини: картопляний крохмаль – 46 мг, тальк – 7 мг, стеаринова кислота – 3 мг, кальція стеарати – 4 мг.
Коди АТХ
N02BB72 – Метамізол натрію у комбінації з психолептиками.
Клініко-фармакологічна група
Спазмолітичний анальгетик.
Фармако-терапевтична група
Комбінований анальгезуючий засіб (ненаркотичний анальгетик + спазмолітик + барбітурат).
Умови збереження
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки 6 місяців. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що підсилює фармакологічні ефекти компонентів. Метамізол натрію має анальгезуючу та жарознижувальну дію, належить до похідних піразолону. Бендазол (дібазол) – вазодилататор, стимулює функцію спинного мозку, має судинорозширювальні та спазмолітичні властивості, сприяє зниженню тонусу гладких м’язів внутрішніх органів. Папаверина гідрохлорид – потужний спазмолітик, знижує тонус гладких м’язів та кровоносних судин, має гипотензивний ефект. Фенобарбітал у малих дозах виконує седативну функцію, посилює дію інших компонентів і зменшує прояви болю і нервового напруження.
Показання до застосування
- Болевий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
- почечна коліка, желчна коліка, кишечна коліка;
- дискінезія жовчовивідних шляхів;
- постхолецистектомічний синдром;
- спазми сечовивідних шляхів та сечового міхура;
- альгодисменорея;
- спазм судин головного мозку, мігрень.
- Додаткове застосування: післяопераційний та діагностичний болевий синдром.
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймати внутрішньо, дорослим та дітям старше 8 років по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 7 днів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Лікувальні взаємодії
Можливе посилення гіпотензивних дій при сумісному застосуванні з нитратами, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, гангліоблокаторами, діуретиками, м’язовими спазмолітиками. Також можливе посилення токсичних ефектів при одночасному застосуванні з іншими ненаркотичними анальгетиками. Важливо враховувати, що адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби знижують всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті.
Побічні дії
- Алергічні реакції.
- З боку ЦНС: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
- При тривалому застосуванні можливі лейкопенія, агранулоцитоз, порушення функцій печінки та нирок.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату, особливо до похідних піразолону.
- Ураження кісткового мозку (угнетення кровотворення).
- Важка печінкова або ниркова недостатність.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Діти віком до 8 років.
- Вагітність та період лактації.
- Тахіаритмії, важка стенокардія, колапс, декомпенсована серцева недостатність.
- Закритоугольна глаукома, гіперплазія простати, кишкова непрохідність, мегаколон.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні (>7 днів) необхідний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. У разі відсутності ефекту протягом 3 днів – припинити застосування та проконсультуватися з лікарем. Під час лікування рекомендується уникати роботи, що потребує високої концентрації уваги та швидкості реакцій. Детям та підліткам віком до 18 років препарат призначають тільки за рекомендацією лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Заборонено застосовувати при вираженій нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат дозволений для безрецептурного застосування.
Застосування у дітей
Заборонено для дітей молодше 8 років. Дітям віком від 8 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу.
Межі застосування за МКБ
Мигрень (G43), жовчнокам’яна хвороба (K80), дискінезія жовчовивідних шляхів (K82.8), постхолецистектомічний синдром (K91.5), ниркова коліка (N23), дисменорея (N94.4, N94.5, N94.6), болі в животі (R10.4), головний біль (R51), гостра біль (R52.0).
Власник реєстраційного посвідчення
AVEXIMA JSC
Виробник
АО «AVEKSIMA SIBIR»