Антиадгезин

Форма випуску

Гель протиспаечний розсмоктуваний стерильний у вигляді прозорого безбарвного в'язкого розчину (гелю). Випускається у одноразових шприцах об'ємом 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г або 10 г, що комплектуються аплікаційним катетером.

Опис

Антиадгезин – це стерильний біосумісний, біодеградуючий та біорассасуючийся гель, який створює тимчасовий штучний бар'єр між тканинами під час їх заживлення. Завдяки своїй в'язкій консистенції, він прилягає до анатомічних поверхонь, не розтікається та утворює гладке смазуюче покриття, яке зменшує ризик злипання тканин та формування післяопераційних спайок. В основі складу – високочистий натрій гіалуронат (2,5 мг на 1 мл), натрія карбоксиметилцелюлоза (5 мг), а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність і стерильність продукту. Гель повністю розсмоктується протягом 7 днів після застосування, не має токсичних або алергенних властивостей, не викликає імунну реакцію.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, захищеному від прямих сонячних променів, при температурі від 1°C до 30°C. Термін придатності – 24 місяці від дати виробництва. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Транспортировка здійснюється у закритих транспортних засобах відповідно до місцевих правил та стандартів.

Термін придатності

24 місяці від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Виробник гарантує якість продукту протягом усього терміну придатності.

Фармакологічна дія

Антиадгезин створює тимчасовий бар'єр між поверхнями тканин, що сприяє їх розділенню та запобігає злипанням під час заживлення. Гель приклеюється до поверхні, утворюючи вязке покриття, яке забезпечує плавне ковзання тканин і зменшує ризик утворення спайок. Відповідно до біодеградаційного механізму, гель розсмоктується протягом 7 днів, не впливаючи на природні процеси регенерації. Не є токсичним, не викликає імунних реакцій, не містить антигенів.

Показання до застосування

• Профілактика спайкоутворення після хірургічних втручань на органах і тканинах із серозним покриттям:
• брюшна порожнина (желудок, кишечник, печінка, селезінка);
• органи малого тазу (матка, яєчники, труби);
• сухожильні влагалища та суглоби;
• плевральна порожнина;
• перикард;
• оболонки спинного і головного мозку;
• середнє вухо та носова порожнина;
• оболонки яєчка.
• Операції, що супроводжуються високим ризиком спайкоутворення, наприклад, на шиях з високим ризиком рубцювання через усі шари.
• Пластична хірургія, зокрема для полегшення установки грудних імплантатів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість або алергія на компоненти гелю (гіалуронат, карбоксиметилцелюлоза).
• Інфекційний процес або контамінація в зоні операції.
• Аутоімунні захворювання та імунні порушення.
• Значні порушення функцій печінки або нирок (без визначеного клінічного дослідження безпеки).

Особливі вказівки

• Можливі реакції непереносимості, запалення або больові відчуття.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями лімфатичної системи або кровоточивістю.
• Не рекомендується повторне застосування або стерилізація виробу, оскільки це може знизити його ефективність та безпеку.
• Застосовувати тільки за інструкцією та з дотриманням асептичних правил.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Безпека та ефективність застосування у пацієнтів із важкими порушеннями функцій нирок не встановлені. Рекомендується враховувати індивідуальні ризики та консультуватися з лікарем перед застосуванням.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Безпека та ефективність застосування у пацієнтів із важкими порушеннями функцій печінки не визначені. Перед використанням слід проконсультуватися з фахівцем.

Коди МКБ

Спосіб застосування, курс і дозування

1. Підготовка до застосування: Відкрити упаковку, дотримуючись правил асептики, вставити шприц і аплікаційний катетер у стерильну зону операційної.
2. З'єднання компонентів: Зняти резинову кришку з наконечника люєровського типу, повертаючи корпус шприца. З'єднати катетер із наконечником, повертаючи по годинниковій стрілці до фіксації.
3. Застосування: Перед застосуванням слід знежирити та висушити оброблювану поверхню, забезпечити гемостаз. Обережно нанести гель на всі зони, що потребують профілактики спайкоутворення. Залишки гелю та використаний інвентар уикинути відповідно до правил утилізації.

Обмеження щодо повторного застосування

Засіб є одноразовим, повторна стерилізація або застосування заборонені. Не використовувати з пошкодженою упаковкою або з ознаками вологи.

Вагітність та грудне вигодовування

Безпека та ефективність застосування під час вагітності і годування груддю не встановлені. Рекомендується утриматися від застосування до закінчення першого менструального циклу після використання.

Інші зауваження

Перед застосуванням необхідна консультація зі спеціалістом. Не застосовувати при наявності алергічних реакцій або інфекційних процесів у зоні операції.

Власник реєстраційного посвідчення

NIZHPHARM AO

Вироблено

Республіка Корея