Інструкція для медичного застосування препарату Артрозилен

Код АТХ

M02AA10 — кетопрофен

Клініко-фармакологічні групи

• НПЗП для зовнішнього застосування
• Ненаркотичні протизапальні засоби (НПЗП)

Фармакологічна дія

Препарат Артрозилен є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який має анальгезуючу, протизапальну та протинабрякову дію. Він інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ), що приводить до зменшення синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, синтез брадикинину, стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, що беруть участь у запаленні. Важливо відзначити, що кетопрофен не має негативного впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Болісні та запальні процеси різної етіології, зокрема:
  • ревматоїдний артрит і периартрит
  • анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва)
  • псоріатичний артрит
  • реактивний артрит (синдром Рейтера)
  • остеоартроз різної локалізації
  • тендиніт, бурсит
  • міалгія
  • невралгія
  • радикуліт
• Травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні), ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви зв'язок і сухожиль.

Спосіб застосування, курс і дози

Застосовують препарат зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Перед застосуванням слід ретельно очистити та висушити шкіру. Не рекомендується використовувати засіб більше ніж 14 днів без консультації спеціаліста.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

У зв’язку з низькою концентрацією кетопрофену в системному кровотоці, прояви взаємодії з іншими лікарськими засобами малоймовірні. Однак не рекомендується одночасне застосування інших препаратів для зовнішнього застосування, що містять кетопрофен або інші НПЗП. Сумісне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити ступінь зв’язування з білками плазми. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, що може підвищувати його токсичність. При застосуванні кумаринсодержащих препаратів рекомендується контроль згортання крові під контролем лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати препарат Артрозилен протипоказано у III триместрі вагітності. У перших двох триместрах можливе застосування за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — еритема, свербіж, печіння, екзема, транзиторний дерматит легкого ступеня; рідко — кропив’янка, висипання, фотосенсибілізація, бульозний дерматит, пурпура, мультиформна еритема, ліхеноїдний дерматит, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко — важкий контактний дерматит, генералізована фотодерматит, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: дуже рідко — астматичні напади (може бути проявом алергічної реакції).
• З боку сечовидільної системи: дуже рідко — погіршення функції нирок у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПЗП, саліцилатів, тиапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів УФ-променів або ароматизаторів.
• Порушення цілісності шкірних покровів: екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани.
• Анамнестичні дані щодо нападів бронхіальної астми, викликаних застосуванням НПЗП або саліцилатів.
• Реакції фотосенсибілізації.
• Вплив сонячних променів, у тому числі непрямого УФ-опромінення, у період лікування та протягом 2 тижнів після його завершення.
• III триместр вагітності.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки

• Уникайте попадання препарату в очі, на шкіру навколо очей і слизові оболонки.
• Можна застосовувати у комбінації з внутрішнім прийомом, але сумарна добова доза не повинна перевищувати 200 мг.
• Для зменшення ризику фотосенсибілізації рекомендується захищати оброблені ділянки одягом від ультрафіолетових променів і уникати тривалого перебування під сонцем або у солярії.
• Заборонено застосовувати у вигляді оклюзійних пов’язок.

Застосування при порушенні функцій нирок і печінки

При порушенні функцій нирок або печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря, зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, у зв’язку з можливим підвищеним ризиком побічних реакцій.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• M02.3 — хвороба Рейтера
• M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 — поліартрит
• M19.9 — артроз неуточнений
• M42 — остеохондроз хребта
• M45 — анкілозуючий спондиліт
• M47 — спондильоз
• M54.1 — радикулопатія
• M54.3 — ішіас
• M54.4 — люмбаго з ішіасом
• M65 — синовіти та теносиновіти
• M70 — захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням і перевантаженням
• M71 — інші бурсопатії
• M75.0 — адгезивний капсуліт плеча
• M79.1 — міалгія
• M79.2 — невралгія та неврит
• T14.0 — поверхнева травма неуточненого району тіла
• T14.3 — вивих, розтягнення та перенапруження суглобу

Власник реєстраційного посвідчення

DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.

Виробник

AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L.