Андрокур таблетки 10 мг 15 шт.
Інструкція з застосування препарату Андрокур®
Загальна характеристика
Препарат Андрокур® є рецептурним лікарським засобом, що містить активну речовину ципротерона ацетат. Випускається у формі таблеток по 10 мг, що мають оригінальний дизайн: круглі, білого або світло-жовтого кольору, з рискою на одній стороні та гравіруванням у вигляді шестиугольника з літерами "BW" на іншій стороні.
Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон 25, кремній діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.
Код АТХ та фармакологічні групи
| Код АТХ | Групова приналежність |
|---|---|
| G03HA01 | Антиандроген |
Фармако-терапевтична група
- Антиандрогени
- Гормональні препарати для терапії чоловіків і жінок
Фармакологічна дія
Ципротерона ацетат є синтетичним антиандрогеном, структурно схожим із природними андрогенами. Він конкурентно зв’язується з тканинними рецепторами андрогенів у органах-мішенях, зменшує або нейтралізує їхній ефект. Має гестагенну активність та антигонадотропні властивості, що сприяє регуляції рівнів чоловічих статевих гормонів.
Показання до застосування
Для чоловіків:
- Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки, зокрема зменшення сексуальної активності.
- Лікування метастатичного або неоперабельного раку передміхурової залози (без або після орхиэктомії, у комбінації з агонистами ГнРГ).
Для жінок:
- Андрогенна алопеція середньої тяжкості.
- Гірсутизм середньої тяжкості.
- Акне і/або себорея важкої та середньої тяжкості.
- Контрацепція у складі комбінованих препаратів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний підбір дози та схеми терапії здійснюється лікарем залежно від показань, стану пацієнта та реакції на лікування. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, зазвичай один раз на добу.
Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію та особливості пацієнта.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном можливі зміни їхньої ефективності. Також слід враховувати можливе зниження терапевтичного ефекту ципротерона ацетату при комбінації з іншими медикаментами. Перед початком лікування необхідна консультація лікаря для корекції терапії.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат Андрокур® протипоказаний для використання у період вагітності та годування груддю. Перед початком терапії у жінок потрібно виключити наявність вагітності.
Побічні дії
З боку ендокринної системи:
- Можливе зміна маси тіла.
- У чоловіків — гінекомастія, зниження сперматогенезу.
- У жінок — відчуття напруженості в грудях.
- У дітей при високих дозах — можливе негативне вплив на гіпоталамус, що може призводити до пригнічення кори надниркових залоз.
З боку нервової системи:
- Можливі збудження, депресії, порушення концентрації уваги.
З боку травної системи:
- При високих дозах — порушення функцій печінки.
З боку дихальної системи:
- При швидкому введенні — кашель, задуха.
Протипоказання до застосування
- Захворювання печінки та спадкові доброкачественные гіпербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона і Ротора).
- Кахексія (крім пацієнтів із раком передміхурової залози).
- Тяжкі депресивні стани.
- Тромбоемболії або їх історія.
- Тяжкий цукровий діабет з ускладненнями — ангіопатіями.
- Серповидно-клітинна анемія.
- Підлітковий вік до завершення статевого дозрівання.
- Вагітність, ідіопатична жовтяха вагітних, важкий свербіж або герпес у вагітних.
- Період лактації.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із ризиком розвитку депресивних станів.
- Необхідний регулярний контроль функції печінки, кори надниркових залоз, периферичної крові та рівня глюкози в крові.
- У пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів.
- Перед початком терапії у жінок потрібно виключити вагітність.
- У дітей, які отримують високі дози препарату, може знадобитися замісна терапія ГКС через потенційний ризик розвитку надниркової недостатності.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — можливо, слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний для застосування у разі захворювань печінки.
Застосування у дітей
Протипоказаний у підлітковому віці до завершення статевого дозрівання. У випадках застосування високих доз у дітей можливе необхідність у замісній терапії ГКС через потенційне пригнічення функцій надниркових залоз.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| C61 | Злоякісне новоутворення передміхурової залози |
| F52.7 | Підвищене статеве потягнення |
| L21 | Себорейний дерматит |
| L64 | Андрогенна алопеція |
| L68.0 | Гірсутизм |
| L70 | Угри |
| Z30.0 | Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції |
Виробник та офіційна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: BAYER AG
Вироблено: BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG
ПРОТИПОКАЗАНО ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг