Артрозан® (Artrozan) — нестероїдний протизапальний препарат

Форма випуску

Таблетки по 7,5 мг та 15 мг у блістерах, а також у пачках з картону. Таблетки мають круглу форму, світло-жовтий або жовтий колір, з фаскою та рискою для поділу. Допускається невелика мраморність поверхні.

Опис активної речовини

Коди АТХ

M01AC06 — Мелоксикам

Клініко-фармакологічні групи

• НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2.
• Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Артрозан® — це нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Його механізм дії пов'язаний із селективним інгібуванням ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів у зонах запалення. Це забезпечує зменшення запалення, болю та лихоманки.

Завдяки селективності, препарат рідше викликає побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту у порівнянні з неселективними НПВС, але при тривалому застосуванні та високих дозах можливі ризики.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухової системи, що супроводжуються болем:
• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва)
• остеохондроз

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо під час їжі. Добова доза становить 7,5-15 мг. Рекомендується:

Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженою нирковою недостатністю, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з ЖКТ, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує. Форсоване діурез, зміну кислотності сечі, гемодіаліз застосовують з обережністю, оскільки препарат високозв'язаний з білками крові.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими НПВС, зокрема ацетилсаліциловою кислотою, зростає ризик виразково-кишкових кровотеч. Взаємодія з гіпотензивними препаратами може знижувати їх ефективність. Злінь із літієм здатний спричинити його кумуляцію та токсичність. Важливо контролювати рівень літію у крові.

При застосуванні з метотрексатом можливе його посилення. З обережністю застосовують з діуретиками, циклоспорином, антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикоїдами та селективними інгібіторами серотонінових рецепторів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Наследственные порушення обміну глюкози та лактози, такі як непереносимість галактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Бронхіальна астма, поліпоз носа, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Обострение виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Активне ЖКТ-кровотечення або запальні захворювання кишечника.
• Кровотечі, цереброваскулярні кровотечі.
• Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) та прогресуючі захворювання нирок.
• Дитячий вік до 15 років.
• Вагітність та період годування груддю.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з історією гастроінтестинальних захворювань, з особливим ризиком кровотеч та виразок.
• Контроль функції нирок у пацієнтів похилого віку та при зниженій функції нирок.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на фертильність — не рекомендується жінкам, що планують вагітність.
• Під час лікування можливі головні болі, запаморочення, сонливість. Водіння транспортних засобів і механізмів слід уникати.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У випадках з КК від 30 до 60 мл/хв застосовують з обережністю, контроль функції нирок обов'язковий.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності або активних захворюваннях печінки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи підвищений ризик побічних ефектів.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 15 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — Полиартроз
• M16 — Коксартроз (артроз тазобедреного суглобу)
• M17 — Гонартроз (артроз колінного суглобу)
• M19 — Інші артрози
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт

Побічні дії

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, виразки, кровотечі.

З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкіри: зуд, висип, кропив'янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (рідко).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття.

З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, підвищення рівня уратів, у рідкісних випадках — гостра ниркова недостатність.

З боку органів зору: кон'юнктивіт, нечіткість зору.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, анафілактичні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Наследкові порушення обміну глюкози та лактози.
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Обострение виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Активне кровотечення або запальні процеси в ЖКТ.
• Вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

• Обережність у пацієнтів з історією гастроінтестинальних захворювань, із підвищеним ризиком кровотеч.
• Контроль функції нирок у пацієнтів похилого віку та при зниженій функції нирок.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на фертильність — не рекомендується жінкам, що планують вагітність.
• Можливе виникнення головного болю, запаморочення, сонливості. Не керуйте транспортом під час лікування.