Опис препарату Азафен

Препарат Азафен (азофен) є сучасним антидепресантом із тривалим і контрольованим (модифікованим) вивільненням активної речовини, що сприяє ефективному лікуванню депресивних розладів легкої та середньої тяжкості. Його застосування дозволяє досягти стабільного терапевтичного ефекту при мінімальній кількості побічних реакцій та зручності для пацієнта.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням, кольору від жовтувато-зеленого до мраморного, круглої форми, двояковипуклі. Можлива незначна мраморність поверхні. Вміст активної речовини – піпофезин 150 мг.

Хімічний склад та фармакологічні властивості

Основна активна речовина – піпофезин. В допоміжних компонентах містяться:

• Гіпромеллоза (метоцел К4М Premium) – 90.7 мг
• Повідіон (коллидон 25) – 5.6 мг
• Мікрокристалічна целюлоза – 102.0-98.7 мг
• Кремній діоксид колоїдний (аеросил) – 5.5 мг
• Магній гидросилікат (тальк) – 7.1 мг
• Магній стеарат – 3.7 мг

Фармако-терапевтична дія

Піпофезин – це трициклічний антидепресант, що блокує зворотний нейрональний захват моноамінів у пресинаптичних мембранах, що призводить до підвищення їх концентрації у синаптичній щілині. Це сприяє зняттю симптомів депресії, має седативну та анксиолітичну дію. Важливо, що на відміну від інших трициклічних антидепресантів, піпофезин не володіє холіноблокуючими властивостями, не впливає на активність моноаміноксідази та не викликає кардіотоксичних реакцій.

Показання до застосування

• Депресивні розлади легкої та середньої тяжкості
• Депресивні стани при хронічних соматичних захворюваннях

Спосіб застосування, курс та дози

Для дорослих: початкова доза становить 25-50 мг двічі на добу – вранці та в обід. За умови хорошого переносимості дозу поступово збільшують до 150-200 мг на добу, розподіляючи на 3-4 прийоми, останній прийом – перед сном. У деяких випадках можливо збільшення до 400 мг/добу.

Після досягнення терапевтичного ефекту перехід на підтримуючу дозу – 25-75 мг на добу. Тривалість лікування – до 1 року, з мінімальним терміном 1-1,5 місяця.

Після стабілізації дозування з використанням таблеток Азафен® по 25 мг, можливе застосування таблеток з модифікованим вивільненням Азафен® МВ по 150 мг 1 раз на добу (зазвичай вранці), або 2 рази – вранці та ввечері, з урахуванням ефективності та переносимості.

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні. У разі передозування необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування, контролювати життєво важливі функції та при необхідності – звертатися за медичною допомогою.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Азафен потенціює дію етанолу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), а також антигістамінних та антикоагулянтів. Знижує ефективність протисудомних засобів. Важливо враховувати, що препарат не є інгібітором або індуктором цитохромних ферментів CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 та CYP3A4, тому взаємодії у цьому напрямку малоймовірні. Однак, інгібітори CYP1A2, такі як флувоксамін, пропафенон, мексилетин і ципрофлоксацин, можуть підвищувати концентрацію піпофезину у плазмі крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений до застосування у період вагітності та грудного вигодовування, оскільки безпечність використання у ці періоди не підтверджена.

Побічні реакції

• З боку ЦНС: головний біль, запаморочення
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання
• Інші: алергічні реакції

Протипоказання до застосування

• Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Вагітність та період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю призначають при хронічній серцевій недостатності, інфаркті міокарда, ІБС, після гострого порушення мозкового кровообіду, інфекційних захворюваннях, цукровому діабеті та в дитячому віці.

Особливі вказівки

• Після переходу з терапії інгібіторами МАО необхідний інтервал у 2 тижні перед початком застосування Азафен®.
• Рекомендується періодичний контроль функцій печінки та нирок.
• В період лікування заборонено вживання алкоголю.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції та високої концентрації уваги.

Застосування у дітей

Препарат з обережністю призначають у дитячому віці через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології (код МКБ)

• F31 – Біполярне аффективне розлад
• F32 – Депресивний епізод
• F33 – Рекурентне депресивне розлад
• F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розлад

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА» (Росія)

Виробник

ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА» (Росія)

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату Азафен рекомендується проконсультуватися зі спеціалістом. Ліки мають протипоказання та особливості застосування, які потрібно враховувати для безпечного та ефективного лікування.