Інструкція з застосування препарату Арипризол (Ariprisol)

Форма випуску

Таблетки по 15 мг, у пачках по 30 штук, у блістерах по 6 штук (загалом 5 блістерів у картонній упаковці).

Опис

Таблетки Арипризолу мають блідо-жовтий колір, круглу форму, плоскі з фаскою. На поверхні таблетки можлива наявність маркування виробника.

Хімічний склад

Класифікація та фармакологічна група

• АТХ-код: N05AX12
• Клініко-фармакологічна група: антипсихотичні засоби (нейролептики)
• Фармако-терапевтична група: антипсихотичний препарат

Фармакологічна дія

Арипіпразол є антипсихотичним засобом, що характеризується здатністю частково агонізувати допамінові D2- та серотонінові 5-HT1а- рецептори, а також блокувати серотонінові 5-HT2- рецептори. Це сприяє зменшенню симптомів шизофренії та стабілізації настрою при біполярних розладах.

Арипіпразол має високу афінність до допамінових D2- і D3-рецепторів, серотонінових 5-HT1a- та 5-HT2a-рецепторів, а також помірну — до D4-, 5-HT2c-, 5-HT7-рецепторів, α1-адренорецепторів та гистамінових H1-рецепторів. Володіє здатністю впливати на зворотний захват серотоніну та не має афінності до мускаринових рецепторів.

Показання до застосування

• Лікування гострих проявів шизофренії та підтримуюча терапія при хронічній шизофренії.
• Лікування гострих маниакальних епізодів біполярного розладу I типу та підтримуюча терапія у пацієнтів з цим розладом, які перенесли маниакальні або змішані епізоди.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід до визначення дози залежно від клінічної ситуації, тяжкості захворювання та переносимості. Зазвичай призначають від 10 до 30 мг один раз на добу. Точна доза підбирається лікарем.

Лекарствені взаємодії

Арипіпразол метаболізується за участю ферментів CYP2D6 і CYP3A4. Мощні інгібітори цих ферментів (наприклад, хинидин, кетоконазол) знижують кліренс арипіпразолу, що вимагає корекції дози. Мощні індуктори CYP3A4, такі як карбамазепін, значною мірою знижують концентрацію препарату та його активних метаболітів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Сенільна деменція.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, включаючи ІБС, з ризиком артеріальної гіпотензії або порушеннями провідності серця.
• Необхідно контролювати стан пацієнтів з судорожними припадками та при ризику розвитку гіпертермії.
• Обережність у пацієнтів з ожирінням або цукровим діабетом, оскільки препарат може впливати на рівень глюкози та вагу.
• Під час терапії слід бути обережним щодо роботи з механізмами та управління транспортними засобами через можливі побічні ефекти з боку нервової системи.
• Обов’язковий моніторинг стану пацієнтів для профілактики розвитку екстрапірамідних симптомів і дискінезії.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти різних систем організму:

• Серцево-судинна система: тахікардія, ортостатична гіпотензія, потенційно — удлинення QT-інтервалу, аритмії, інфаркт міокарда, інші ускладнення.
• Пищеварена система: нудота, блювання, запори, диспепсія, гастрит, гастроентерит, підвищений апетит.
• Алергічні реакції: рідко — анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж.
• Костно-м’язова система: міалгія, судоми, артралгія, бурсит, підвищення активності КФК.
• Центральна нервова система: сонливість, безсоння, тремор, екстрапірамідні розлади, зміни настрою, суїцидальні думки.
• Дихальна система: одышка, пневмонія, астма, носові кровотечі.
• Шкіра та органи зору: сухість шкіри, свербіж, висипання, кон’юнктивіт, біль у вухах, зміни зору.
• Сечовидільна система: недержання, дисурія, гематурія, поліурія.
• Обмін речовин: збільшення ваги, підвищення рівня глюкози, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонента.
• Період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Сенільна деменція.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Відсутні достатні дослідження безпеки застосування арипіпразолу під час вагітності. Тому препарат призначається лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком; застосування у період лактації категорично не рекомендується.

Виробник

Виготовляє препарат компанія БЕЛУПО, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.