Інструкція з медичного застосування препарату Ангиофлюкс

Форма випуску

Препарат Ангиофлюкс випускається у вигляді м'яких желатинових капсул овальної форми, кирпично-червоного кольору. Вміст капсули має вигляд суспензії білого або білого з сіруватим відтінком кольору, допускається присутність рожевого або рожево-кремового відтінку. В одній капсулі міститься активна речовина – сулодексид у дозі 250 МО (мілиглюол), а також допоміжні речовини, що забезпечують стабільність та якість препарату.

Упаковка розрахована по 50 капсул у блістерах або по 25 штук у картонних коробках.

Опис та склад

Код АТХ

B01AB11 – сулодексид

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи препаратів з антитромботичним та ангіопротекторним дією. Відноситься до класу антикоагулянтів прямої дії.

Фармакологічна дія

Ангиофлюкс є антикоагулянтом гепариноідної природи, що має комплексний механізм дії:

• Антиагрегантна та антитромботична дія, що запобігає утворенню тромбів;
• Ангиопротекторна функція, сприяє відновленню структурної цілісності ендотелію судин;
• Гіполіпідемічний ефект, знижує рівень ліпідів у крові;
• Фібринолітична активність, сприяє розчиненню тромбів.

Механізм дії базується на пригніченні активованого фактора Х, стимуляції синтезу простацикліна (PgI2), зниженні рівня фібриногена та підвищенні активності тканинного профібринолізина (плазміногену). Також препарат сприяє відновленню функціональної цілісності клітин ендотелію судин та нормалізації реологічних властивостей крові.

Показання до застосування

• Ангіопатії з підвищеним ризиком тромбоутворення, включаючи після перенесеного інфаркту міокарда;
• Порушення мозкового кровообігу, у тому числі острий ішемічний інсульт та період раннього відновлення;
• Дисциркуляторна енцефалопатія, обумовлена атеросклерозом, цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією;
• Судинна деменція;
• Оклюзійні ураження периферичних артерій (атеросклеротичного та діабетичного генезу);
• Флебопатії, тромбози глибоких вен;
• Мікро- та макроангiопатії при цукровому діабеті (нефропатія, ретинопатія, невропатія, синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія);
• Тромботичні стани та антифосфоліпідний синдром (у комбінації з антиагрегантами);
• Для продовження терапії при розвитку гепариніндуцованої тромбоцитопенії.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози та тривалості курсу лікування залежить від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Зазвичай застосовують внутрішньо, по 1 капсулі 1-2 рази на добу.

Детальніше щодо дозування та тривалості терапії визначає лікуючий спеціаліст.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності. У період лактації застосування можливе тільки за призначенням лікаря та після оцінки співвідношення користі та ризику.

Побічна дія

• З боку травної системи: нудота, блювання, болі в епігастрії;
• З боку шкіри: висипання, свербіж;
• Місцеві реакції: біль, жгучість, гематома у місці ін’єкції (при застосуванні ін’єкційних форм);

Протипоказання

• Геморагічні діатези та інші захворювання, що супроводжуються зниженням згортання крові;
• Вагітність;
• Підвищена чутливість до сулодексиду.

Особливі вказівки

При застосуванні Ангиофлюкс рекомендується регулярно контролювати показники згортання крові (коагулограму). Не рекомендується одночасне застосування з антикоагулянтами та антиагрегантами без рекомендацій лікаря.

Нозології за МКБ

• D68.6 – Інша тромбофілія (синдром антикардіоліпіну, антифосфоліпідний синдром, наявність волчаночного антикоагулянта)
• D69.5 – Вторинна тромбоцитопенія
• E10.5 – Цукровий діабет інсулінзалежний з порушеннями кровообігу
• E11.5 – Цукровий діабет неінсулінзалежний з порушеннями кровообігу
• F01 – Судинна деменція
• G45 – Перехідні церебральні ішемічні атаки
• G63.2 – Діабетична полінейропатія
• G93.4 – Неуточнена енцефалопатія
• H36.0 – Діабетична ретинопатія
• I21 – Острий інфаркт міокарда
• I63 – Інфаркт мозку
• I67.2 – Церебральний атеросклероз
• I69 – Наслідки цереброваскулярних захворювань
• I73.1 – Облітеруючий тромбангіїт (болезнь Бьерґера)
• I73.8 – Інші уточнені захворювання периферичних судин
• I73.9 – Неуточнена хвороба периферичних судин
• I74 – Емболія та тромбоз артерій
• I79.2 – Периферична ангіопатія при захворюваннях інших рубрик (у тому числі діабетична ангіопатія)
• I82 – Емболія та тромбоз інших вен
• N08.3 – Гломерулярні ураження при цукровому діабеті

Власник реєстраційного посвідчення

ФАРМАМОС ТОВ (Росія)

Виробник

MITIM S.r.l., Італія

Торговий знак

MITIM S.r.l., Італія