Інструкція з застосування препарату Ардалон

Форма випуску

Препарат Ардалон випускається у вигляді твердих желатинових капсул. Капсули мають червоно-коричневий колір, є непрозорими. Вміст капсул представлений порошком від білого до світло-жовтого або сірувато-жовтого кольору. В одній капсулі міститься флупіртин малеат у дозі 100 мг.

Опис

Коди АТХ

• N02BG07 — Флупіртин

Фармако-терапевтична група

Анальгезуючі засоби центральної дії, не опіоїдної природи.

Фармакологічна дія

Флупіртин — це селективний активатор нейрональних калієвих каналів, що здійснює центральний анальгетичний ефект. Не належить до опіоїдів, не викликає залежності та звикання. Механізм дії включає:

• антагонізм NMDA-рецепторів та активацію нисхідних механізмів модуляції болю
• нейропротекторну дію, що полягає у захисті нервових структур від токсичного впливу високих концентрацій іонів кальцію шляхом блокади іонних кальцієвих каналів
• зниження внутрішньоклітинного рівня кальцію у нейронах

Флупіртин не взаємодіє з адренорецепторами, серотоніновими, допаміновими або бензодіазепіновими рецепторами у терапевтичних концентраціях. Його анальгетична дія проявляється при різних хронічних болях, включаючи спазми м'язів, головний біль, болі при онкологічних захворюваннях, травматичні ушкодження тощо.

Показання

• Острий і хронічний болевий синдром при:
• м'язових спазмах
• злоякісних новоутвореннях
• первинній альгодисменореї
• головних болях
• посттравматичних болях
• больових синдромах при травматологічних та ортопедичних операціях

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від ступеня вираженості болю та чутливості пацієнта до препарату. Зазвичай початкова доза становить 100 мг два рази на добу, з можливістю корекції залежно від клінічної відповіді. Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи динаміку больового синдрому та ефективність терапії. Не рекомендується перевищувати добову дозу без консультації з фахівцем.

Лікарські взаємодії

• Флупіртин посилює дію седативних засобів, міорелаксантів і етилового спирту.
• Може витісняти з білкових зв'язків варфарин і діазепам, що потенційно підвищує їх активність.
• При одночасному застосуванні з препаратами кумаринової групи можливе посилення антикоагулянтної дії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У період лактації можливе застосування лише за рекомендацією лікаря, оскільки флупіртин виділяється з грудним молоком. У разі необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи:

• часто — слабкість, головний біль
• рідко — депресія, порушення сну, нервозність, тремор, запаморочення, порушення зору

З боку травної системи:

• можливі — нудота, блювання, запор або діарея, відчуття важкості, сухість у роті, підвищена активність печінкових трансаміназ, гепатит

Алергічні реакції:

• рідко — підвищення температури, кропив’янка, свербіж

Протипоказання

• печінкова недостатність з енцефалопатією
• холестаз
• тяжка міастенія
• хронічний алкоголізм
• вагітність
• вік до 18 років
• індивідуальна чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів старше 65 років. Необхідно контролювати функцію печінки та рівень креатиніну. Можливі тимчасові зміни лабораторних показників, зокрема тестів на білок, уробилиноген та билирубин, а також зміна кольору сечі (зеленуватий відтінок).

При застосуванні у високих дозах можливе тимчасове фарбування сечі у зелений колір.

Під час лікування слід уникати керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливе зниження уваги та реакції.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю та за корекцією режиму дозування у випадках порушень функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності з енцефалопатією. Можливе застосування з обережністю при легких порушеннях з корекцією дози.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, у пацієнтів старше 65 років.

Застосування у дітей

Протипоказаний у віці до 18 років.

Коди МКБ

• N94.4 — Первинна дисменорея
• R25.2 — Судороги і спазми
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Острая біль
• R52.2 — Інші хронічні болі

Виробник

ТОВ «Верофарм»

Перед застосуванням препарату Ардалон обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення необхідної дози, тривалості лікування та врахування особливостей вашого стану здоров’я.