Загальна інформація

Препарат Андрокур® є лікарським засобом, що містить активну речовину ципротерон ацетат. Це синтетичний антиандроген, який використовується для корекції гормональних порушень у чоловіків та жінок, а також у комплексній терапії раку передміхурової залози.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг, у блістерах по 20 або 50 штук, у картонних упаковках з контролем першого відкриття.

Опис

Таблетки мають колір від білого до світло-жовтого, круглі, з рискою на одній стороні та гравіюванням у вигляді шестикутника, всередині якого розміщені літери BV. На зворотному боці — без гравірування.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

Для чоловіків

• Корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності)
• Метастазуючий або нерезектабельний рак передміхурової залози (з або без орхіектомії, у комбінації з агонистами ГнРГ)

Для жінок

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості
• Гірсутизм середньої тяжкості
• Акне та/або себорея важкої і середньої тяжкості
• Контрацепція (у складі комбінованих препаратів)

Спосіб застосування, курс та дози

Індивідуально встановлюється лікарем згідно з показаннями та схемою терапії. Таблетки приймають перорально, запиваючи водою, зазвичай один раз на добу. Дозування і тривалість курсу залежать від клінічної ситуації та відповіді пацієнта на лікування.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні можливе зниження ефективності пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну. Також зменшується терапевтичний ефект ципротерону при спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами. Перед початком терапії необхідна консультація з лікарем для корекції доз.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Ципротерон категорично заборонений до застосування під час вагітності та у період лактації. Перед початком терапії у жінок необхідно виключити наявність вагітності.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: можливе зміна маси тіла; у чоловіків — гінекомастія, пригнічення сперматогенезу; у жінок — відчуття напруженості у грудях; у дітей при високих дозах — негативний вплив на гіпоталамус, що може призводити до пригнічення кори надниркових залоз.
• З боку центральної нервової системи: можливі тривожність, депресія, втома, погіршення концентрації уваги.
• З боку травної системи: іноді при високих дозах — порушення функції печінки.
• З боку дихальної системи: при швидкому введенні — кашель, задишка.

Протипоказання до застосування

• Захворювання печінки
• Наследственные доброкачественные гипербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона і Ротора)
• Кахексія (крім пацієнтів із раком передміхурової залози)
• Тяжкі хронічні депресії
• Тромбоемболічні процеси або їх історія
• Тяжкий цукровий діабет, ускладнений ангіопатіями
• Серповидно-клітинна анемія
• Підлітковий вік до завершення періоду статевого дозрівання
• Вагітність і період лактації
• Ідіопатична жовтяха вагітних, сильний свербіж або герпес у вагітних

Особливі вказівки та обережність

• Обов’язковий контроль функції печінки, кори надниркових залоз і кровотворної системи під час лікування.
• У пацієнтів із цукровим діабетом можлива потреба у корекції дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів.
• Перед початком терапії у жінок — виключення вагітності.
• У дітей при високих дозах — можливе застосування замісної терапії глюкокортикостероїдами через ризик надниркової недостатності.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами — під час лікування рекомендовано утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати препарат при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у підлітковому віці до завершення періоду статевого дозрівання. При високих дозах у дітей можливе застосування з метою профілактики надниркових порушень.

Коди МКБ та відповідні захворювання

• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• F52.7 — Підвищене статеве бажання
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Андрогенна алопеція
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри
• Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Байєр АГ

Виробник: BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG