Форма випуску

Таблетки, що містять мелоксикам по 7,5 мг та 15 мг. Упаковки по 10, 20 штук у контурних ячейкових клітинках, у картонних пачках.

Опис

Таблетки мають колір від світло-жовтого до жовтого, круглої форми, з фаскою та рискою. Можлива незначна мраморність. Поверхня гладка, без сторонніх включень.

Коди АТХ

M01AC06 — Мелоксикам

Клініко-фармакологічні групи

НПВП. Селективний інгібітор циклооксигенази 2 (ЦОГ-2)

Діюча речовина

Мелоксикам

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Артрозан® — це нестероїдний протизапальний препарат, який має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у селективному інгібуванні ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2), що зменшує біосинтез простагландинів у зонах запалення. Це сприяє зниженню больового синдрому та запалення без значного впливу на захисні функції слизової шлунково-кишкового тракту, які здійснюються ферментом ЦОГ-1.

Показання до застосування

• Виснажливий больовий синдром при запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів та м'язів, зокрема:
  • остеоартроз
  • ревматоїдний артрит
  • анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
  • остеохондроз

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить 7,5–15 мг, розподілена на один або два прийоми.

Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з порушеннями функцій нирок доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля протягом першої години, симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує. Форсоване діурез, зміна рН сечі, гемодіаліз мають низьку ефективність через високий зв’язок препарату з білками крові.

Лікарські взаємодії

• З іншими НПВП (у тому числі ацетилсаліциловою кислотою) підвищується ризик кровотеч та уражень шлунково-кишкового тракту.
• При спільному застосуванні з гіпотензивними препаратами можливе зниження їх ефективності.
• Взаємодія з літієм може призводити до його кумуляції та підвищення токсичності; рекомендується контроль рівня літію в крові.
• З метотрексатом — посилення побічних дій на кроветворну систему з необхідністю контролю показників крові.
• З діуретиками і циклоспорином — підвищується ризик розвитку ниркової недостатності.
• З антикоагулянтами (варфарином, гепарином) — підвищується ризик кровотеч, вимагає контролю показників згортання крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності і годування груддю. За необхідності застосування — слід припинити грудне годування.

Побічні дії

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, діарея, запор, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміноз, гастрит, виразки, кровотечі.

З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкіри: зуд, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, почуття серцебиття.

З боку сечової системи: підвищення рівня креатиніну, ускладнення функції нирок.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Наследственные захворювання, пов’язані з непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Обострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Активне шлунково-кишкове кровотеча або перфорація.
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
• Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі.
• Важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) або прогресуюча ниркова патологія.
• Дитячий вік до 15 років.
• Вагітність та період годування груддю.

З обережністю: у осіб літнього віку, при ІБС, застійній серцевій недостатності, цереброваскулярних захворюваннях, дисліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних судин, захворюваннях нирок і печінки.

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати функцію печінки та нирок у пацієнтів, особливо літніх або з ураженнями цих органів.
• При появі симптомів алергії — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Застосування у жінок, що планують вагітність, не рекомендується через можливий вплив на фертильність.
• Після початку лікування слід уникати керування транспортними засобами, оскільки можливі головний біль, запаморочення.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок: протипоказано при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). З обережністю — при КК 30-60 мл/хв.

При порушеннях функції печінки: протипоказано при активних захворюваннях печінки або тяжкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

З обережністю призначати пацієнтам похилого віку. Протипоказано дітям до 15 років.

Коди МКБ

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — Полиартроз
• M16 — Коксартроз (артроз тазобедренного суглоба)
• M17 — Гонартроз (артроз колінного суглоба)
• M19 — Інші артрози
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт