Інструкція з застосування препарату Арипризол

Арипризол — це сучасний антипсихотичний препарат, що застосовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія та біполярний розлад. Препарат має високу ефективність та добре переноситься при дотриманні рекомендованих дозувань і умов застосування.

Форма випуску

Опис препарату

Таблетки Арипризол — це круглі, двояковипуклі, блідо-рожевого кольору. На поверхні проставлений ризик для зручності розділу дозування. Вони мають характерний запах і смак.

Кожна таблетка містить активну речовину арипіпразол у дозі 30 мг. У склад входять допоміжні речовини: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, магнію стеарат, а також харчовий барвник — залізо оксид червоний (Е172).

Коди АТХ

Код АТХ: N05AX12 — аріпіпразол.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: антипсихотичний препарат (нейролептик)
• Фармакотерапевтична група: антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Фармакологічна дія

Арипіпразол є антипсихотиком, механізм дії якого полягає у частковій агонистичній активності щодо допамінових D2- та серотонінових 5-HT1а-рецепторів і антагоністичній активності щодо серотонінових 5-HT2-рецепторів. Це дозволяє зменшити симптоми психозу та стабілізувати емоційний стан.

Механізм дії включає високу афінність до D2-, D3-, 5-HT1a-, 5-HT2a-рецепторів і помірну — до D4-, 5-HT2c-, 5-HT7-, α1-адренорецепторів і гистамінових H1-рецепторів. Також він має помірну афінність до систем зворотного захоплення серотоніну і не проявляє активності щодо мускаринових рецепторів.

Показання до застосування

• Шизофренія: лікування та підтримуюча терапія при гострих приступах і для тривалого контролю симптомів.
• Біполярний розлад I типу: лікування гострих маниакальних епізодів і підтримуюча терапія у пацієнтів, які перенесли маниакальні або змішані епізоди.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози залежно від клінічної картини, переносимості та показань. Зазвичай рекомендується доза від 10 до 30 мг один раз на добу. Точне дозування визначає лікар.

Таблетки приймаються цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від динаміки стану пацієнта.

Лекарственное взаимодействие

Арипіпразол метаболізується за участю ферментів CYP2D6 та CYP3A4. Можливе зниження рівнів препарату при застосуванні інгібіторів цих ферментів (наприклад, кетоконазолу, хинидина), тому дозу слід коригувати.

Миттєве застосування арипіпразолу з індукторми CYP3A4 (карбамазепін, рифампіцин) може зменшити його концентрацію, зменшуючи ефективність.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування у вагітних не проводилися. Арипіпразол можливо застосовувати у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Відомо, що препарат виділяється з молоком у тварин, тому застосування у період лактації заборонено. У разі необхідності лікування у вагітних жінок потрібно ретельно зважити ризики та користь.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто: ортостатична гіпотензія, тахікардія.
• Можливо: брадикардія, порушення ритму серця, удлинення QT-інтервалу, інфаркт міокарда, крововиливи.
• Рідко: вазовагальний синдром, розширення серця, ішемія міокарда, тромбоз, фібриляція передсердь.

З боку травної системи

• Дуже часто: нудота, зниження апетиту.
• Часто: диспепсія, блювота.
• Можливо: запор, гастрит, гастроентерит, стоматит, відчуття тяжкості у шлунку.

Алергічні реакції

• Рідко: анафілаксія, набряк Квінке, шкірний зуд, кропив’янка.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи

• Дуже часто: безсоння, сонливість, акатизія.
• Часто: головокруження, тремор, екстрапірамідні рухи, депресія, нервозність, порушення пам’яті.
• Можливо: судоми, зниження або підвищення статевого потягу, панічні атаки, ступор.

З боку м’язів і скелетно-м’язової системи

• Часто: міалгія, судоми, біль у суглобах.
• Рідко: рабдоміоліз, тендиніт, артрит.

З боку органів почуття

• Часто: кон’юнктивіт, біль у вухах.
• Рідко: сухість очей, шум у вухах, зміна зору.

З боку сечовивідної системи

• Часто: нетримання сечі.
• Можливо: цистит, порушення сечовипускання, гематурія.

Загальні реакції

• Часто: грипоподібний синдром, набряки, підвищена пітливість.
• Можливо: підвищення рівня КФК, зміни в обміні речовин, гіперглікемія, гіпохолестеринемія.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до арипіпразолу або інших компонентів препарату.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Період лактації.
• Сенільна деменція.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, судомами, порушеннями терморегуляції.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку токсичних ефектів або у разі порушень функції печінки.
• Необхідний постійний моніторинг стану пацієнта на фоні терапії, особливо при тривалому застосуванні.
• У разі появи симптомів ЗНН (гіпертермія, ригідність м’язів, порушення психіки) — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Арипризолу у дітей та підлітків до 18 років категорично протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології за МКБ

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Гострі та короткочасні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз, неуточнений
• F31 — Біполярне аффективне розлад

Виробник

Зареєстровано під назвою BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. — компанія, що відповідає за випуск і контроль якості препарату.