Інструкція з застосування препарату Анвіфен®
Форма випуску
Препарат Анвіфен® випускається у вигляді твердих желатинових капсул:
- 25 мг: по 10, 20, 30 або 50 штук у пачці
- 50 мг: по 10, 20, 30 або 50 штук у пачці
- 125 мг: по 10, 20, 30 або 50 штук у пачці
- 250 мг: по 10, 20, 30 або 50 штук у пачці
Капсули мають корпус білого кольору та темно-синю кришку. Вміст капсули складається з порошку та/або гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Опис препарату
Тверді желатинові капсули, №0, з корпусом білого кольору та кришкою темно-синього кольору, наповнені сумішшю порошку та/або гранул білого або білого з жовтуватим відтінком. В склад входить активна речовина:
Компонент | Кількість у 1 капсулі |
---|---|
Амінофенілмасляної кислоти гідрохлорид | 250 мг |
Вспомогані речовини: | |
Гіпролоза | 2.0 мг |
Кремнію діоксид колоїдний | 8.0 мг |
Лактоза | 86.5 мг |
Магнію стеарат | 3.5 мг |
Оболонка капсули: желатин, барвники (азорубін E122, бриллиантовий синій E133), титан диоксид E171, вода |
Код АТХ та групова приналежність
- Код АТХ: N06BX22 (Phenibut)
- Клініко-фармакологічні групи: ноотропний препарат
- Фармакотерапевтична група: ноотропне засіб
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Анвіфен® — ноотропний препарат, що сприяє покращенню функціонального стану мозку за рахунок нормалізації метаболізму та покращення мозкового кровотоку. Обладает прямою дією на ГАМК-ергические рецептори, що сприяє полегшенню передачі нервових імпульсів у ЦНС.
Препарат поєднує транквілізуючу та активізуючу дії, має антиагрегантні, антиоксидантні та протисудомні властивості. Поліпшує когнітивні функції, зменшує прояви вегетативних симптомів (головний біль, тяжкість у голові, порушення сну, дратівливість), підвищує рівень уваги, пам’ять та швидкість сенсорно-моторних реакцій.
При курсовому застосуванні не викликає седативний або збуджувальний ефект, не впливає на холінергічні та адренергічні рецептори. Знижує симптоми астенії, підвищує мотивацію та інтерес до діяльності, сприяє нормалізації сну та зменшенню тривожності.
Показання до застосування
- Астенічні та тривожно-невротичні стани
- Заїкання, тики, енурез у дітей з 3 років
- Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю у дітей 5-13 років (у складі комплексної терапії)
- Бессонниця та нічна тривога у пацієнтів похилого віку
- Болезнь Меньєра, головокруження, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату
- Профілактика укачування при кинетозах
- У складі комплексної терапії алкогольного абстинентного синдрому для зняття психопатологічних та соматовегетативних порушень
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо після їжі 2-3 тижні курсами.
Астенічні та тривожно-невротичні стани
- Взрослі: по 250-500 мг 3 рази на добу. Максимальна однократна доза — 750 мг, для пацієнтів старше 60 років — 500 мг.
- Курс — 2-3 тижні, при необхідності — до 6 тижнів.
- Діти від 3 до 8 років: по 125 мг 3 рази на добу.
- Діти від 8 до 14 років: по 250 мг 3 рази на добу.
- Діти старше 14 років: дози для дорослих.
Заїкання, тики, енурез
- Діти 3-8 років: по 125 мг 3 рази на добу.
- Діти 8-14 років: по 250 мг 3 рази на добу.
- Діти старше 14 років: дози для дорослих.
Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю
- Діти 5-8 років: по 100 мг 3 рази на добу.
- Діти 9-13 років: по 250 мг 3 рази на добу.
Бессонниця і нічна тривога у старших пацієнтів
- По 250-500 мг 3 рази на добу.
Головокруження при дисфункціях вестибулярного апарату
- Взрослі: по 750 мг 3-4 рази на добу протягом 5-7 днів, потім по 250-500 мг 3 рази на добу протягом другого тижня, далі — по 250 мг 1 раз на добу 5 днів.
Профілактика укачування при кинетозах
- Одноразово за 1 годину до подорожі або при появі перших симптомів — по 250-500 мг.
При алкогольному абстинентному синдромі
- Початково: по 250-500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням дози.
Передозування
Симптоми: сильна сонливість, нудота, блювання, жирове ураження печінки (при прийомі понад 7 г), еозинофілія, зниження артеріального тиску, порушення функцій нирок.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
Підсилює та пролонгує дію снодійних препаратів, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсонічних та протиепілептичних засобів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації.
Побічні дії
- Можливі: сонливість, нудота, підвищена збудливість, тривожність, головний біль, алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вагітність
- Годування груддю
- Дитячий вік до 3 років
- Ерозивно-язвені захворювання ШКТ, печінкова недостатність — з обережністю.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідно контролювати функціональні показники печінки та периферичної крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — з обережністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначати у разі печінкової недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Максимальна одноразова доза — 500 мг.
Застосування у дітей
Протипоказано до 3 років. Від 3 років — за віковими дозами, зазначеними вище.
Нозології та додаткові показання
Коди МКБ: F10.3 — абстинентне стан, F40 — фобічні тривожні розлади, F48.0 — неврастенія, F51.0 — безсоння неорганічної етіології, F90.0 — порушення активності та уваги, F95 — тики, F98.0 — енурез неорганічної природи, F98.5 — заїкання, H81.0 — хвороба Меньєра, H81.1 — доброякісне пароксизмальне головокруження, H81.3 — інші периферичні головокруження, T75.3 — укачування при русі.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: АнвіЛаб ООО
Виробник: RAPHARMA AO
Власник торгової марки: PharmFirma SOTEX ZAO