Інструкція з медичного застосування препарату Артезин
Загальна характеристика
Препарат Артезин є лікарським засобом, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ). Випускається у формі таблеток для перорального застосування. Основною діючою речовиною є доксазозин мезилат.
Форма випуску
| Форма | Об’єм | Код АТХ |
|---|---|---|
| Таблетки | по 4 мг, №30 | C02CA04 |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- альфа1-адреноблокатор
- антигіпертензивний препарат
- препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози
Діюча речовина
Доксазозин мезилат у кількості 4,88 мг, що відповідає 4 мг активної речовини у одній таблетці.
Фармакологічна дія
Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів. Він сприяє розширенню периферичних судин, що знижує опір судинного опору (ОПСС) та знижує артеріальний тиск. Окрім цього, препарат покращує ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВП і знижуючи сумарний холестерин та тригліцериди. При тривалому застосуванні відбувається регресія гіпертрофії лівого шлуночка серця, зменшується агрегація тромбоцитів і підвищується активність активатора плазміногену в тканинах. Блокада α1-адренорецепторів в капсулі і стромі простати, а також у шийці сечового міхура, зменшує опір і тиск у сечовипускальному каналі та покращує уродинаміку, зменшуючи симптоми ДГПЖ.
Показання до застосування
- Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ)
- Артеріальна гіпертензія (в т. ч. симптоматична) у складі комплексної терапії
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу та схему визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ситуації.
При ДГПЖ
- Рекомендується початкова доза становить 1 мг/день.
- За потреби дозу можна збільшувати залежно від клінічного ефекту, але не більше 8 мг/день.
- Загалом, добова доза становить 2-4 мг, розподілена на один або два прийоми.
При артеріальній гіпертензії
- Дозування варіює від 1 до 16 мг/добу.
- Лікування починається з 1 мг один раз на добу, з поступовим збільшенням доз до досягнення цільового ефекту.
- Загальна добова доза зазвичай становить 2-4 мг, максимальна - 16 мг.
Лікарські взаємодії
- Можливе посилення гіпотензивної дії при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами.
- З обережністю застосовувати разом з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) через ризик розвитку симптоматичної гіпотензії.
- Не рекомендується поєднувати з іншими блокаторами α1-адренорецепторів.
- Можливе посилення гіпотензивного ефекту при спільному застосуванні з нитратами, препаратами для загальної анестезії, антидепресантами або алкоголем.
- Зменшення або прискорення метаболізму препарату можливе при застосуванні з засобами, що впливають на печінкові ферменти.
- Зниження ефективності гіпотензивних засобів при одночасному застосуванні з НПЗС, естрогенами і симпатоміметиками.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування доксазозину у вагітних і в період лактації не досліджена достатньо. Тому застосовувати препарат дозволяється лише за життєвими показаннями під контролем лікаря, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Побічні дії
З боку систем і органів
- Кровоносна система: рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Імунна система: дуже рідко — анафілаксія.
- Обмін речовин: нечасто — анорексія; рідко — подагра, підвищений апетит.
- Психіка: часто — збудження, тривожність, безсоння; нечасто — депресія.
- Нервова система: дуже часто — головокруження, головний біль; часто — парестезії, постуральне головокруження, сонливість; нечасто — гіпестезії, обмороження, тремор.
- Інфекції: часто — респіраторні інфекції, інфекції сечовивідних шляхів.
- Зір: часто — порушення кольорового сприйняття; нечасто — синдром атоничної райдужки.
- Слух і рівновага: часто — вертиго; нечасто — шум у вухах.
- Серцево-судинна система: часто — тахікардія; нечасто — приливи крові до обличчя, значне зниження АТ, постуральна гіпотензія; рідко — стенокардія, інфаркт міокарда, порушення ритму серця; дуже рідко — брадикардія, гіпертензія.
- Дихальна система: часто — задишка, риніт; нечасто — кашель, кровотечі з носа; дуже рідко — загострення бронхоспазму.
- Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, сухість у роті; нечасто — метеоризм, запор, гастроентерит, блювота; частота невідома — порушення смаку.
- Печінка і жовчовивідні шляхи: дуже рідко — холестаз, гепатит, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ.
- Шкіра і підшкірна клітковина: нечасто — алопеція, свербіж, шкірна висипка, пурпура; дуже рідко — кропив’янка.
- М’язи і кістки: нечасто — артралгія, больові відчуття у спині, м’язові спазми, слабкість.
- Сечовивідна система: часто — цистит, недержання сечі; нечасто — часте сечовипускання, поліурія; дуже рідко — дизурія, гематурія, ноктурія.
- Репродуктивна система: нечасто — імпотенція; дуже рідко — гінекомастія, приапізм, ретроградна еякуляція.
- Інше: часто — астенія, набряки нижніх кінцівок, швидка втомлюваність, слабкість; нечасто — болі різної локалізації, збільшення маси тіла.
Протипоказання
- Гіперчутливість до доксазозину або інших похідних хиназоліну
- Тяжка печінкова недостатність
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Анурія
- Прогресуюча ниркова недостатність
- Артеріальна гіпотензія і схильність до ортостатичних порушень
- Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
- Камені у сечовому міхурі
- Недержання сечі через переповнення
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
З обережністю застосовувати у випадках набряку легень, серцевої недостатності, порушень мозкового кровообіду, а також у пацієнтів старше 65 років через ризик розвитку ортостатичних симптомів.
Особливі вказівки
- Можливе розвиття ортостатичної гіпотензії після початку терапії, особливо у пацієнтів з гіповолемією або у похилому віці. Рекомендується приймати препарат перед сном.
- Необхідно попередити лікаря про застосування препарату перед будь-якими хірургічними втручаннями, зокрема операціями на очах (катаракта).
- При появі тривалої ерекції більше 4 годин потрібно звернутися за медичною допомогою, щоб уникнути ураження тканин статевого члена.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливий при початку лікування або при збільшенні дози через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.
Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функцій нирок
Застосування у пацієнтів з прогресуючою нирковою недостатністю протипоказане.
При порушеннях функцій печінки
З обережністю призначати при легких порушеннях функцій печінки, уникати застосування при тяжкій печінковій недостатності.
У літніх пацієнтів
З обережністю через підвищений ризик ортостатичних реакцій. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів старше 65 років без ретельного контролю.
У дітей і підлітків
Застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено через відсутність клінічного досвіду та підтверджених даних.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Валента Фарм"