Інструкція з застосування препарату Ардалон

Форма випуску

Препарат Ардалон випускається у вигляді твердих желатинових капсул, що мають червоно-коричневий колір. Капсули непрозорі, містять порошкоподібний вміст від білого до світло-жовтого або сірувато-жовтого кольору. В одній капсулі міститься флупіртин малеат 100 мг.

Коди АТХ

N02BG07 — Флупіртин

Діючі речовини та фармакологічна група

Флупіртин малеат — основна активна речовина препарату. Відноситься до фармако-терапевтичної групи Анальгезуючі препарати центральної дії.

Фармакологічна дія

Препарат Ардалон є центральним анальгетиком, що активує нейрональні калієві канали, не належить до опіоїдів, не викликає залежності та звикання. Механізм дії базується на:

• антагонізмі щодо NMDA-рецепторів у нейронах;
• активації нисхідних механізмів модуляції болю;
• посиленні гама-аміномасляних (GABA) процесів.

Флупіртин не взаємодіє з α1-, α2-адренорецепторами, серотоніновими 5HT1-, 5HT2-рецепторами, дофаміновими, бензодіазепіновими та опіоїдними рецепторами у терапевтичних концентраціях.

Анальгетичний та м’язорелаксуючий ефект забезпечується блокуванням передачі імпульсів на мотонейронах, що знімає м’язове напруження. Це особливо ефективно при хронічних станах із больовими спазмами: м’язові болі у шиї та спині, артропатії, головний біль напруги, фіброміалгія.

Крім того, флупіртин має нейропротекторну дію — захищає нервові структури від токсичного впливу внутрішньоклітинного кальцію, сприяючи блокуванню кальцієвих каналів і знижуючи внутрішньоклітинний потік іонів кальцію.

Показання до застосування

• Острий та хронічний больовий синдром при:
• м’язових спазмах;
• злоякісних новоутвореннях;
• первинній альгодисменореї;
• головних болях;
• посттравматичних болях;
• больових синдромах після травм та ортопедичних операцій.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від тяжкості болю та чутливості пацієнта. Рекомендується починати з найменших ефективних доз та коригувати їх у процесі лікування.

Курс лікування та тривалість визначаються клінічною картинкою, динамікою симптомів та відповіддю пацієнта на терапію. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу без консультації лікаря.

Лікарські взаємодії

Флупіртин може посилювати дію седативних препаратів, м’язорелаксантів та етанолу. Можливе витіснення з білків інших лікарських засобів, таких як варфарин та діазепам, що може призвести до підвищення їх активності.

При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються в печінці, необхідний контроль активності печінкових ферментів. Важливо уникати комбінацій з парацетамолом та карбамазепіном через можливе підвищення ризику побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності. У період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки незначна кількість флупіртину може виділятися з молоком і впливати на дитини.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи

• часто — слабкість, тремор, головний біль;
• можливі — депресія, порушення сну, підвищена потливість, нервозність;
• рідко — спутаність свідомості, порушення зору.

З боку шлунково-кишкового тракту

• можливі — нудота, блювання, запор, діарея, метеоризм, болі в животі, сухість у роті;
• у рідкісних випадках — підвищення активності печінкових трансамінназ, гепатит.

Алергічні реакції

• рідко — висока температура, кропив’янка, свербіж.

Протипоказання до застосування

• печінкова недостатність з енцефалопатією;
• холестаз;
• тяжка міастенія;
• хронічний алкоголізм;
• вагітність;
• вік до 18 років (дитячий та підлітковий період);
• підвищена чутливість до флупіртину.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнтам віком старше 65 років — корекція режиму дозування необхідна.
• Можливі ложнопозитивні результати тестів на білок у сечі та рівень билирубіну при застосуванні препарату.
• Забарвлення сечі у зелений колір не свідчить про патологічний стан.
• Контроль рівня печінкових ферментів та креатиніну рекомендований при тривалому лікуванні та у пацієнтів з порушеннями функцій.
• Під час лікування можливе зниження концентрації уваги та швидкості реакцій — утримуйтеся від керування транспортом та роботи з механізмами.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Дітям та підліткам до 18 років препарат не призначений. Пацієнтам старше 65 років рекомендується застосовувати з обережністю, з огляду на можливе підвищення ризику побічних ефектів.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності з проявами енцефалопатії. У випадках легких порушень — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовувати з корекцією дозування, оскільки можливе накопичення препарату.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм»

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Не перевищуйте рекомендовану дозу та терміни лікування без консультації лікаря.