Загальна характеристика

Артрозилен — це лікарський препарат для зовнішнього застосування у вигляді піни, який має протизапальну, знеболювальну та противооточну дію. Активною речовиною є кетопрофен лізина, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Препарат призначений для швидкого та ефективного лікування запальних процесів опорно-рухового апарату, а також для зняття болю у різних клінічних випадках.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді піни для зовнішнього застосування у аерозольному балоні об’ємом 25 г з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком. Вміст одного балона становить 25 мл, що відповідає 15 г активної речовини.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування запальних і болючих станів опорно-рухового апарату різної етіології:
• ревматоїдний артрит і периартрит
• анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
• псориатичний артрит
• реактивний артрит (синдром Рейтера)
• остеоартроз різної локалізації
• тендиніт, бурсит
• міалгії, невралгії, радикуліти
• Травми опорно-рухового апарату:
• ушиби, розтягнення, розриви сухожиль та зв'язок
• спортівні травми

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри у вигляді піни 2–3 рази на добу. Перед застосуванням балон потрібно ретельно струсити. Піну рівномірно розподіляють по проблемній зоні, уникаючи попадання у очі, слизові оболонки та відкриті рани. Тривалість лікування без консультації лікаря не перевищує 14 днів.

Лікувальні взаємодії

• Застосування одночасно з іншими препаратами, що містять кетопрофен або інші НПЗП, не рекомендується через ризик посилення побічних ефектів.
• Ацетилсаліцилова кислота при одночасному застосуванні зменшує зв’язування кетопрофену з білками крові.
• Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, що підвищує ризик його токсичності.
• При прийомі кумаринсодержащих препаратів можливе підвищення ризику кровотеч.

Застосування під час вагітності і лактації

Застосування Артрозилена у III триместрі вагітності категорично заборонено. В I та II триместрах препарат можливий лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період грудного вигодовування застосування не рекомендується через можливий вплив на дитину.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
• З боку шкіри і підшкірних тканин: еритема, свербіж, жжіння, кропив’янка, дерматит, фотосенсибілізація, важкі реакції — синдром Стивенса-Джонсона, некроз шкіри.
• З боку дихальної системи: дуже рідко — приступи бронхіальної астми.
• З боку сечовидільної системи: дуже рідко — погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПЗП, фенофібрату або блокаторів УФ-випромінювання.
• Порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани).
• Історія нападів бронхіальної астми, викликаних застосуванням НПЗП.
• Фотосенсибілізація в анамнезі.
• Перший триместр вагітності та дитячий вік до 15 років.

Особливі зауваження

• Застосовувати з обережністю при порушеннях функцій печінки або нирок, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.
• Уникати попадання піни в очі та слизові оболонки.
• Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов’язок.
• Для зменшення ризику фотосенсибілізації — захищати оброблені ділянки одягом від УФ-випромінювання та використовувати захисні засоби.

Особливі рекомендації

• Дозування не повинна перевищувати 200 мг на добу, незалежно від форми застосування.
• При застосуванні у поєднанні з внутрішнім прийомом важливо дотримуватись рекомендованих доз і контролювати стан пацієнта.
• Застосування у пожилих пацієнтів — з обережністю.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці. Зберігати в темному і сухому місці.

Інформація про реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Італія)

Виробник: AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L. (Італія)