Антаксон капсулы 50 мг 10 шт.
Інструкція з застосування препарату Антаксон (Antaxone)
Загальна інформація
Препарат Антаксон є лікарським засобом для лікування алкогольної та опіоїдної залежності. Випускається у формі твердої желатинової капсули із білого непрозорого корпусу та голубою кришечкою, розмір №4. Вміст капсули – білий порошок, що містить активну речовину налтрексон гідрохлорид у дозі 50 мг.
Код за АТХ: N07BB04 (Налтрексон). До фармако-терапевтичних груп належить антагоністи опіоїдних рецепторів.
Склад та форма випуску
| Форма | Кількість | Склад |
|---|---|---|
| Капсули тверді желатинові | 10 шт. |
|
| Корпус капсули | желатин, титан діоксид | |
| Кришечка капсули | желатин, індигокармин голубий, титана діоксид |
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Препарат належить до групи конкурентних антагоністів опіоїдних рецепторів. Механізм дії полягає у блокуванні центральних і периферичних опіоїдних рецепторів, що призводить до пригнічення дії ендогенних та екзогенних опіоїдів, у тому числі ендорфінів.
Фармакологічна дія:
- знижує потребу у алкоголі та запобігає рецидивам залежності;
- не викликає толерантності та залежності при тривалому застосуванні;
- при алкогольній залежності зв'язується з опіоїдними рецепторами та блокують їх ефекти;
- при застосуванні у терапії опіоїдної залежності сприяє підтримці стану, при якому опіоїди не мають характерного дії.
Показання до застосування
- Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії.
- Блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів.
- Комплексна терапія опіоїдної залежності для підтримки стану, що запобігає прояву ефектів опіоїдів.
- Профілактика рецидиву опіоїдної залежності після детоксикації.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують внутрішньо або внутрішньом’язово (в/м). Дозування, схема та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації та форми випуску.
Дорослим зазвичай призначають:
- для лікування алкогольної залежності – початкова доза 50 мг один раз на добу;
- при опіоїдній залежності – дозування та схема визначаються лікарем.
Лікування слід проводити під медичним контролем, з урахуванням можливих побічних ефектів та особливостей стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з налтрексоном зменшується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів (зокрема, анальгетиків і протикашльових засобів). Перед початком терапії необхідно враховувати можливі взаємодії та консультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до налтрексону.
- Активна опіоїдна залежність та застосування опіоїдних анальгетиків у даний час.
- Острий опіоїдний абстинентний синдром.
- Тяжкі ураження печінки, включаючи гострий гепатит і печінкову недостатність.
- Період вагітності і годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки та/або нирок.
Особливі вказівки
- Застосовувати лише у випадках, коли пацієнт не приймає опіоїдні анальгетики протягом не менше 7-10 днів.
- Перед початком терапії рекомендується провести провокаційну пробу налоксоном.
- Не рекомендується застосовувати при острих захворюваннях печінки; необхідно контролювати функцію печінки під час лікування.
- При плановому хірургічному втручанні слід припинити застосування за 48 годин до операції.
- При передозуванні можливі гепатотоксичні ефекти, тому важливо дотримуватися рекомендованих доз.
Застосування у особливих групах
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Застосовувати з обережністю; протипоказаний при гострому гепатиті та печінковій недостатності.
Пожилі пацієнти
Залежно від стану здоров’я, застосовувати з обережністю.
Діти та підлітки
Застосування протипоказане у віці до 18 років.
Можливі побічні дії
З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, головокружіння, дратівливість, сонливість, галюцинації, порушення сну.
З боку травної системи: зниження апетиту, діарея, запор, сухість у роті, диспепсія.
З боку сечовидільної системи: рідко – порушення сечовипускання.
З боку статевої системи: зниження потенції, затримка еякуляції, зменшення лібідо.
Дерматологічні реакції: висип, свербіж, підвищена секреція сальних залоз.
Інші можливі реакції: відчуття жару, озноб, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, тромбоцитопенія (рідко).
Заходи безпеки та особливі вказівки
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки.
- При появі симптомів гепатиту потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: слід бути обережним, оскільки можливі порушення уваги та реакції.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:50 мг