Інструкція з медичного застосування препарату Апо-Флуоксетин

Фармакологічна група та дія

Показання до застосування

• Депресії різного генезу (у тому числі ендогенні, реактивні, органічні)
• Обсесивно-компульсивний розлад
• Булимичний невроз

Спосіб застосування, курс і дозування

Початкова доза становить 20 мг один раз на добу, приймати слід у першій половині дня. За необхідності дозу можна збільшити через 3-4 тижні під контролем лікаря. Максимальна добова доза для дорослих – 80 мг. Зазвичай препарат призначають 2-3 рази на добу.

Рекомендується починати терапію з 20 мг на добу, подальше збільшення – за рекомендацією лікаря залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.

Лікувальний курс

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання та відповіді пацієнта на терапію. Зазвичай курс триває не менше 6 місяців для профілактики рецидивів.

Лікарські взаємодії

• При застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливо посилення седативного ефекту.
• Спільне застосування з інгібіторами МАО або фуразолідоном може призвести до розвитку серотонінового синдрому – стану з порушенням свідомості, гіперреактивністю, судомами.
• Флуоксетин може підвищувати концентрацію у крові трициклічних антидепресантів, карбамазепіну, фенитоїну, метопрололу, що потребує корекції дозування.
• Взаємодія з літієм може впливати на його рівень у крові, тому слід контролювати рівень літію.
• Спільне застосування з препаратами, що метаболізуються через ізофермент CYP2D6, може змінювати рівень останніх у крові.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та в період лактації. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем для оцінки співвідношення користі та ризику.

Побічні реакції

• З боку центральної нервової системи: тривога, тремор, нервозність, сонливість, головний біль, порушення сну.
• З боку травної системи: діарея, нудота.
• Обмін речовин: підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при зневодненні).
• З боку репродуктивної системи: зниження лібідо.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інше: болі у суглобах та м’язах, утруднене дихання, підвищена температура тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома
• Атонія сечового міхура
• Тяжкі порушення функції нирок
• Доброякісна гіперплазія простати
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Судомний синдром будь-якого генезу
• Епілепсія
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до флуоксетину

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також з історією судом слід застосовувати препарат з обережністю. Під час терапії слід контролювати стан пацієнта, особливо у літніх людей.

Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму дозування та тривалості лікування. Не рекомендується одночасне застосування з алкоголем.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: під час лікування слід утримуватися від діяльності, що вимагає підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано без рекомендації лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібна корекція режиму дозування через підвищену чутливість до препарату. Терапію слід починати з мінімальних доз під контролем лікаря.

Дозування та тривалість терапії

Для дорослих починають із 20 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити через 3-4 тижні. Максимальна добова доза – 80 мг. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування флуоксетину у дітей не встановлені.

Виробник та права

Власник реєстраційного посвідчення – APOTEX Inc.. Торговий знак належить VEKTOR-MEDICA AO.