Загальний опис

Препарат Артрозан® є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), що застосовується для симптоматичного лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. В його складі міститься активна речовина мелоксикам, яка має виражену протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію.

Форма випуску представлена у вигляді таблеток різної дозування: 7,5 мг та 15 мг. Таблетки мають круглу форму, жовтувато-світло-жовтий колір, плоскоцилиндричні з фаскою та рискою для легкого поділу.

Класифікація за АТХ та фармакологічною групою

Дія препарату базується на інгібуванні ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальну та знеболювальну дію.

Діюча речовина

Кожна таблетка містить мелоксикам у кількості 15 мг. Вспомогні речовини включають:

• крохмаль картопляний – 94.5 мг;
• лактози моногідрат – 150 мг;
• повидон (полівініліпіролідон, повидон К-25) – 4.5 мг;
• натрія цитрат – 27 мг;
• магнію стеарат – 3 мг;
• кремнезем колоїдний (аеросил) – 6 мг.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності – 3 роки.
• Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Артрозан® має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію, завдяки селективному інгібуванню ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у зоні запалення. Це сприяє зменшенню запалення, болю та жару при захворюваннях опорно-рухового апарату.

Завдяки високій селективності щодо ЦОГ-2 препарат рідше викликає побічні явища з шлунково-кишкового тракту порівняно з іншими НПЗП.

Показання до застосування

• остеоартрит;
• ревматоїдний артрит;
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева);
• остеохондроз;
• інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем.

Спосіб застосування, дози та курси

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить 7,5-15 мг залежно від показань та індивідуальної реакції пацієнта.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних явищ або з тяжкою нирковою недостатністю (гемодіаліз) рекомендується не перевищувати 7,5 мг на добу.

Передозування

Можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля упродовж першої години, симптоматична терапія. Специфічних антитіл не існує. Форсоване діурез, щелочення сечі, гемодіаліз малоефективні через сильне зв’язування препарату з білками крові.

Лікувальні взаємодії

• З іншими НПЗП (включно з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик кровотеч та уражень ШКТ.
• Одночасне застосування з гіпотензивними препаратами може знижувати їх ефективність.
• З препаратами літію можливе підвищення концентрації та токсичності літію.
• З метотрексатом підвищується ризик побічних реакцій (анемія, лейкопенія).
• З діуретиками та циклоспорином – підвищується ризик ниркової недостатності.
• З антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами – підвищується ризик кровотеч.
• З колестираміном – прискорюється виведення мелоксикаму з ШКТ.
• З селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну – підвищується ризик кровотеч у ШКТ.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку травної системи:

• диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм;
• тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, виразкова хвороба, кровотечі у ШКТ;
• перфорація стінки шлунка або кишківника.

З боку кровотворної системи:

• анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкіри:

• зуд, шкірна сып, кропив’янка, фотосенсибілізація, більш рідкісні – мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи:

• бронхоспазм (рідко).

З боку нервової системи:

• головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість.

З боку серцево-судинної системи:

• набряки, підвищення АТ, почастішання серцебиття.

З боку сечовивідної системи:

• гиперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини, рідко – гостра ниркова недостатність.

Інші реакції:

• кон’юнктивіт, нечіткість зору, алергічні реакції (набряк Квінке, анафілаксія).

Протипоказання

• гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів;
• наявність спадкових захворювань, пов’язаних з непереносимістю лактози;
• серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі;
• запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона);
• кровотечі мозку чи інші кровотечі;
• активні ураження печінки або тяжка печінкова недостатність;
• хронічна ниркова недостатність без гемодіалізу (КК менше 30 мл/хв);
• вагітність та годування груддю;
• діти молодше 15 років.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією серцево-судинних захворювань, порушеннями функції нирок або печінки, а також при тривалому лікуванні.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів з історією виразкових захворювань шлунка або кишечника, а також при прийомі антикоагулянтів.
• Контролювати функцію нирок та стан пацієнтів, що мають ризик дегідратації або порушенням кровообігу.
• Препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Застосування у жінок, що планують вагітність, може знижувати фертильність.
• При виникненні побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та при прогресуючих захворюваннях нирок. Обережно застосовувати при КК 30-60 мл/хв із підвищеним контролем стану.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності або активних захворюваннях печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю через підвищений ризик побічних реакцій. Необхідний регулярний контроль стану та корекція дози за потребою.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.