Інструкція для медичного застосування препарату Артезин

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглого, плоскоцилиндричного типу, з фаскою.
Кількість у пакуванні: по 30 таблеток у контейнерах ячейкового типу, у картонній пачці.

Опис препарату

Артезин — це лікарський препарат, який відноситься до групи альфа₁-адреноблокаторів, застосовується для зниження артеріального тиску та лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Таблетки мають білий або майже білий колір, круглу форму, з фаскою для полегшення проковтування. В одній таблетці міститься:

• Доксазозин мезилат — 2.44 мг (що відповідає 2 мг доксазозину)

В якості допоміжних речовин використовуються: крохмаль прежеатинизований, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмал, колоїдний кремній діоксид (аеросил), магнію стеарат.

Код АТХ

C02CA04 — Доксазозин

Клініко-фармакологічні групи

• Альфа₁-адреноблокатор
• Антигіпертензивний препарат
• Засіб, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози

Діюча речовина

Доксазозин

Фармако-терапевтична група

Альфа₁-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Артезин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів. Це сприяє розширенню периферичних судин, що призводить до зниження опору судинної системи та зниження артеріального тиску. Препарат підвищує співвідношення ЛПВП до загального холестерину, знижує рівень тригліцеридів та загального холестерину. При тривалому застосуванні спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка серця, знижується агрегація тромбоцитів та підвищується активатор плазміногену у тканинах. Блокада α₁-адренорецепторів, розташованих у стромі та капсулі передміхурової залози, а також у шийці сечового міхура, зменшує опір та тиск у сечовипускальному каналі, що сприяє покращенню уродинаміки та зменшенню симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ).

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ)
• Артеріальна гіпертензія (в тому числі симптоматична), у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо. Дозу та схему лікування встановлює лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань.

Для лікування ДГПЖ

• Рекомендована початкова доза — 1 мг/добу
• Залежно від клініки, дозу можна збільшувати для досягнення оптимального ефекту
• Загалом добова доза становить 2–4 мг
• Максимальна добова доза — 8 мг

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Доза варіює від 1 до 16 мг/добу
• Лікування починається з 1 мг один раз на добу
• Для досягнення цільового зниження АТ необхідно поступово підвищувати дозу, з урахуванням реакції пацієнта, до 4 мг, 8 мг і максимум 16 мг
• Загалом середня добова доза — 2–4 мг

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе додаткове зниження АТ
• З комбінацією з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими блокаторами α₁-адренорецепторів
• При сумісному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів існує ризик сильного зниження АТ
• З обережністю слід застосовувати з нитратами, анестетиками, трициклічними антидепресантами та етанолом, оскільки може посилюватися гіпотензивний ефект
• Можливе уповільнення або прискорення метаболізму препарату при застосуванні з препаратами, що впливають на печінку
• З іншими засобами, що знижують АТ, слід застосовувати з обережністю

Застосування при вагітності та лактації

Надійних досліджень безпеки застосування препарату у вагітних та жінок, що годують груддю, не проведено. Застосовувати препарат дозволяється лише за призначенням лікаря і у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину та інших похідних хіназоліну
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекційні захворювання сечовивідних шляхів
• Анурія
• Прогресуюча ниркова недостатність
• Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних порушень
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
• Камені в сечовому міхурі
• Недержання сечі через переповнення
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Після застосування початкової дози можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів з гіповолемією або дефицитом натрію. Рекомендується приймати препарат перед сном. У літніх пацієнтів слід застосовувати з обережністю через ризик ортостатичних симптомів. Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату перед операцією по катаракті. Важливо контролювати стан пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями та враховувати взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами

На початку лікування або при підвищенні дози можливе різке зниження АТ, що може спричинити головокруження або втрату рівноваги. Тому рекомендується утримуватись від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами у цей період.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосування протипоказане при прогресуючій нирковій недостатності.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане при тяжкій печінковій недостатності.

У пацієнтів похилого віку

З обережністю, враховуючи ризик розвитку ортостатичних симптомів.

У дітей та підлітків

Заборонено застосовувати у віці до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Валента Фарм"