Інструкція з медичного застосування препарату Анвифен®

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді твердої желатинової капсули, що має наступні дозування та комплектацію:

• 25 мг: 10, 20, 30 або 50 шт.
• 50 мг: 10, 20, 30 або 50 шт.
• 125 мг: 10, 20, 30 або 50 шт.
• 250 мг: 10, 20, 30 або 50 шт.

Опис

Желатинові капсули білого кольору з темно-синьою кришечкою, внутрішній наповнювач — суміш порошку та/або гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Код за АТХ

N06BX22 — ноотропний препарат

Фармакологічна група

Ноотропний засіб, що впливає на центральну нервову систему (ЦНС), має транквілізуючу і активуючу дію, а також володіє антиагрегантними, антиоксидантними та протисудомними властивостями.

Фармакодинаміка

Препарат сприяє покращенню функціонального стану мозку за рахунок нормалізації його метаболізму та покращення мозкового кровообігу. Він активізує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів у ЦНС, без впливу на холінергічні та адренергічні рецептори.

Анвифен® знижує прояви вазовегетативних симптомів, таких як головний біль, тяжкість у голові, порушення сну, дратівливість та емоційну лабільність. Водночас він підвищує фізичну та інтелектуальну працездатність, покращує пам'ять і швидкість реакцій, зменшує симптоми астенії.

Препарат також сприяє зниженню тривожності, напруженості та неспокою, нормалізує сон. У пацієнтів похилого віку не викликає пригнічення ЦНС або м'язового розслаблення.

Показання до застосування

• Астенічні та тривожно-невротичні стани
• Заїкання, тики, енурез у дітей з 3 років
• Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю у дітей 5–13 років у складі комплексної терапії
• Безсоння та нічна тривога у пацієнтів похилого віку
• Болезнь Меньєра, головокруження, пов'язані з дисфункціями вестибулярного аналізатора різного генезу
• Профілактика укачування при кінезах
• Комплексна терапія при алкогольному абстинентному синдромі для купування психопатологічних та соматовегетативних розладів

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо після їжі 2-3 тижні. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та визначається лікарем.

Астенічні та тривожно-невротичні стани

• Дорослим: по 250–500 мг 3 рази на добу, максимально — 750 мг за один прийом (для пацієнтів старше 60 років — до 500 мг). Тривалість курсу — 2–3 тижні, при необхідності — до 6 тижнів.
• Дітям від 3 до 8 років: по 125 мг 3 рази на добу
• Дітям від 8 до 14 років: по 250 мг 3 рази на добу
• Дітям старше 14 років — дози для дорослих

Заїкання, тики, енурез

• Дітям від 3 до 8 років — по 125 мг 3 рази на добу
• Від 8 до 14 років — по 250 мг 3 рази на добу
• Старше 14 років — дози для дорослих

Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю

• Дітям 5–8 років: по 100 мг 3 рази на добу
• Дітям 9–13 років: по 250 мг 3 рази на добу

Бессонниця та нічна тривога у пацієнтів похилого віку

• По 250–500 мг 3 рази на добу

Головокруження та дисфункції вестибулярного аналізатора

• Обострення у дорослих: по 750 мг 3–4 рази на добу протягом 5–7 днів, потім по 250–500 мг 3 рази на добу впродовж ще 5–7 днів, згодом — по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.
• Для профілактики укачування — по 250–500 мг за 1 годину до руху або при перших ознаках ускладнення.

Передозування

Симптоми: сильна сонливість, нудота, блювота, жирове переродження печінки (при застосуванні понад 7 г), еозинофілія, зниження артеріального тиску, порушення функцій нирок.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Ліки та взаємодія

Анвифен® посилює та подовжує дію снотвних препаратів, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсоничних та протиепілептичних засобів.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії

• Можливі: сонливість, нудота, підвищена дратівливість, збудження, тривога, головокруження, головний біль (на початкових етапах), алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Годування груддю
• Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовують при ерозивно-язвених ураженнях шлунково-кишкового тракту та печінковій недостатності.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід періодично контролювати функціональні показники печінки та периферичної крові.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — можливий, тому рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності при прийомі препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають при печінковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: АнвиЛаб ООО

Виробник: RAPHARMA AO

Власник торгової марки: PharmFirma SOTEX ZAO