Інструкція з застосування та опис препарату Арбидол
Загальна інформація
Арбидол® — це противірусний препарат, що застосовується для профілактики та лікування грипу А і В, а також інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ОРВІ). Він має виражену противірусну, імуномодулюючу та інтерфероніндукуючу активність, сприяє зменшенню тривалості та тяжкості захворювання, а також знижує ризик розвитку ускладнень.
Форма випуску
Препарат представленй у вигляді твердых желатинових капсул:
- Капсули по 100 мг: у пачках по 5, 10, 20 або 40 штук.
Капсули мають корпус білого кольору з жовтою кришечкою. Зміст капсули — суміш гранул і порошку білого або білого з зеленувато-жовтуватим або кремовим відтінком кольору.
Склад
| Назва компоненту | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Умифеновір гидрохлорид (у формі умифеновір гидрохлорида моногідрату) | 100 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Крохмаль картопляний | 30.14 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 55.76 мг |
| Колоїдний діоксид кремнію (аеросил) | 2 мг |
| Повидон К25 (коллидон 25) | 10.1 мг |
| Кальція стеарат | 2 мг |
| Оболонка капсули: титана діоксид (Е171), желатин | До 100% |
| Кришка капсули: титана діоксид (Е171), барвник «Сонячний захід жовтий» (Е110), хіноліновий жовтий (Е104), желатин | До 100% |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка: Арбидол проявляє противірусну активність, пригнічуючи реплікацію вірусів грипу А і В, включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 і A(H5N1). Механізм дії полягає у блокуванні слияння вірусу з клітинною мембраною, що запобігає проникненню вірусних частинок у клітку.
Крім того, препарат стимулює імунну відповідь — підвищує кількість Т-лімфоцитів, Т-хелперів (CD4), активує функцію макрофагів і природних killing-кілерів (NK-клітин). Також має інтерфероніндукуючу активність, сприяє підвищенню рівня інтерферонів у крові, що посилює захисні механізми організму.
Фармакокінетика: Після перорального застосування умифеновір швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, з максимальним рівнем у плазмі крові через 1-2 години. Метаболізується у печінці, виводиться нирками і через кишечник. Період напіввиведення становить приблизно 17-21 годину.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування грипу А і В, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих і дітей.
- Комплексна терапія ротавірусних гастроентеритів у дітей старше 6 років.
- Лікування хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат слід приймати внутрішньо, до їди, запиваючи водою.
Дозування
| Вік | Разова доза | Кількість прийомів на добу | Тривалість курсу |
|---|---|---|---|
| Діти від 6 до 12 років | 100 мг (1 капсула) | 4 рази (кожні 6 годин) | 5 днів |
| Дорослі та діти старше 12 років | 200 мг (2 капсули по 100 мг) | 4 рази (кожні 6 годин) | 5 днів |
Профілактика
- У період епідемії грипу та інших ОРВІ: для дітей 6-12 років — 100 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів; для дорослих та старших дітей — 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
- При контакті з хворими: для дітей 6-12 років — 100 мг 1 раз на добу, для дорослих і старших — 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів.
Лікування грипу та інших ОРВІ
- Діти 6-12 років: по 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
- Дорослі та старші діти: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Для лікування ротавірусної інфекції у дітей старше 6 років
- Діти 6-12 років: 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
- Дорослі та старші діти: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Для лікування хронічних захворювань
- Діти 6-12 років: по 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
- Дорослі та старші діти: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
Профілактика післяопераційних ускладнень
- Діти 6-12 років: по 100 мг за 2 доби до операції.
- Дорослі та старші діти: по 200 мг за 2 доби до операції, а також на 2-гу та 5-ту добу після операції.
Передозування
Станом на даний час випадки передозування препарату не зареєстровані. Вважається малотоксичним при застосуванні у рекомендованих дозах.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими препаратами негативних ефектів не виявлено. Арбидол® можна використовувати у комплексній терапії без ризику взаємодії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження на тваринах не виявили шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона і плода. Водночас, застосування Арбидолу® у I триместрі вагітності протипоказане. У II і III триместрах препарат дозволено лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо лактації — невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. За необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Побічні дії
Рідко можливі алергічні реакції. У разі появи будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до умифеновір або до будь-якого компонента препарату.
- Дитячий вік до 6 років.
- Перший триместр вагітності.
Особливі вказівки
- Дотримуватися рекомендованих доз і тривалості терапії.
- При пропуску прийому дози її слід прийняти якомога раніше, і продовжити курс за початковою схемою.
- Не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами, оскільки не має седативної або нейротропної дії.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей віком до 6 років.
Код МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| A08.0 | Ротавірусний ентерит |
| B00 | Інфекції, викликані вірусом простого герпесу (герпес симплекс) |
| J06.9 | Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена |
| J10 | Грипп, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу |
| J15 | Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках |
| J42 | Хронічний бронхіт неуточнений |
| Z29.8 | Інші уточнені профілактичні заходи |
Власник реєстраційного посвідчення
OTC PHARM AO (Росія)
Виробник
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Росія)