Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50 г
Інструкція з медичного застосування гелю Артрозилен
Загальний опис препарату
Гель для зовнішнього застосування Артрозилен — це прозорий, світло-жовтого кольору засіб із характерним ароматом. Випускається у тубах по 30 г або 50 г, упакованих у картонні коробки. Основним активним компонентом є кетопрофен лізин, який має виражену протизапальну, знеболювальну та протиотечну дію.
Кожна 100 г гелю містить 5 г кетопрофену лізину, що відповідає 3.125 г чистого кетопрофену. Допоміжні речовини включають карбомер, троламин, полісорбат 80, етанол 96%, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор лаванди-неролі та очищену воду.
Фармако-терапевтична група
Неконкурентні протизапальні засоби (НПВС)
Фармакологічна дія
Артрозилен належить до групи НПВС. Його основна дія полягає у пригніченні активності циклооксигенази (ЦОГ), що приводить до зменшення синтезу простагландинів — медіаторів запалення і болю. Крім того, кетопрофен інгібує липооксигеназу, синтез брадикинину, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальному процесі.
Цей препарат не негативно впливає на стан хрящової тканини суглобів і має швидкий місцевий ефект при застосуванні. Висока біодоступність відсутня, але терапевтичні концентрації досягаються у синовіальній рідині, м'язах і зв'язках.
Показання до застосування
- Міалгії та болі у м'язах
- Ревматичні захворювання (артрити, артрози, спондиліти)
- Бурсити, теносиновіти
- Больовий синдром при травмах і розтягненнях
- Запальні процеси м'яких тканин
- Ішіас, радикуліт, люмбаго
Спосіб застосування, курс і дозування
Гель застосовують зовнішньо, наносячи тонким шаром на уражену область 2–3 рази на добу. Перед застосуванням рекомендується ретельно вимити і витерти шкіру. Не допускається нанесення на відкриті рани, пошкоджені ділянки шкіри або слизові оболонки.
Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не має перевищувати 14 днів. У разі необхідності більш довгого застосування слід проконсультуватися з фахівцем.
Лікарські взаємодії
При зовнішньому застосуванні ризик системних взаємодій мінімальний, однак при частому і тривалому використанні можливі симптоми взаємодії з іншими препаратами, зокрема:
- Одночасне застосування інших засобів із кетопрофеном або іншими НПВС не рекомендується
- Комбінація з ацетилсаліциловою кислотою зменшує зв’язування кетопрофену з білками плазми
- Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, що підвищує ризик токсичності
- При прийомі кумаринсодержащих препаратів необхідно контролювати систему згортання крові
Застосування при вагітності та годуванні грудьми
Заборонено застосовувати Артрозилен у III триместрі вагітності. У період I та II триместрів застосування можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і під контролем лікаря.
Годування груддю рекомендується припинити під час застосування препарату, оскільки вплив на дитину невідомий.
Побічні дії
Можливі алергічні реакції у вигляді кропив’янки, свербежу, еритеми, рідко — анафілактичні реакції або ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри і підшкірної клітковини — еритема, свербіж, фотосенсибілізація, екзема, транзиторний дерматит, рідко — важкі реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або некроз шкіри.
З боку дихальної системи — дуже рідко можливі приступи бронхіальної астми.
З боку сечовидільної системи — можливе погіршення функції нирок у осіб із хронічною нирковою недостатністю.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПВС, саліцилатів, тиапрофенової кислоти
- Наявність алергічних реакцій на препарати з аналогічним механізмом дії
- Порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, рани)
- Історія приступів бронхіальної астми, викликаних застосуванням НПВС
- Реакції фоточутливості або підвищена чутливість до УФ-променів
- III триместр вагітності
- Дитячий вік до 15 років
Особливі вказівки
- Уникати попадання гелю в очі та на слизові оболонки
- Не застосовувати з окклюзійними пов’язками
- При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки та нирок
- З обережністю використовувати у пацієнтів із захворюваннями системи крові, бронхіальною астмою, серцево-судинною недостатністю
- Не застосовувати у разі пошкодження шкіри або відкритих ран
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок та печінки, під контролем лікаря.
Пацієнти похилого віку
Рекомендується з особливою обережністю через підвищений ризик побічних ефектів.
Діти
Застосування у дітей молодше 15 років протипоказане.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.
Виробник: DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
-
Форма выпуска:гель
-
Дозировка:5 %