Загальний опис

Аркоксиа® (англійська назва — Arcoxia®) — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину еторикоксиб. Таблетки мають двояковипуклу яблуковидну форму, покриті спеціальною оболонкою голубувато-зеленого кольору, з нанесеним тисненням ACX 30 на одній стороні та числом 101 — на іншій. Вони використовуються для лікування різних запальних і больових синдромів, а також для профілактики ряду хронічних захворювань.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), з високою селективністю до циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Діюча речовина

Основна активна речовина — еторикоксиб, що належить до класу селективних інгібіторів ЦОГ-2.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що при пероральному застосуванні в терапевтичних дозах не впливає на ЦОГ-1 та не пригнічує синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка. Це сприяє зменшенню запалення, болю та симптомів лихоманки без значних впливів на функцію тромбоцитів і слизову шлунка.

ЦОГ-2 — фермент, відповідальний за синтез простагландинів у тканинах, що залучені у запальні процеси, біль і лихоманку. Інгібуючи ЦОГ-2, препарат знижує прояви запалення та болю, зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень у порівнянні з неселективними НПЗП.

Показання до застосування

• Хронічний остеоартрит
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Гострий подагричний артрит
• Біль після стоматологічних операцій

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Дозу визначає лікар залежно від захворювання та його тяжкості.

Дозування

Примітки

• Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально.
• Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози без консультації фахівця.

Передозування

При передозуванні можливі прояви з боку шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, головний біль, запаморочення. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, специфічного антитоксичного засобу не існує. Виведення препарату з організму можливо за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля.

Лікувальні взаємодії

З обережністю застосовувати з іншими НПЗП, ацетилсаліциловою кислотою, антикоагулянтами, гіпотензивними засобами, діуретиками. Взаємодії можуть посилювати ризик побічних ефектів або знижувати ефективність лікування. Перед початком прийому необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у період вагітності можливе лише за суворим показанням та під контролем лікаря. В період годування груддю слід утриматися від застосування препарату, оскільки активна речовина може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі наступні побічні реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: підвищений ризик тромбозів, гіпертензія, набряки.
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит.
• Інші реакції: шкірні висипи, свербіж, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату.
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі з травного тракту.
• Важкі порушення функції печінки або нирок.
• Вагітність у I і III триместрах.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 16 років.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести оцінку ризиків серцево-судинних і гастроінтестинальних ускладнень. Не рекомендується застосовувати тривалий час без контролю лікаря. Важливо дотримуватися рекомендованих доз і тривалості лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких і помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. Важкі порушення — під ретельним контролем лікаря, можливе зменшення дози або тимчасова відміна препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

В разі легких порушень функції печінки застосування можливе за рекомендацією лікаря. У важких випадках — протипоказано.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує особливого контролю через підвищений ризик серцево-судинних і гастроінтестинальних ускладнень. Необхідно коригувати дозу залежно від стану пацієнта.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 16 років.

Коди МКБ та показання

МКБ-коди: М10 — подагра, М15 — поліартрит, М50 — хвороби шийного і грудного відділу хребта, М45 — анкілозуючий спондиліт.

Клінічні показання

• Лікування остеоартриту
• Лікування ревматоїдного артриту
• Лікування анкілозуючого спондиліту
• Гострий подагричний артрит
• Біль після стоматологічних операцій

Клінічні протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі
• Важкі порушення функції печінки або нирок
• Вагітність у I і III триместрах
• Годування груддю
• Дитячий вік до 16 років

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи водою. Дозування визначає лікар залежно від виду захворювання та його тяжкості. Не перевищувати рекомендовану дозу.

Приклади дозування

• Остеоартрит: 60 мг 1 раз на добу; при необхідності — зменшити до 30 мг.
• Ревматоїдний артрит: 90 мг 1 раз на добу.
• Анкілозуючий спондиліт: 90 мг 1 раз на добу.
• Гострий подагричний артрит: 120 мг 1 раз на добу протягом 8 днів.
• Біль після стоматологічних операцій: 90 мг 1 раз на добу протягом 3 днів.

Лікування при передозуванні

При симптомах передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, можливе промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту немає.

Лікувальні взаємодії

Можуть виникати взаємодії з іншими НПЗП, антикоагулянтами, гіпотензивними засобами, діуретиками. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря для уникнення ускладнень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати з обережністю та лише за призначенням лікаря. Під час годування груддю — протипоказано, оскільки активна речовина проникає у молоко.

Побічні дії

Можливі:

• Гастроінтестинальні порушення: диспепсія, нудота, виразки, кровотечі
• Головний біль, запаморочення
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж
• Кардіоваскулярні ускладнення: підвищення ризику тромбозів, гіпертензія, набряки
• Порушення функції печінки: підвищення ферментів, жовтяниця

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити ризики розвитку серцево-судинних та гастроінтестинальних ускладнень. Тривале застосування — під контролем лікаря. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози.