Інструкція з медичного застосування препарату Аскофен-П

Форма випуску та опис

Препарат Аскофен-П випускається у формі таблеток білого або білого з кремовим або рожевим відтінком кольору, плоскоцилиндричної форми, з фаскою та рискою. Таблетки не мають запаху або мають слабкий запах, допускається мраморність. Основні компоненти:

• ацетилсаліцилова кислота – 200 мг
• парацетамол – 200 мг
• кафін – 40 мг

Вспомогальні речовини включають: картопляний крахмал, полівінілпіролідон низькомолекулярний, стеаринову кислоту, тальк, кальція стеарат, емульсію силіконову КЕ-10-12, вазелінове масло.

Коди АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого визначається компонентами у його складі:

• Ацетилсаліцилова кислота – має знеболюючу, жарознижувальну, протизапальну дію, що зумовлена блокуванням ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що регулюють синтез простагландинів; сприяє зниженню агрегації тромбоцитів.
• Парацетамол – забезпечує жарознижувальний та знеболюючий ефект.
• Кафін – підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює центри дихання та судинодвигальний центр, розширює судини скелетних м'язів, головного мозку, серця та нирок, знижує агрегацію тромбоцитів, сприяє зменшенню сонливості та почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність.

Показання до застосування

• Болі середньої або слабкої інтенсивності у дорослих: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, грудний корешковий синдром, люмбаго, артралгія, міалгія, альгоменорея.
• Зниження підвищеної температури тіла у дорослих та осіб старше 15 років: при ГРВІ, інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо після їжі по 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Перерва між прийомами має становити не менше 4 годин. Для зменшення подразнюючої дії на шлунково-кишковий тракт препарат слід запивати достатньою кількістю рідини (вода, молоко або щелочна мінеральна вода).

При порушеннях функції нирок або печінки перерва між прийомами має бути не менше 6 годин. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів для зняття болю та більше 3 днів для зниження температури без консультації лікаря. За індивідуальними рекомендаціями лікаря можуть бути внесені зміни до схеми лікування.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів, тахікардія. При легких ознаках може виникнути шум у вухах; тяжка інтоксикація супроводжується сонливістю, колапсом, судомами, бронхоспазмом, порушенням дихання, анурією, кровотечею. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування включає промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля).

Лікарські взаємодії

• Посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів і гіпоглікемічних засобів.
• Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних препаратів, проти подагри.
• Може посилювати побічні дії глюкокортикостероїдів, похідних сульфонилмочевини, метотрексату, інших НПВС.
• Уникати комбінації з барбітуратами, протисудомними засобами, зидовудином, рифампіцином, а також з алкоголем через ризик гепатотоксичності.
• Вплив парацетамолу на час виведення з організму хлорамфеніколу може збільшувати його токсичність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати в I та III триместрах вагітності. У II триместрі можливий разовий прийом у рекомендованих дозах за умови, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Ацетилсаліцова кислота має тератогенну дію, тому її застосування у перші тижні вагітності може призвести до порушень розвитку верхнього неба, а в III триместрі – до пригнічення пологової діяльності та закриття артеріального протоку у плода. Під час годування груддю застосування препарату не рекомендується, оскільки ацетилсаліцилова кислота виділяється з молоком і може викликати кровотечі у дитини.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, гастралгія, діарея, ерозивно-язвені ураження, кровотечі.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, бронхоспазм.
• При довготривалому застосуванні: головокруження, головна біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, геморрагичний синдром, ураження нирок.
• Можливі реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром Рейє у дітей.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших НПВС, салicилатів.
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення.
• Кровотечі, важкі порушення функції нирок або печінки.
• Астма, індукована салicилатами або іншими НПВС.
• Геморагічні діатези, включаючи гемофілію та тромбоцитопенічну пурпуру.
• Розслаюча аневризма аорти, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, портальна гіпертензія, дефіцит вітаміну К.
• Вік до 15 років, вагітність у I та III триместрах.

З обережністю застосовують при гіперурикемії, подагрі, виразкових захворюваннях, важкій серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідний контроль крові та функціонального стану печінки.
• З урахуванням антиагрегантної дії слід повідомити лікаря перед будь-якими хірургічними втручаннями.
• Уникати вживання алкоголю через ризик розвитку кровотеч.
• Не застосовувати у дітей та підлітків до 18 років для зняття болю, а для зниження температури – до 15 років, щоб уникнути синдрому Рейє.

Умови зберігання та реалізації

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Препарат не потребує рецепту для покупки.

Інші рекомендації

Застосування у дітей та підлітків слід проводити під контролем лікаря, особливо у випадках тривалого лікування або при наявності супутніх захворювань.